乳がん患者のための体系化されたコミュニケーションモデルを評価するための多施設共同研究
乳がん患者の病気に関する知識を高めるための体系化されたコミュニケーションモデルの影響を評価するための多施設共同研究
メキシコでも世界でも、乳がんは女性に最も多い悪性腫瘍です。 2020 年には、我が国で報告された新しいがん症例の 28.2% が乳がんに対応していると推定されており、これは 30,000 の新しい症例に相当します。 さらに、メキシコの患者の約 12% がステージ IV の乳がんと診断されており、早期がんの女性の 20 ~ 30% がこの疾患の遠隔再発を起こすと推定されていることに言及することは重要です。 したがって、患者の約 40% は、乳がんの経過のある時点で転移段階にあることに気付くでしょう。
メキシコを含むさまざまな研究によると、転移性乳がん患者の半数だけが自分の病気が治らないことを認識しており、31% が確信が持てず、17% が治ると考えています。 同様に、58% は治療の選択肢についての会話に積極的に参加するのに十分な知識がないと考えており、40% が治療について医師と話すのが難しいと報告しています。 これは、転移性乳癌患者の治癒可能性、治療目標、およびその状態の予後に関する知識情報の準最適レベルがあることを示しています。 この病気の一般的な理解は、十分な情報に基づいた意思決定とがん治療への順守にとって重要であることを考えると、この理解の欠如は憂慮すべきことです。
これらの驚くべき結果のため、私たちは、国内のさまざまな病院センターから、de novo または再発性転移性乳がんの第一選択または第二選択の治療を開始する候補者である 18 歳以上の女性を、以下を含む公的および私的な補償範囲で募集しようとしています。 Hospital Zambrano Hellion TecSalud は、ヌエボ レオンの調整センターです。 目的は、転移性乳癌患者のための体系化されたコミュニケーションモデルが、通常のケアと比較して、治療の非治癒的性質に関する知識の増加を可能にするかどうかを評価することです.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cynthia Villarreal-Garza, MD, DSc
- 電話番号:5288880000
- メール:cynthia.villarreal@tecsalud.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fernanda Mesa Chavez, MD, MSc
- 電話番号:528115447513
- メール:fernanda.mesa@tec.mx
研究場所
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Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia、Nuevo Leon、メキシコ、66278
- 募集
- Hospital Zambrano Hellion
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コンタクト:
- Cynthia Villarreal-Garza, MD, DSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- de novoまたは再発性転移性乳癌の診断
- 転移性乳がんの治療の第一選択または第二選択を開始する候補
除外基準:
- セカンドライン以降の転移性乳がんの治療ライン受付
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
患者は、医療相談中に腫瘍医が使用する研究中の体系的なコミュニケーションモデルを通じて、診断、治療、および/または予後に関する情報を受け取ります。
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介入グループに割り当てられた各患者の診察中に、腫瘍医は転移性乳癌患者の体系的なコミュニケーション モデルを使用します。
このため、腫瘍医は転移性乳癌患者のための会話ガイドに従います。これにより、会話を患者の診断、治療、予後に関する情報に向けることができます。
このガイドは、腫瘍専門医が患者に情報を提供しやすくするだけでなく、疾患に関する患者の理解と情報の好みを調査するために、患者に尋ねる一連の手順と質問で構成されています。
ガイドの各項目への回答は、腫瘍専門医によって電子的に文書化されます。
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介入なし:対照群
患者は、医療相談中に腫瘍専門医が提供する通常のケアを通じて、診断、治療、および/または予後に関する情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の理解
時間枠:7日
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転移性乳癌患者のための体系的なコミュニケーション モデルが、通常のケアと比較して、治療の非治癒的性質についての患者の理解を高めるかどうかを評価します。
理解度は、治癒の可能性と治療の主な目的についての患者の信念、知ることの重要性と有用性の認識を調査する、予後と治療の認識質問票 (PTPQ) の質問で構成される「知識質問票」で測定されます。予後、情報の好み、および受け取った情報の質に対する満足度。
さらに、研究グループは、体系的なコミュニケーション モデルを通じて受け取った情報の有用性に対する参加者の認識、提供された情報資料の使用、およびそれらに対する満足度を評価するために、この研究で興味深い特定の質問を作成しました。 .
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7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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