- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05838014
Privação aguda do sono na troca de calor de corpo inteiro durante o estresse por exercício e calor em homens jovens e idosos
O efeito da privação do sono na perda de calor do corpo inteiro em homens jovens e mais velhos durante o exercício em condições quentes e secas
Há muito se pensa que a privação do sono modula a função termorreguladora. O trabalho seminal sobre privação de sono e termorregulação demonstrou que indivíduos privados de sono experimentam maiores elevações na temperatura central durante o estresse calórico devido a reduções na ativação de respostas locais de perda de calor de vasodilatação cutânea e sudorese. No entanto, ainda não está claro 1) se as reduções nas respostas de perda de calor local comprometeriam a perda de calor de todo o corpo (troca de calor evaporativo + seco) e 2) se existem diferenças, elas dependem da carga de calor gerada pelo exercício (aumento na taxa metabólica aumenta a taxa que o calor deve ser dissipado pelo corpo). Além disso, grande parte da compreensão dos efeitos da privação do sono na termorregulação tem sido limitada a avaliações em adultos jovens. Estudos mostram que o envelhecimento está associado à redução da vasodilatação cutânea e da sudorese, que comprometem a perda de calor de todo o corpo, exacerbando o armazenamento de calor corporal durante exercícios de intensidade moderada e especialmente mais vigorosa no calor. No entanto, ainda não está claro se a privação do sono pode piorar essa resposta em adultos mais velhos.
O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar os efeitos da privação de sono na perda total de calor do corpo durante exercícios leves, moderados e vigorosos e avaliar se o envelhecimento pode mediar essa resposta. Para atingir este objetivo, a calorimetria direta será empregada para medir a perda total de calor corporal em homens jovens (18-30 anos) e mais velhos (50-65 anos) durante o exercício em taxas crescentes e fixas de produção de calor metabólico de 150 (leve ), 200 (moderado) e 250 W/m2 (vigoroso) em calor seco (40°C, ~15% de umidade relativa) com e sem 24 horas de privação de sono.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
- University of Ottawa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- jovens saudáveis (18-30 anos) e homens mais velhos (50-65 anos)
- não fumante
- Falando inglês ou francês
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- presença de doenças crônicas (por exemplo, hipertensão, diabetes)
- doença aguda (por exemplo, gripe, COVID-19)
- restrição física que limita a atividade física (por exemplo, artrite grave, etc.)
- uso de medicação julgada pelo paciente ou investigadores para tornar a participação neste estudo desaconselhável
- envolvido em treinamento de resistência regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sono normal
Os participantes completarão três séries de 30 minutos de ciclismo semi-reclinado com aumento incremental de cargas metabólicas fixas de calor (150, 200 e 250 W/m2) em uma condição quente e seca (40°C, 15% de umidade relativa).
Cada sessão de exercício será separada por um período de descanso de 15 minutos, com a recuperação final de 1 hora de duração.
O exercício começará entre 7h e 9h após um período de sono normal (~8 horas) (condição de controle).
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Os participantes realizarão ~ 8 horas de sono normal antes de concluir o exercício
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Experimental: Privação de sono
Os participantes completarão três séries de 30 minutos de ciclismo semi-reclinado com aumento incremental de cargas metabólicas fixas de calor (150, 200 e 250 W/m2) em uma condição quente e seca (40°C, 15% de umidade relativa).
Cada sessão de exercício será separada por um período de descanso de 15 minutos, com a recuperação final de 1 hora de duração.
O exercício começará entre 7h e 9h após um período de 24 horas de privação de sono (condição de privação de sono).
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Os participantes passarão por um período de 24 horas de privação total do sono antes de completar o exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de calor por evaporação
Prazo: Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Perda de calor por evaporação avaliada usando um calorímetro de ar direto
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Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Perda de calor de corpo inteiro
Prazo: Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Perda líquida de calor (seco mais/menos troca de calor evaporativo) avaliada usando um calorímetro de ar direto
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Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de calor seco
Prazo: Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Perda total de calor seco conforme avaliada usando um calorímetro de ar direto
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Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Armazenamento de calor corporal
Prazo: Cada sessão de exercício de 30 minutos e a soma de todas as três sessões de exercício
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Alteração no armazenamento de calor corporal (ou seja, quantidade de calor armazenado no corpo) calculada como a soma temporal da produção de calor metabólico e perda líquida de calor
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Cada sessão de exercício de 30 minutos e a soma de todas as três sessões de exercício
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Temperatura do núcleo
Prazo: Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Temperatura retal medida como um índice de temperatura central
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Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Mudança na temperatura central
Prazo: Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Mudança na temperatura retal desde o repouso basal
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Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Frequência cardíaca
Prazo: Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Medido continuamente usando um monitor de frequência cardíaca
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Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Reserva de frequência cardíaca
Prazo: Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Porcentagem da diferença entre a frequência cardíaca de pico
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Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Taxa de suor local (antebraço, escápula)
Prazo: Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Produção de suor avaliada pela técnica de cápsula ventilada
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Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Temperatura da pele
Prazo: Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Temperatura da pele medida continuamente em 4 locais (peito, braço, coxa, panturrilha) com valor médio calculado como valor ponderado de 4 locais - bíceps, 30%; peito, 30%; coxa, 20%; e bezerro, 20%.
