Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование для оценки систематизированной модели коммуникации для пациентов с раком молочной железы

5 февраля 2025 г. обновлено: Medicos e Investigadores en la Lucha contra el Cancer de Mama

Многоцентровое исследование для оценки влияния систематизированной коммуникационной модели на повышение уровня знаний пациентов с раком молочной железы об их заболевании

Как в Мексике, так и во всем мире рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у женщин. По оценкам, в 2020 году 28,2% новых случаев рака, зарегистрированных в нашей стране, приходится на рак молочной железы, что соответствует 30 000 новых случаев. Кроме того, уместно отметить, что примерно у 12% мексиканских пациенток диагностирован рак молочной железы IV стадии, и, по оценкам, у 20-30% женщин с раком на ранней стадии будет отдаленный рецидив заболевания. Таким образом, около 40% пациентов в какой-то момент своего пути рака молочной железы окажутся на метастатической стадии.

Различные исследования, в том числе в Мексике, показывают, что только половина пациентов с метастатическим раком молочной железы знают, что их болезнь неизлечима, 31% говорят, что не уверены, а 17% считают, что она излечима. Точно так же 58% считают, что у них недостаточно знаний, чтобы активно участвовать в разговорах о своих терапевтических возможностях, а это означает, что 40% сообщили о трудностях в разговоре о лечении со своими врачами. Это показало субоптимальный уровень информированности об излечимости, целях лечения и прогнозе их состояния у больных метастатическим раком молочной железы. Это непонимание вызывает тревогу, учитывая, что общее понимание болезни имеет решающее значение для принятия обоснованных решений и соблюдения режима лечения рака.

В связи с этими тревожными результатами мы стремимся набирать женщин в возрасте ≥18 лет, которые являются кандидатами для начала лечения первой или второй линии лечения de novo или рецидивирующего метастатического рака молочной железы в различных больничных центрах страны с государственным и частным покрытием, в том числе Больница Zambrano Hellion TecSalud в качестве координационного центра в Нуэво-Леоне. Цель будет заключаться в том, чтобы оценить, позволяет ли систематизированная коммуникационная модель для пациентов с метастатическим раком молочной железы расширить знания о нелечебном характере лечения по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nuevo Leon
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Мексика, 66278
        • Hospital Zambrano Hellion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика de novo или рецидивирующего метастатического рака молочной железы
  • Кандидат для начала первой или второй линии лечения метастатического рака молочной железы

Критерий исключения:

  • Получение линии лечения метастатического рака молочной железы после второй линии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты будут получать информацию о своем диагнозе, лечении и/или прогнозе через изучаемую модель систематической коммуникации, используемую их онкологом во время медицинской консультации.
Во время медицинской консультации каждого пациента, отнесенного к группе вмешательства, онколог будет использовать модель систематического общения для пациентов с метастатическим раком молочной железы. Для этого врач-онколог будет следовать беседе с пациентками с метастатическим раком молочной железы, что позволит направить беседу в сторону информации о диагнозе, лечении и прогнозе пациента. Руководство состоит из ряда шагов и вопросов, которые необходимо задать пациентке, чтобы изучить ее понимание своего заболевания и ее информационных предпочтений, а также помочь онкологу предоставить указанную информацию пациенту. Ответы на каждый пункт руководства будут документироваться онкологом в электронном виде.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут получать информацию о своем диагнозе, лечении и/или прогнозе посредством обычной помощи, предоставляемой их онкологом во время медицинской консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание пациента
Временное ограничение: 7 дней
Оцените, улучшает ли систематическая коммуникационная модель для пациентов с метастатическим раком молочной железы понимание пациентами нелечебного характера лечения по сравнению с обычным уходом. Понимание будет измеряться с помощью «Анкеты знаний», состоящей из вопросов Анкеты восприятия прогноза и лечения (PTPQ), которые исследуют убеждения пациентов о возможности их излечения и основной цели их лечения, их восприятие важности и полезности знания их прогноз, их информационные предпочтения, а также их удовлетворенность качеством полученной информации. Кроме того, исследовательская группа разработала конкретные вопросы, представляющие интерес для данного исследования, чтобы оценить восприятие участниками полезности информации, полученной посредством модели систематического общения, а также использование ими предоставленных информационных материалов и степень их удовлетворенности ими. .
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EC-COMUNICACION

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться