Privación aguda del sueño en el intercambio de calor de todo el cuerpo durante el estrés por ejercicio y calor en hombres jóvenes y mayores
12 de julio de 2024 actualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
El efecto de la privación del sueño sobre la pérdida de calor de todo el cuerpo en hombres jóvenes y mayores durante el ejercicio en condiciones calurosas y secas
Durante mucho tiempo se ha pensado que la privación del sueño modula la función termorreguladora. El trabajo seminal sobre la privación del sueño y la termorregulación ha demostrado que las personas privadas de sueño experimentan mayores elevaciones en la temperatura central durante el estrés por ejercicio y calor debido a la reducción en la activación de las respuestas locales de pérdida de calor de la vasodilatación cutánea y la sudoración. Sin embargo, sigue sin estar claro 1) si las reducciones en las respuestas locales de pérdida de calor comprometerían la pérdida de calor de todo el cuerpo (evaporación + intercambio de calor seco) y 2) si existen diferencias, ¿dependen de la carga de calor generada por el ejercicio (aumentos en la tasa metabólica aumenta la velocidad a la que el cuerpo debe disipar el calor). Además, gran parte de la comprensión de los efectos de la privación del sueño sobre la termorregulación se ha limitado a evaluaciones en adultos jóvenes. Los estudios muestran que el envejecimiento está asociado con la reducción de la vasodilatación cutánea y la sudoración que comprometen la pérdida de calor de todo el cuerpo y exacerban el almacenamiento de calor corporal durante el ejercicio de intensidad moderada y especialmente más vigorosa en el calor. Sin embargo, no está claro si la privación del sueño puede empeorar esta respuesta en los adultos mayores.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar los efectos de la privación del sueño sobre la pérdida de calor total de todo el cuerpo durante el estrés por calor de ejercicio ligero, moderado y vigoroso y evaluar si el envejecimiento puede mediar en esta respuesta. Para lograr este objetivo, se empleará calorimetría directa para medir la pérdida de calor total de todo el cuerpo en hombres jóvenes (18-30 años) y mayores (50-65 años) durante el ejercicio a tasas crecientes y fijas de producción de calor metabólico de 150 (luz). ), 200 (moderado) y 250 W/m2 (vigoroso) en calor seco (40 °C, ~15 % de humedad relativa) con y sin 24 horas de privación de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
- University of Ottawa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- jóvenes sanos (18-30 años) y hombres mayores (50-65 años)
- de no fumadores
- Habla inglés o francés
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedades crónicas (por ejemplo, hipertensión, diabetes)
- enfermedad aguda (p. ej., gripe, COVID-19)
- restricción física que limita la actividad física (por ejemplo, artritis severa, etc.)
- uso de medicamentos juzgados por el paciente o los investigadores para hacer desaconsejable la participación en este estudio
- participando en un entrenamiento regular de resistencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sueño normal
Los participantes completarán tres turnos de 30 minutos de ciclismo semiinclinado con cargas de calor metabólico fijas que aumentan progresivamente (150, 200 y 250 W/m2) en condiciones cálidas y secas (40 °C, 15 % de humedad relativa).
Cada serie de ejercicios estará separada por un período de descanso de 15 minutos, con una recuperación final de 1 hora de duración.
El ejercicio comenzará entre las 7 a. m. y las 9 a. m. después de un período de sueño normal (~8 horas) (condición de control).
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Los participantes realizarán ~8 horas de sueño normal antes de completar el ejercicio
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Experimental: La privación del sueño
Los participantes completarán tres turnos de 30 minutos de ciclismo semiinclinado con cargas de calor metabólico fijas que aumentan progresivamente (150, 200 y 250 W/m2) en condiciones cálidas y secas (40 °C, 15 % de humedad relativa).
Cada serie de ejercicios estará separada por un período de descanso de 15 minutos, con una recuperación final de 1 hora de duración.
El ejercicio comenzará entre las 7 a. m. y las 9 a. m. después de un período de 24 horas de privación del sueño (condición de privación del sueño).
