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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05837637
파킨슨병 진단에서 베트남 후각 식별 검사
베트남 파킨슨병 환자에서 베트남 후각 식별 검사의 효용성 검증
이 관찰 연구의 목표는 파킨슨병 진단에서 베트남 냄새 식별 테스트(VSIT)의 가치를 평가하고 이를 세계에서 일반적으로 사용되는 테스트인 활발한 냄새 식별 테스트(BSIT)와 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 파킨슨병 진단에서 VSIT의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도는?
- 파킨슨병 진단에서 BSIT의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도는?
- PD 환자의 후각 식별 능력과 관련된 요인은?
프로세스:
- 참가자는 MMSE를 사용하여 인지 스테이션을 평가합니다.
- 두 그룹의 연령, 성별, 교육, 직업, 거주지 및 질병 관련 특성을 포함한 사회 인구학적 정보가 수집됩니다.
- 파킨슨병이 있는 참가자는 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS), Hoehn & Yarh 척도 및 Beck Depression Inventory와 같은 도구로 평가됩니다.
- 케이스 및 컨트롤 그룹은 베트남 냄새 식별 테스트 및 활발한 냄새 식별 테스트에 의해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
합리적 파킨슨병은 베트남에서 100,000명당 80-90명의 발생률을 보이는 가장 흔한 신경퇴행성 장애 신경학적 발발 중 하나입니다. 그것은 운동 및 비운동 증상(NMS)으로 구성됩니다. 운동 증상에는 떨림, 운동완서, 경직, 보행 장애, 자세 불안정 및 낙상이 포함됩니다. 비운동 증상은 신체의 거의 모든 시스템을 포함하는 광범위한 증상을 포함하여 다양합니다. 후각 기능 장애, 변비, REM 수면 행동 장애 및 우울증을 포함하여 많은 비운동 증상이 운동 증상보다 수년 앞서 나타날 수 있습니다. 1975년 이후 Ansari와 Johnson이 파킨슨병 환자의 후각 기능 장애를 보고한 후 파킨슨병 환자의 후각 감소를 입증하기 위한 목적으로 많은 연구가 수행되었습니다. 최근 연구에 따르면 파킨슨병 환자의 70-90%가 저산소증을 앓고 있다고 합니다. 현재 증거에 따르면 파킨슨병 환자는 냄새 감지, 냄새 식별 및 냄새 인식을 포함하여 후각 기능의 다양한 측면에서 장애를 경험할 수 있습니다. 그러나 일부 연구에서는 냄새 인식 기능이 냄새 식별 기능보다 더 자주 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 최근에는 운동장애협회의 파킨슨병 진단기준에 근거한 파킨슨병 진단의 지지적 기준 중 하나가 저산소증이다. 또한, DAT-Scan 및 경두개 도플러 초음파에서 다른 징후와 결합될 때 저산소증은 파킨슨병 진단의 정확도를 높이는 데 도움이 됩니다.
시장에는 파킨슨병 환자의 후각 기능을 평가하기 위해 사용할 수 있는 다양한 테스트가 있으며, 그 중 가장 일반적으로 사용되는 테스트는 UPSIT(University of Pennsylvania Smell Identification Test), B-SIT(Brief Smell Identification test)입니다. 식별 테스트) 및 스니핀 스틱18. UPSIT는 1984년에 40가지의 다른 냄새 물질로 개발된 냄새 식별 테스트입니다. UPSIT는 악취 장애 평가에서 매우 신뢰할 수 있고 가치 있는 것으로 나타났습니다 19. 그러나 UPSIT를 평가하는 데는 오랜 시간이 걸렸기 때문에 다양한 문화에 적합한 12가지 다른 버전의 B-SIT라는 더 단순한 버전의 UPSIT가 만들어졌습니다. 이 12가지 향기는 북미, 남미, 유럽 및 아시아의 여러 국가에서 실시된 설문 조사에서 선택되었습니다. 아시아에서는 일본과 중국에서 설문조사를 실시했습니다. 많은 연구에서 B-SIT가 파킨슨병 진단에 좋은 민감도와 특이도를 가지고 있음을 보여주었습니다. 그러나 UPSIT, B-SIT, Sniffin Sticks와 같은 대중적인 평가 방법은 모두 세계 다른 지역에서 개발되었기 때문에 이러한 테스트에는 베트남 사람들에게 익숙하지 않은 냄새가 많이 있습니다. 12개 항목의 베트남 냄새 식별 테스트(VSIT)는 베트남 인구의 후각 기능을 평가하기 위해 개발되었습니다. VSIT는 우수한 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다. 현재까지 베트남에서 파킨슨병 진단에 냄새 식별 검사의 효과를 평가한 연구는 없었다. 따라서 본 연구에서는 파킨슨병 진단에 있어 VSIT의 가치를 평가하고 이를 세계적으로 널리 사용되는 검사인 B-SIT와 비교하고자 한다.