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Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Temperatura da pele (mudança)
Prazo: Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Mudança na temperatura da pele desde a linha de base em repouso avaliada em 4 locais (peito, braço, coxa, panturrilha) com valor médio calculado como valor ponderado de 4 locais - bíceps, 30%; peito, 30%; coxa, 20%; e bezerro, 20%.
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Fim de cada sessão de exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Escala de conforto térmico
Prazo: Fim do período de linha de base de descanso de 30 minutos, fim de cada sessão de exercício de 30 minutos, fim de cada período de descanso de 15 minutos e 1 hora após o período final de exercício.
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Conforto térmico avaliado por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (escala de 4 pontos; 1: confortável a 4: muito desconfortável)
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Fim do período de linha de base de descanso de 30 minutos, fim de cada sessão de exercício de 30 minutos, fim de cada período de descanso de 15 minutos e 1 hora após o período final de exercício.
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Sensação térmica
Prazo: Fim do período de linha de base de descanso de 30 minutos, fim de cada sessão de exercício de 30 minutos, fim de cada período de descanso de 15 minutos e 1 hora após o período final de exercício.
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Sensação térmica avaliada por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (escala de 7 pontos; 0: neutro a 7: extremamente quente)
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Fim do período de linha de base de descanso de 30 minutos, fim de cada sessão de exercício de 30 minutos, fim de cada período de descanso de 15 minutos e 1 hora após o período final de exercício.
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Sensação de sede
Prazo: Fim do período de linha de base de descanso de 30 minutos, fim de cada sessão de exercício de 30 minutos, fim de cada período de descanso de 15 minutos e 1 hora após o período final de exercício.
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Sensação de sede avaliada por meio de um questionário de autorrelato após solicitação verbal (escala de 9 pontos; 1: sem sede a 9: com muita, muita sede)
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Fim do período de linha de base de descanso de 30 minutos, fim de cada sessão de exercício de 30 minutos, fim de cada período de descanso de 15 minutos e 1 hora após o período final de exercício.
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Avaliação do esforço percebido
Prazo: Fim do período de linha de base de descanso de 30 minutos, fim de cada sessão de exercício de 30 minutos, fim de cada período de descanso de 15 minutos e 1 hora após o período final de exercício.
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Esforço percebido avaliado por meio de um questionário de autorrelato mediante solicitação verbal (6: nenhum esforço a 20: esforço máximo)
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Fim do período de linha de base de descanso de 30 minutos, fim de cada sessão de exercício de 30 minutos, fim de cada período de descanso de 15 minutos e 1 hora após o período final de exercício.
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Escala de sono de Stanford
Prazo: Fim do período de linha de base de descanso de 30 minutos, fim de cada sessão de exercício de 30 minutos, fim de cada período de descanso de 15 minutos e 1 hora após o período final de exercício.
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Os sintomas de cansaço são avaliados por meio de um questionário de auto-relato após solicitação verbal (Quão sonolento você está?) Variando de "sentir-se ativo, vital, alerta ou bem acordado" a "não mais lutar contra o sono, início do sono em breve, ter pensamentos semelhantes a sonhos "
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Fim do período de linha de base de descanso de 30 minutos, fim de cada sessão de exercício de 30 minutos, fim de cada período de descanso de 15 minutos e 1 hora após o período final de exercício.
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Variáveis de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Fim de cada exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Medidas de variabilidade calculadas a partir do tempo, frequência, frequência de tempo, escala invariante, entropia e outros domínios não lineares (dados do intervalo R-R extraídos do eletrocardiograma)
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Fim de cada exercício (média dos últimos 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPRU-2023-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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