Acuut slaaptekort op de warmte-uitwisseling van het hele lichaam tijdens inspanning-hittestress bij jonge en oudere mannen
12 juli 2024 bijgewerkt door: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Het effect van slaapgebrek op warmteverlies in het hele lichaam bij jonge en oudere mannen tijdens inspanning in hete, droge omstandigheden
Van slaapgebrek is lang gedacht dat het de thermoregulerende functie moduleert. Baanbrekend werk op het gebied van slaapgebrek en thermoregulatie heeft aangetoond dat personen met een slaaptekort grotere verhogingen van de kerntemperatuur ervaren tijdens inspanning-hittestress als gevolg van verminderde activering van lokale warmteverliesreacties van cutane vasodilatatie en zweten. Het blijft echter onduidelijk 1) of verminderingen van lokale warmteverliesreacties het warmteverlies van het hele lichaam (verdamping + droge warmte-uitwisseling) in gevaar zouden brengen en 2) als er verschillen zijn, zijn ze dan afhankelijk van de warmtebelasting die wordt gegenereerd door inspanning (toename van de stofwisselingssnelheid verhoogt de snelheid waarmee warmte door het lichaam moet worden afgevoerd). Verder is veel van het begrip van de effecten van slaapgebrek op thermoregulatie beperkt tot beoordelingen bij jonge volwassenen. Studies tonen aan dat veroudering gepaard gaat met vermindering van vasodilatatie van de huid en zweten die het warmteverlies van het hele lichaam in gevaar brengen, waardoor de opslag van lichaamswarmte wordt verergerd tijdens matige en vooral zwaardere inspanningen in de hitte. Het blijft echter onduidelijk of slaapgebrek deze reactie bij oudere volwassenen kan verergeren.
Het doel van deze studie is daarom om de effecten van slaapgebrek op het totale warmteverlies van het hele lichaam te evalueren tijdens lichte, matige en krachtige inspanning-hittestress en om te beoordelen of veroudering deze reactie kan bemiddelen. Om dit doel te bereiken, zal directe calorimetrie worden gebruikt om het totale warmteverlies van het hele lichaam te meten bij jonge (18-30 jaar) en oudere (50-65 jaar) mannen tijdens inspanning bij toenemende, vaste snelheden van metabole warmteproductie van 150 (lichtgewicht). ), 200 (matig) en 250 W/m2 (krachtig) in droge hitte (40°C, ~15% relatieve luchtvochtigheid) met en zonder 24 uur slaapgebrek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde jonge (18-30 jaar) en oudere mannen (50-65 jaar)
- niet roken
- Engels of Frans sprekend
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van chronische ziekten (bijv. hypertensie, diabetes)
- acute ziekte (bijv. griep, COVID-19)
- fysieke beperking die fysieke activiteit beperkt (bijv. ernstige artritis, enz.)
- gebruik van medicatie die door de patiënt of onderzoekers wordt beoordeeld om deelname aan deze studie af te raden
- bezig met regelmatige duurtraining
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Normale slaap
De deelnemers zullen drie half-ligfietssessies van 30 minuten afleggen met stapsgewijs toenemende vaste metabole warmtebelastingen (150, 200 en 250 W/m2) in hete, droge omstandigheden (40°C, 15% relatieve vochtigheid).
Elke trainingsperiode wordt gescheiden door een rustperiode van 15 minuten, met een herstel van 1 uur.
De training begint tussen 07.00 uur en 09.00 uur na een periode van normale slaap (~ 8 uur) (controleconditie).
|
Deelnemers zullen ongeveer 8 uur normaal slapen voordat ze hun training voltooien
|
|
Experimenteel: Slaaptekort
De deelnemers zullen drie half-ligfietssessies van 30 minuten afleggen met stapsgewijs toenemende vaste metabole warmtebelastingen (150, 200 en 250 W/m2) in hete, droge omstandigheden (40°C, 15% relatieve vochtigheid).
Elke trainingsperiode wordt gescheiden door een rustperiode van 15 minuten, met een herstel van 1 uur.
De training begint tussen 07.00 uur en 09.00 uur na een periode van 24 uur slaapgebrek (slaapgebrek).
|
Deelnemers ondergaan een periode van 24 uur totale slaaponthouding voorafgaand aan het voltooien van de training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Warmteverlies door verdamping
Tijdsspanne: Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Verdampingswarmteverlies zoals beoordeeld met behulp van een directe luchtcalorimeter
|
Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
|
Warmteverlies over het hele lichaam
Tijdsspanne: Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Netto warmteverlies (droge plus/minus warmtewisseling door verdamping) zoals beoordeeld met behulp van een directe luchtcalorimeter
|
Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Droog warmteverlies
Tijdsspanne: Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Totaal droog warmteverlies zoals beoordeeld met behulp van een directe luchtcalorimeter
|
Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
|
Opslag van lichaamswarmte
Tijdsspanne: Elke oefenperiode van 30 minuten en de som van alle drie de oefenperiodes
|
Verandering in opslag van lichaamswarmte (d.w.z. hoeveelheid warmte opgeslagen in het lichaam) berekend als de temporele som van metabole warmteproductie en netto warmteverlies
|
Elke oefenperiode van 30 minuten en de som van alle drie de oefenperiodes
|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Rectale temperatuur gemeten als een index van de kerntemperatuur
|
Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
|
Verandering in kerntemperatuur
Tijdsspanne: Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Verandering in rectale temperatuur vanaf basislijnrust
|
Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Continu gemeten met behulp van een hartslagmeter
|
Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
|
Hartslagreserve
Tijdsspanne: Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Percentage van het verschil tussen de piekhartslag
|
Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
|
Lokale zweetsnelheid (onderarm, schouderblad)
Tijdsspanne: Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Zweetproductie beoordeeld met behulp van geventileerde capsuletechniek
|
Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Huidtemperatuur continu gemeten op 4 plaatsen (borst, bovenarm, dij, kuit) met gemiddelde waarde berekend als gewogen waarde van 4 plaatsen - biceps, 30%; borst, 30%; dij, 20%; en kalf, 20%.