주요 연구 목표:
• 파킨슨병 진단에서 VSIT의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 결정하기 위해?
2차 연구 목표:
- 파킨슨병 진단에서 BSIT의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 알아보기 위해?
- PD 환자의 후각 식별 능력과 관련된 요인을 찾으려면?
참가자에 대한 접근:
• UMC의 파킨슨 및 운동 장애 클리닉에 참석하는 환자 및 대조군은 환자가 정기적으로 방문할 때 연구에 대해 연구원 중 한 명이 접근할 것입니다.
연구 과정:
- 참가자는 MMSE를 사용하여 인지 스테이션을 평가합니다.
- 연령, 성별, 교육, 직업, 두 그룹의 거주지 및 질병 관련 특성을 포함한 사회 인구학적 정보가 수집됩니다.
- 그런 다음 PD가 있는 참가자는 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS), Hoehn & Yarh 척도 및 Beck Depression Inventory와 같은 도구로 평가됩니다.
- 케이스 및 컨트롤 그룹은 베트남 냄새 식별 테스트 및 활발한 냄새 식별 테스트에 의해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thi Huyen Thuong Dang, Master
- 전화번호: +84907587738
- 이메일: thuong.dth@umc.edu.vn
연구 장소
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Ho Chi Minh, 베트남, 700000
- 모병
- Ho Chi Minh University Medical Center
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연락하다:
- Thi Huyen Thuong Dang
- 전화번호: +840907587738
- 이메일: thuong.dth@umc.edu.vn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모집단: 파킨슨병 환자 및 건강한 대조군
표적 집단:
1. 파킨슨병 환자들이 호치민대학교 의료원 파킨슨 및 운동장애 클리닉을 방문하고 있다.
제어 인구:
1. 참가자에는 병원 직원과 연령과 성별이 일치하는 환자의 친척이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 모두 18세 이상 MMSE > 24
제외 기준:
- 1. 속발성 파킨슨병 및 파킨슨병 2. 머리 외상, 코 질환, 용종, 비염, 부비동염, 코성형 등의 부비동 질환, 코성형, 기타 개입 3. 뇌종양 4. 알츠하이머병과 같은 기타 신경퇴행성 질환 5. 간질 6. 정신분열증, 우울증과 같은 정신 장애 7. 최근 감기 8. 당뇨병 9. 임신 10. 예를 들어 일부 특정 항생제, 항간질제, 항갑상선제 또는 벤조디아제핀과 같은 후각 감소와 관련된 약물에 대한 노출 11. Covid-19로 인한 저산소증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자
파킨슨병 환자들이 호치민 대학교 의료원의 파킨슨 및 운동 장애 클리닉에 참석합니다.
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건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 병원 직원 및 환자의 친척을 포함한 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 VSIT 점수
기간: 2023년 5월부터 2025년 5월까지
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두 그룹의 VSIT 점수는 테스트 후 계산됩니다.
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2023년 5월부터 2025년 5월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 BSIT 점수
기간: 2023년 5월부터 2025년 5월까지
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두 그룹의 BSIT 점수는 테스트 후 계산됩니다.
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2023년 5월부터 2025년 5월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thi Huyen Thuong Dang, Ho Chi Minh University Medical Center
- 연구 책임자: Ngoc Tai Tran, Doctor, Ho Chi Minh University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 688/HĐĐĐ-ĐHYD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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