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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05837637
Le test vietnamien d'identification des odeurs dans le diagnostic de la maladie de Parkinson
Validation de l'utilité du test d'identification des odeurs vietnamiennes chez des patients vietnamiens atteints de la maladie de Parkinson
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la valeur du test d'identification des odeurs vietnamien (VSIT) dans le diagnostic de la maladie de Parkinson, et de le comparer avec le test couramment utilisé dans le monde, le test d'identification des odeurs Brisk (BSIT)
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative du VSIT dans le diagnostic de la maladie de Parkinson ?
- La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative du BSIT dans le diagnostic de la maladie de Parkinson ?
- Facteurs associés à la capacité d'identification olfactive chez les patients parkinsoniens ?
Processus:
- Les participants seront évalués en station cognitive à l'aide du MMSE
- Des informations sociodémographiques, notamment l'âge, le sexe, l'éducation, la profession, le lieu de résidence des deux groupes et les caractéristiques liées à la maladie, seront collectées.
- Les participants atteints de la maladie de Parkinson seront ensuite évalués à l'aide des instruments suivants : Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Hoehn & Yarh scale et Beck Depression Inventory
- Les groupes de cas et de contrôle seront évalués par le test d'identification des odeurs vietnamiennes et le test d'identification des odeurs vives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson rationnelle est l'une des épidémies neurologiques de troubles neurodégénératifs les plus courantes avec une incidence au Vietnam de 80 à 90/100 000 personnes. Il comprend des symptômes moteurs et non moteurs (SMN). Les symptômes moteurs comprennent les tremblements, la bradykinésie, la rigidité, les difficultés de marche, l'instabilité posturale et les chutes. Les symptômes non moteurs sont divers, y compris un large éventail de symptômes impliquant presque tous les systèmes du corps. Un certain nombre de symptômes non moteurs peuvent précéder les symptômes moteurs de plusieurs années, notamment un dysfonctionnement olfactif, une constipation, un trouble du comportement en sommeil paradoxal et une dépression. Depuis 1975, après qu'Ansari et Johnson ont signalé une altération de la fonction olfactive chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, de nombreuses études ont été menées dans le but de démontrer une diminution de l'odorat chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Des études récentes ont noté que 70 à 90 % des patients atteints de la maladie de Parkinson souffrent d'hyposmie. Les preuves actuelles suggèrent que les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent ressentir des perturbations dans divers aspects de la fonction olfactive, notamment la détection des odeurs, la discrimination des odeurs et la perception des odeurs. Cependant, certaines études ont indiqué que la fonction de reconnaissance des odeurs était plus souvent affectée que la fonction de discrimination des odeurs. De nos jours, l'hyposmie est l'un des critères de soutien dans le diagnostic de la maladie de Parkinson sur la base des critères de diagnostic de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Association. En outre, l'hyposmie, lorsqu'elle est associée à d'autres signes sur le DAT-Scan et sur l'échographie Doppler transcrânienne, aide à augmenter la précision du diagnostic de la maladie de Parkinson.
Il existe de nombreux tests différents disponibles sur le marché pour évaluer la fonction olfactive des patients atteints de la maladie de Parkinson, dont les tests les plus couramment utilisés sont UPSIT (University of Pennsylvania Smell Identification Test), B-SIT (Brief Smell Identification test). Test d'identification) et des bâtons renifleurs18. UPSIT est un test d'identification des odeurs, développé en 1984 avec 40 odorants différents. UPSIT s'est avéré très fiable et précieux dans l'évaluation des troubles olfactifs 19. Cependant, l'évaluation d'UPSIT a pris beaucoup de temps, c'est pourquoi une version plus simple d'UPSIT avec 12 saveurs différentes adaptées à de nombreuses cultures a été créée, appelée B-SIT. Ces 12 senteurs ont été sélectionnées à partir d'enquêtes menées dans plusieurs pays d'Amérique du Nord, d'Amérique du Sud, d'Europe et d'Asie. En Asie, des enquêtes ont été menées au Japon et en Chine. De nombreuses études ont montré que la B-SIT a une bonne sensibilité et spécificité dans le diagnostic de la maladie de Parkinson. Cependant, les méthodes d'évaluation populaires, notamment UPSIT, B-SIT et Sniffin Sticks, ont toutes été développées dans d'autres parties du monde, il y a donc de nombreuses odeurs dans ces tests qui ne sont pas familières aux Vietnamiens. Le test d'identification des odeurs vietnamiennes (VSIT) en 12 items a été développé pour évaluer la fonction olfactive de la population vietnamienne. Le VSIT a démontré une bonne validité et fiabilité. À ce jour, aucune étude n'a évalué l'efficacité des tests d'identification des odeurs dans le diagnostic de la maladie de Parkinson au Vietnam. Par conséquent, nous avons mené cette étude dans le but d'évaluer la valeur du VSIT dans le diagnostic de la maladie de Parkinson, et de le comparer avec le test couramment utilisé dans le monde, le B-SIT.
Objectif de recherche principal :
• Pour déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative du VSIT dans le diagnostic de la maladie de Parkinson ?
Objectif de recherche secondaire :
- Pour déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative du BSIT dans le diagnostic de la maladie de Parkinson ?
- Trouver des facteurs associés à la capacité d'identification olfactive chez les patients parkinsoniens ?
Approche des participants :
• Les patients et les témoins fréquentant la clinique des troubles de la maladie de Parkinson et du mouvement à l'UMC seront approchés par l'un des chercheurs au sujet de l'étude lorsque les patients viendront pour leur visite régulière
Processus de recherche:
- Les participants seront évalués en station cognitive à l'aide du MMSE
- Des informations sociodémographiques, notamment l'âge, le sexe, l'éducation, la profession, le lieu de résidence des deux groupes et les caractéristiques liées à la maladie, seront collectées.
- Les participants atteints de MP seront ensuite évalués à l'aide des instruments suivants : Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Hoehn & Yarh scale et Beck Depression Inventory
- Les groupes de cas et de contrôle seront évalués par le test d'identification des odeurs vietnamiennes et le test d'identification des odeurs vives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thi Huyen Thuong Dang, Master
- Numéro de téléphone: +84907587738
- E-mail: thuong.dth@umc.edu.vn
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
- Recrutement
- Ho Chi Minh University Medical Center
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Contact:
- Thi Huyen Thuong Dang
- Numéro de téléphone: +840907587738
- E-mail: thuong.dth@umc.edu.vn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population : patients atteints de la maladie de Parkinson et témoins sains
Population cible:
1. Les patients atteints de la maladie de Parkinson fréquentent la clinique des troubles de la maladie de Parkinson et du mouvement du centre médical universitaire de Ho Chi Minh
Population témoin :
1. Les participants comprenaient des membres du personnel hospitalier et des proches de patients qui correspondaient à l'âge et au sexe
La description
Critère d'intégration:
- Tous ont plus de 18 ans MMSE > 24
Critère d'exclusion:
- 1. Parkinson secondaire et Parkinson Plus 2. Un facteur de risque de dysfonctionnement olfactif, y compris des antécédents de traumatisme crânien, de maladies nasales et de maladies des sinus paranasaux, tels que polype, rhinite, rhinosinusite, chirurgie esthétique nasale, ainsi que rhinoplastie et autres interventions 3. Tumeurs cérébrales 4. Autres maladies neurodégénératives, comme la maladie d'Alzheimer 5. Épilepsie 6. Troubles mentaux, comme la schizophrénie, la dépression 7. Rhumes courants récents 8. Diabète 9. Grossesse 10. Exposition à des médicaments liés à la réduction olfactive, par exemple certains antibiotiques particuliers, antiépileptiques, antithyroïdiens ou benzodiazépines 11. Hyposmie causée par le Covid-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de la maladie de Parkinson
Des patients atteints de la maladie de Parkinson fréquentent la clinique des troubles de la maladie de Parkinson et du mouvement du centre médical universitaire de Ho Chi Minh
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contrôle sain
Les participants, y compris le personnel hospitalier et les proches des patients qui correspondaient à l'âge et au sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score VSIT des deux groupes
Délai: De mai 2023 à mai 2025
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Le score VSIT des deux groupes sera calculé après le test
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De mai 2023 à mai 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score BSIT des deux groupes
Délai: De mai 2023 à mai 2025
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Le score BSIT des deux groupes sera calculé après le test
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De mai 2023 à mai 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thi Huyen Thuong Dang, Ho Chi Minh University Medical Center
- Directeur d'études: Ngoc Tai Tran, Doctor, Ho Chi Minh University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles des sensations
- Troubles olfactifs
- Maladie de Parkinson
- Anosmie
Autres numéros d'identification d'étude
- 688/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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