|
Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
|
Huidtemperatuur (verandering)
Tijdsspanne: Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Verandering in huidtemperatuur ten opzichte van de basislijn in rust zoals beoordeeld op 4 plaatsen (borst, bovenarm, dij, kuit) met gemiddelde waarde berekend als gewogen waarde van 4 plaatsen - biceps, 30%; borst, 30%; dij, 20%; en kalf, 20%.
|
Einde van elke oefenperiode (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
|
Schaal voor thermisch comfort
Tijdsspanne: Einde van de basislijnrustperiode van 30 minuten, einde van elke trainingsperiode van 30 minuten, einde van elke rustperiode van 15 minuten en 1 uur na de laatste trainingsperiode.
|
Thermisch comfort beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na mondelinge aanwijzingen (4-puntsschaal; 1: comfortabel tot 4: zeer oncomfortabel)
|
Einde van de basislijnrustperiode van 30 minuten, einde van elke trainingsperiode van 30 minuten, einde van elke rustperiode van 15 minuten en 1 uur na de laatste trainingsperiode.
|
|
Thermische sensatie
Tijdsspanne: Einde van de basislijnrustperiode van 30 minuten, einde van elke trainingsperiode van 30 minuten, einde van elke rustperiode van 15 minuten en 1 uur na de laatste trainingsperiode.
|
Thermische sensatie beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aansporing (7-puntsschaal; 0: neutraal tot 7: extreem heet)
|
Einde van de basislijnrustperiode van 30 minuten, einde van elke trainingsperiode van 30 minuten, einde van elke rustperiode van 15 minuten en 1 uur na de laatste trainingsperiode.
|
|
Dorst sensatie
Tijdsspanne: Einde van de basislijnrustperiode van 30 minuten, einde van elke trainingsperiode van 30 minuten, einde van elke rustperiode van 15 minuten en 1 uur na de laatste trainingsperiode.
|
Dorstgevoel beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aansporing (9-puntsschaal; 1: helemaal geen dorst tot 9: heel, heel veel dorst)
|
Einde van de basislijnrustperiode van 30 minuten, einde van elke trainingsperiode van 30 minuten, einde van elke rustperiode van 15 minuten en 1 uur na de laatste trainingsperiode.
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Einde van de basislijnrustperiode van 30 minuten, einde van elke trainingsperiode van 30 minuten, einde van elke rustperiode van 15 minuten en 1 uur na de laatste trainingsperiode.
|
Waargenomen inspanning beoordeeld via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aansporing (6: helemaal geen inspanning tot 20: maximale inspanning)
|
Einde van de basislijnrustperiode van 30 minuten, einde van elke trainingsperiode van 30 minuten, einde van elke rustperiode van 15 minuten en 1 uur na de laatste trainingsperiode.
|
|
Stanford slaapweegschaal
Tijdsspanne: Einde van de basislijnrustperiode van 30 minuten, einde van elke trainingsperiode van 30 minuten, einde van elke rustperiode van 15 minuten en 1 uur na de laatste trainingsperiode.
|
Symptomen van vermoeidheid beoordelen via een zelfrapportagevragenlijst na verbale aanwijzingen (Hoe slaperig bent u?), variërend van "zich actief, vitaal, alert of klaarwakker voelen" tot "niet langer vechten tegen slaap, spoedig in slaap vallen, droomachtige gedachten hebben "
|
Einde van de basislijnrustperiode van 30 minuten, einde van elke trainingsperiode van 30 minuten, einde van elke rustperiode van 15 minuten en 1 uur na de laatste trainingsperiode.
|
|
Variabelen van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Einde van elke oefening (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Metingen van variabiliteit berekend op basis van de tijd, frequentie, tijdfrequentie, schaalinvariantie, entropie en andere niet-lineaire domeinen (RR-intervalgegevens geëxtraheerd uit het elektrocardiogram)
|
Einde van elke oefening (gemiddelde van de laatste 5 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEPRU-2023-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens worden beschikbaar gesteld met een goedgekeurd analyseplan en een ondertekende toegangsovereenkomst
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van het hoofdonderzoek (rapport(en)
IPD-toegangscriteria voor delen
Goedgekeurd analyseplan en ondertekende toegangsovereenkomst
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .