- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05838014
Privation de sommeil aiguë sur l'échange de chaleur dans tout le corps pendant l'exercice-stress thermique chez les hommes jeunes et plus âgés
L'effet de la privation de sommeil sur la perte de chaleur de tout le corps chez les hommes jeunes et plus âgés pendant l'exercice dans des conditions chaudes et sèches
On a longtemps pensé que la privation de sommeil modulait la fonction thermorégulatrice. Des travaux fondateurs sur la privation de sommeil et la thermorégulation ont démontré que les personnes privées de sommeil connaissent des élévations plus importantes de la température centrale pendant l'exercice-stress thermique en raison de la réduction de l'activation des réponses locales de perte de chaleur de la vasodilatation cutanée et de la transpiration. Cependant, on ne sait toujours pas 1) si les réductions des réponses locales de perte de chaleur compromettraient la perte de chaleur du corps entier (échange de chaleur par évaporation + sèche) et 2) si des différences existent, dépendent-elles de la charge thermique générée par l'exercice (augmentation du taux métabolique augmente la vitesse à laquelle la chaleur doit être dissipée par le corps). De plus, une grande partie de la compréhension des effets de la privation de sommeil sur la thermorégulation a été limitée aux évaluations chez les jeunes adultes. Des études montrent que le vieillissement est associé à une réduction de la vasodilatation cutanée et de la transpiration qui compromettent la perte de chaleur de tout le corps, exacerbant le stockage de la chaleur corporelle lors d'exercices d'intensité modérée et surtout plus vigoureuse dans la chaleur. Cependant, on ne sait toujours pas si la privation de sommeil peut aggraver cette réponse chez les personnes âgées.
Le but de cette étude est donc d'évaluer les effets de la privation de sommeil sur la perte de chaleur totale du corps entier lors d'exercices légers, modérés et vigoureux et d'évaluer si le vieillissement peut médier cette réponse. Pour atteindre cet objectif, la calorimétrie directe sera utilisée pour mesurer la perte de chaleur totale du corps entier chez les hommes jeunes (18-30 ans) et plus âgés (50-65 ans) pendant l'exercice à des taux fixes croissants de production de chaleur métabolique de 150 (lumière ), 200 (modéré) et 250 W/m2 (vigoureux) en chaleur sèche (40°C, ~15% d'humidité relative) avec et sans 24 heures de privation de sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- jeunes (18-30 ans) et hommes plus âgés (50-65 ans) en bonne santé
- non-fumeur
- Parlant anglais ou français
- capacité à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- présence de maladies chroniques (p. ex. hypertension, diabète)
- maladie aiguë (p. ex. grippe, COVID-19)
- restriction physique limitant l'activité physique (par exemple, arthrite sévère, etc.)
- l'utilisation de médicaments jugés par le patient ou les investigateurs pour rendre la participation à cette étude déconseillée
- engagés dans un entraînement d'endurance régulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sommeil normal
Les participants effectueront trois cycles de 30 minutes de vélo semi-allongé à des charges thermiques métaboliques fixes croissantes (150, 200 et 250 W/m2) dans des conditions chaudes et sèches (40 °C, 15 % d'humidité relative).
Chaque séance d'exercice sera séparée par une période de repos de 15 minutes, avec la récupération finale d'une durée d'une heure.
L'exercice commencera entre 7 h et 9 h après une période de sommeil normal (~ 8 heures) (condition de contrôle).
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Les participants entreprendront environ 8 heures de sommeil normal avant de terminer l'exercice
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Expérimental: Privation de sommeil
Les participants effectueront trois cycles de 30 minutes de vélo semi-allongé à des charges thermiques métaboliques fixes croissantes (150, 200 et 250 W/m2) dans des conditions chaudes et sèches (40 °C, 15 % d'humidité relative).
Chaque séance d'exercice sera séparée par une période de repos de 15 minutes, avec la récupération finale d'une durée d'une heure.
L'exercice commencera entre 7 h et 9 h après une période de 24 heures de privation de sommeil (condition de privation de sommeil).