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Los participantes realizarán un período de 24 horas de privación total del sueño antes de completar el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de calor por evaporación
Periodo de tiempo: Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Pérdida de calor por evaporación evaluada utilizando un calorímetro de aire directo
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Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Pérdida de calor de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Pérdida neta de calor (seco más/menos intercambio de calor por evaporación) evaluada utilizando un calorímetro de aire directo
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Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de calor seco
Periodo de tiempo: Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Pérdida total de calor seco evaluada utilizando un calorímetro de aire directo
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Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Almacenamiento de calor corporal
Periodo de tiempo: Cada serie de ejercicio de 30 minutos y la suma de las tres series de ejercicio
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Cambio en el almacenamiento de calor corporal (es decir, la cantidad de calor almacenado en el cuerpo) calculado como la suma temporal de la producción de calor metabólico y la pérdida neta de calor
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Cada serie de ejercicio de 30 minutos y la suma de las tres series de ejercicio
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Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Temperatura rectal medida como índice de la temperatura central
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Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Cambio en la temperatura central
Periodo de tiempo: Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Cambio en la temperatura rectal desde la línea de base en reposo
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Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Medido continuamente usando un monitor de ritmo cardíaco
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Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Reserva de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Porcentaje de la diferencia entre la frecuencia cardíaca máxima
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Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Tasa de sudoración local (antebrazo, escápula)
Periodo de tiempo: Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Producción de sudor evaluada mediante la técnica de cápsula ventilada
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Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Temperatura de la piel medida continuamente en 4 sitios (pecho, parte superior del brazo, muslo, pantorrilla) con un valor medio calculado como valor ponderado de 4 sitios: bíceps, 30 %; pecho, 30%; muslo, 20%; y ternero, 20%.
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Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Temperatura de la piel (cambio)
Periodo de tiempo: Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Cambio en la temperatura de la piel desde el inicio en reposo evaluado en 4 sitios (pecho, parte superior del brazo, muslo, pantorrilla) con un valor medio calculado como valor ponderado de 4 sitios: bíceps, 30 %; pecho, 30%; muslo, 20%; y ternero, 20%.
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Final de cada sesión de ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Final del período de referencia de descanso de 30 minutos, final de cada turno de ejercicio de 30 minutos, final de cada período de descanso de 15 minutos y 1 hora después del último período de ejercicio.
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Confort térmico evaluado a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (escala de 4 puntos; 1: cómodo a 4: muy incómodo)
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Final del período de referencia de descanso de 30 minutos, final de cada turno de ejercicio de 30 minutos, final de cada período de descanso de 15 minutos y 1 hora después del último período de ejercicio.
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Sensación térmica
Periodo de tiempo: Final del período de referencia de descanso de 30 minutos, final de cada turno de ejercicio de 30 minutos, final de cada período de descanso de 15 minutos y 1 hora después del último período de ejercicio.
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Sensación térmica evaluada a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (escala de 7 puntos; 0: neutral a 7: extremadamente caliente)
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Final del período de referencia de descanso de 30 minutos, final de cada turno de ejercicio de 30 minutos, final de cada período de descanso de 15 minutos y 1 hora después del último período de ejercicio.
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Sensación de sed
Periodo de tiempo: Final del período de referencia de descanso de 30 minutos, final de cada turno de ejercicio de 30 minutos, final de cada período de descanso de 15 minutos y 1 hora después del último período de ejercicio.
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Sensación de sed evaluada a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (escala de 9 puntos; 1: nada de sed a 9: mucha, mucha sed)
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Final del período de referencia de descanso de 30 minutos, final de cada turno de ejercicio de 30 minutos, final de cada período de descanso de 15 minutos y 1 hora después del último período de ejercicio.
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Final del período de referencia de descanso de 30 minutos, final de cada turno de ejercicio de 30 minutos, final de cada período de descanso de 15 minutos y 1 hora después del último período de ejercicio.
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Esfuerzo percibido evaluado a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (6: ningún esfuerzo en absoluto a 20: esfuerzo máximo)
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Final del período de referencia de descanso de 30 minutos, final de cada turno de ejercicio de 30 minutos, final de cada período de descanso de 15 minutos y 1 hora después del último período de ejercicio.
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Escala de sueño de Stanford
Periodo de tiempo: Final del período de referencia de descanso de 30 minutos, final de cada turno de ejercicio de 30 minutos, final de cada período de descanso de 15 minutos y 1 hora después del último período de ejercicio.
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Los síntomas de cansancio se evalúan a través de un cuestionario de autoinforme con indicaciones verbales (¿Cuánto sueño tiene?) que van desde "sentirse activo, vital, alerta o completamente despierto" hasta "ya no lucha contra el sueño, se duerme pronto, tiene pensamientos de ensueño". "
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Final del período de referencia de descanso de 30 minutos, final de cada turno de ejercicio de 30 minutos, final de cada período de descanso de 15 minutos y 1 hora después del último período de ejercicio.
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Variables de la variabilidad de la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Fin de cada ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Medidas de variabilidad calculadas a partir del tiempo, frecuencia, tiempo-frecuencia, invariante de escala, entropía y otros dominios no lineales (datos de intervalo R-R extraídos del electrocardiograma)
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Fin de cada ejercicio (promedio de los últimos 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEPRU-2023-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes no identificados estarán disponibles con un plan de análisis aprobado y un acuerdo de acceso firmado
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación del estudio principal (informe(s)
Criterios de acceso compartido de IPD
Plan de análisis aprobado y acuerdo de acceso firmado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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