- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05838014
청년 및 노년 남성의 운동-열 스트레스 중 전신 열 교환에 대한 급성 수면 부족
덥고 건조한 조건에서 운동하는 젊은 남성과 노인의 전신 열 손실에 대한 수면 부족의 영향
수면 부족은 오랫동안 체온 조절 기능을 조절하는 것으로 여겨져 왔습니다. 수면 박탈과 체온 조절에 대한 중대한 연구는 수면이 부족한 개인이 피부 혈관 확장 및 발한의 국소 열 손실 반응의 활성화 감소로 인해 운동 열 스트레스 동안 심부 온도가 더 많이 상승한다는 것을 입증했습니다. 그러나 1) 국소 열 손실 반응의 감소가 전신 열 손실(증발 + 건열 교환)을 손상시키는지 여부와 2) 차이가 존재하는 경우 운동에 의해 생성된 열 부하(대사율 증가)에 의존하는지 여부는 불확실합니다. 신체에서 열을 발산해야 하는 비율을 증가시킵니다.) 또한 수면 부족이 체온 조절에 미치는 영향에 대한 이해의 대부분은 젊은 성인의 평가로 제한되었습니다. 연구에 따르면 노화는 전신 열 손실을 손상시키는 피부 혈관 확장 및 발한 감소와 관련이 있으며 더위에서 중등도 및 특히 더 격렬한 운동을 하는 동안 체열 저장을 악화시킵니다. 그러나 수면 부족이 노인의 이러한 반응을 악화시킬 수 있는지는 불분명합니다.
따라서 이 연구의 목적은 가벼운 운동, 중간 운동 및 격렬한 운동-열 스트레스 동안 수면 부족이 전신 총 열 손실에 미치는 영향을 평가하고 노화가 이러한 반응을 매개할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 직접 열량계를 사용하여 150(경량 ), 200(보통) 및 250W/m2(격렬함) 건열(40°C, ~15% 상대 습도)에서 24시간 수면 부족 여부.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N6N5
- University of Ottawa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 젊은(18-30세) 및 나이든 남성(50-65세)
- 금연
- 영어 또는 프랑스어 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 만성 질환(예: 고혈압, 당뇨병)의 존재
- 급성 질환(예: 독감, COVID-19)
- 신체 활동을 제한하는 신체적 제한(예: 심한 관절염 등)
- 이 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만들기 위해 환자 또는 조사관이 판단한 약물 사용
- 정기적인 지구력 훈련에 종사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정상적인 수면
참가자는 덥고 건조한 조건(40°C, 15% 상대 습도)에서 점진적으로 증가하는 고정 대사 열 부하(150, 200 및 250 W/m2)로 30분 동안 세미 리컴번트 사이클링을 완료합니다.
각 운동 시합은 15분의 휴식 시간으로 구분되며 최종 회복 시간은 1시간입니다.
운동은 정상적인 수면 시간(~8시간) 후 오전 7시에서 오전 9시 사이에 시작됩니다(제어 조건).
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참가자는 운동을 마치기 전에 ~8시간의 정상적인 수면을 취하게 됩니다.
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실험적: 수면 부족
참가자는 덥고 건조한 조건(40°C, 15% 상대 습도)에서 점진적으로 증가하는 고정 대사 열 부하(150, 200 및 250 W/m2)로 30분 동안 세미 리컴번트 사이클링을 완료합니다.
각 운동 시합은 15분의 휴식 시간으로 구분되며 최종 회복 시간은 1시간입니다.
운동은 24시간의 수면 부족(수면 부족 조건) 후 오전 7시에서 오전 9시 사이에 시작됩니다.