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Les participants entreprendront une période de 24 heures de privation totale de sommeil avant de terminer l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de chaleur par évaporation
Délai: Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Perte de chaleur par évaporation évaluée à l'aide d'un calorimètre à air direct
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Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Perte de chaleur de tout le corps
Délai: Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Perte de chaleur nette (échange de chaleur par évaporation sèche plus/moins) évaluée à l'aide d'un calorimètre à air direct
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Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de chaleur sèche
Délai: Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Perte totale de chaleur sèche évaluée à l'aide d'un calorimètre à air direct
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Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Stockage de la chaleur corporelle
Délai: Chaque séance d'exercice de 30 minutes et la somme des trois séances d'exercice
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Changement dans le stockage de chaleur corporelle (c'est-à-dire la quantité de chaleur stockée dans le corps) calculé comme la somme temporelle de la production de chaleur métabolique et de la perte de chaleur nette
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Chaque séance d'exercice de 30 minutes et la somme des trois séances d'exercice
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Température à cœur
Délai: Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Température rectale mesurée en tant qu'indice de température centrale
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Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Changement de température à cœur
Délai: Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Changement de la température rectale par rapport au repos initial
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Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Rythme cardiaque
Délai: Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Mesuré en continu à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque
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Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Réserve de fréquence cardiaque
Délai: Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Pourcentage de la différence entre la fréquence cardiaque maximale
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Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Taux de sudation locale (avant-bras, omoplate)
Délai: Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Production de sueur évaluée à l'aide de la technique de la capsule ventilée
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Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Température de la peau
Délai: Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Température cutanée mesurée en continu sur 4 sites (poitrine, haut du bras, cuisse, mollet) avec une valeur moyenne calculée comme valeur pondérée de 4 sites - biceps, 30 % ; poitrine, 30 % ; cuisse, 20 % ; et veau, 20%.
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Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Température de la peau (changement)
Délai: Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Modification de la température de la peau par rapport au repos initial, évaluée sur 4 sites (poitrine, haut du bras, cuisse, mollet) avec une valeur moyenne calculée comme valeur pondérée de 4 sites - biceps, 30 % ; poitrine, 30 % ; cuisse, 20 % ; et veau, 20%.
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Fin de chaque séance d'exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Échelle de confort thermique
Délai: Fin de la période de base de repos de 30 minutes, fin de chaque période d'exercice de 30 minutes, fin de chaque période de repos de 15 minutes et 1 heure après la dernière période d'exercice.
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Confort thermique évalué via un questionnaire d'auto-évaluation sur incitation verbale (échelle de 4 points ; 1 : confortable à 4 : très inconfortable)
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Fin de la période de base de repos de 30 minutes, fin de chaque période d'exercice de 30 minutes, fin de chaque période de repos de 15 minutes et 1 heure après la dernière période d'exercice.
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Sensation thermique
Délai: Fin de la période de base de repos de 30 minutes, fin de chaque période d'exercice de 30 minutes, fin de chaque période de repos de 15 minutes et 1 heure après la dernière période d'exercice.
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Sensation thermique évaluée via un questionnaire d'auto-évaluation sur incitation verbale (échelle de 7 points ; 0 : neutre à 7 : extrêmement chaud)
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Fin de la période de base de repos de 30 minutes, fin de chaque période d'exercice de 30 minutes, fin de chaque période de repos de 15 minutes et 1 heure après la dernière période d'exercice.
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Sensation de soif
Délai: Fin de la période de base de repos de 30 minutes, fin de chaque période d'exercice de 30 minutes, fin de chaque période de repos de 15 minutes et 1 heure après la dernière période d'exercice.
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Sensation de soif évaluée via un questionnaire d'auto-évaluation sur incitation verbale (échelle en 9 points ; 1 : pas soif du tout à 9 : très, très soif)
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Fin de la période de base de repos de 30 minutes, fin de chaque période d'exercice de 30 minutes, fin de chaque période de repos de 15 minutes et 1 heure après la dernière période d'exercice.
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Fin de la période de base de repos de 30 minutes, fin de chaque période d'exercice de 30 minutes, fin de chaque période de repos de 15 minutes et 1 heure après la dernière période d'exercice.
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Effort perçu évalué via un questionnaire d'auto-évaluation sur incitation verbale (6 : aucun effort du tout à 20 : effort maximal)
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Fin de la période de base de repos de 30 minutes, fin de chaque période d'exercice de 30 minutes, fin de chaque période de repos de 15 minutes et 1 heure après la dernière période d'exercice.
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Échelle de sommeil de Stanford
Délai: Fin de la période de base de repos de 30 minutes, fin de chaque période d'exercice de 30 minutes, fin de chaque période de repos de 15 minutes et 1 heure après la dernière période d'exercice.
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Les symptômes de fatigue sont évalués à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation à la suite d'incitations verbales (à quel point êtes-vous endormi ?) allant de "se sentir actif, vital, alerte ou bien éveillé" à "ne plus lutter contre le sommeil, s'endormir bientôt, avoir des pensées oniriques "
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Fin de la période de base de repos de 30 minutes, fin de chaque période d'exercice de 30 minutes, fin de chaque période de repos de 15 minutes et 1 heure après la dernière période d'exercice.
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Variables de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Fin de chaque exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Mesures de variabilité calculées à partir du temps, de la fréquence, du temps-fréquence, de l'invariant d'échelle, de l'entropie et d'autres domaines non linéaires (données d'intervalle R-R extraites de l'électrocardiogramme)
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Fin de chaque exercice (moyenne des 5 dernières minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEPRU-2023-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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