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참가자는 운동을 완료하기 전에 총 24시간의 수면 부족 기간을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증발 열 손실
기간: 각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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직접 공기 열량계를 사용하여 평가한 증발 열 손실
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각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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전신 열 손실
기간: 각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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직접 공기 열량계를 사용하여 평가한 순 열 손실(건식 플러스/마이너스 증발 열 교환)
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각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건열 손실
기간: 각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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직접 공기 열량계를 사용하여 평가한 총 건조 열 손실
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각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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체열 저장
기간: 각 30분 운동 시합 및 세 번의 운동 시합 합계
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대사 열 생산과 순 열 손실의 시간적 합계로 계산된 체열 저장량(즉, 체내에 저장된 열량)의 변화
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각 30분 운동 시합 및 세 번의 운동 시합 합계
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중심 온도
기간: 각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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심부 온도의 지표로 측정된 직장 온도
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각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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심부 온도의 변화
기간: 각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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기준선 휴식에서 직장 온도의 변화
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각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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심박수
기간: 각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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심박수 모니터를 사용하여 지속적으로 측정
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각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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심박수 예비
기간: 각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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최고 심박수 사이의 차이 백분율
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각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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국소 땀율(팔뚝, 견갑골)
기간: 각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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통풍 캡슐 기술을 사용하여 평가된 땀 생산
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각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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피부 온도
기간: 각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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4개 부위(가슴, 상완, 허벅지, 종아리)에서 연속적으로 측정한 피부 온도와 4개 부위의 가중치를 평균값으로 계산 - 이두박근, 30%; 가슴, 30%; 허벅지, 20%; 및 송아지, 20%.
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각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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피부 온도(변화)
기간: 각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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4개 부위(가슴, 상완, 허벅지, 종아리)에서 평가한 바와 같이 휴식을 취한 기준선에서 피부 온도의 변화, 평균값은 4개 부위(이두박근, 30%)의 가중치로 계산됨; 가슴, 30%; 허벅지, 20%; 및 송아지, 20%.
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각 운동 시합 종료(지난 5분 평균)
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열 쾌적성 척도
기간: 30분 휴식 기준 시간 종료, 각 30분 운동 종료, 각 15분 휴식 종료, 마지막 운동 시간 1시간 후.
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언어적 자극에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가된 열적 편안함(4점 척도; 1: 편안함 ~ 4: 매우 불편함)
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30분 휴식 기준 시간 종료, 각 30분 운동 종료, 각 15분 휴식 종료, 마지막 운동 시간 1시간 후.
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온열감
기간: 30분 휴식 기준 시간 종료, 각 30분 운동 종료, 각 15분 휴식 종료, 마지막 운동 시간 1시간 후.
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언어적 자극에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가된 열 감각(7점 척도; 0: 중립 ~ 7: 매우 뜨겁다)
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30분 휴식 기준 시간 종료, 각 30분 운동 종료, 각 15분 휴식 종료, 마지막 운동 시간 1시간 후.
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갈증
기간: 30분 휴식 기준 시간 종료, 각 30분 운동 종료, 각 15분 휴식 종료, 마지막 운동 시간 1시간 후.
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갈증은 언어적 자극에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가됨(9점 척도; 1: 전혀 목마르지 않음 ~ 9: 매우, 매우 목마름)
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30분 휴식 기준 시간 종료, 각 30분 운동 종료, 각 15분 휴식 종료, 마지막 운동 시간 1시간 후.
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인지된 노력의 등급
기간: 30분 휴식 기준 시간 종료, 각 30분 운동 종료, 각 15분 휴식 종료, 마지막 운동 시간 1시간 후.
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언어적 자극에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가된 인지된 노력(6: 전혀 노력하지 않음 ~ 20: 최대 노력)
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30분 휴식 기준 시간 종료, 각 30분 운동 종료, 각 15분 휴식 종료, 마지막 운동 시간 1시간 후.
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스탠포드 수면 척도
기간: 30분 휴식 기준 시간 종료, 각 30분 운동 종료, 각 15분 휴식 종료, 마지막 운동 시간 1시간 후.
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피로의 증상은 "활기차고, 생기 있고, 기민하고, 완전히 깨어 있는 느낌"에서 "더 이상 잠과 싸우지 않고, 곧 잠이 들며, 꿈 같은 생각을 하는 것"에 이르기까지 구두 프롬프트(얼마나 졸리십니까?)에 따라 자가 보고식 설문지를 통해 평가합니다. "
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30분 휴식 기준 시간 종료, 각 30분 운동 종료, 각 15분 휴식 종료, 마지막 운동 시간 1시간 후.
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심박 변이도의 변수
기간: 각 운동 종료(지난 5분 평균)
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시간, 주파수, 시간-주파수, 척도 불변, 엔트로피 및 기타 비선형 영역에서 계산된 변동성 측정(심전도에서 추출한 R-R 간격 데이터)
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각 운동 종료(지난 5분 평균)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEPRU-2023-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
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