커뮤니티 병원에서 딥 러닝 지원 혈관내 뇌졸중 치료 스크리닝
2023년 6월 3일 업데이트: Sunil A. Sheth, The University of Texas Health Science Center, Houston
급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 발병 후 치료가 지연될 때마다 좋은 임상 결과를 얻을 가능성이 줄어듭니다. 머리와 목의 컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관조영술 완료와 AIS 치료 환경에서의 해석 사이에 중요한 지연이 발생합니다.
이 연구의 목적은 Viz.AI 소프트웨어 통합의 효과를 평가하는 것입니다. Viz.AI 소프트웨어는 기계 학습 알고리즘을 통해 CT 혈관 조영술(CTA) 이미지에서 인공 지능 기반의 대형 혈관 폐색(LVO) 자동 감지를 수행하고 AIS에 경고합니다. 케어 팀(진단 및 치료 결정은 일상적인 치료 표준에 따라 치료 의사의 임상 평가 및 이미지 검토를 기반으로 합니다). 가설은 소프트웨어를 AIS 치료 경로에 통합하면 치료 지연을 줄일 수 있다는 것입니다. 클러스터 무작위 계단식 웨지 시험은 휴스턴 지역의 4개 병원에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
443
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상.
- 급성 허혈성 뇌졸중과 관련된 징후 및/또는 증상으로 응급실에 내원한 환자.
- CT 혈관조영술을 받는 환자
- 큰 혈관 폐쇄 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 것으로 확인된 환자. 이 결정은 CT 혈관조영 영상에 대한 공식 방사선과 보고서를 기반으로 이루어집니다.
제외 기준:
- 전자 의료 기록에 불완전한 데이터가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Viz.AI 소프트웨어 없이 병원 1~3개월, Viz.AI 소프트웨어로 12개월
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Viz.AI 소프트웨어는 대형 혈관 폐색에 대한 인공 지능 기반 자동 감지를 수행하고 AIS 관리 팀에 알립니다.
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실험적: Viz.AI 소프트웨어 없이 병원 2 - 6개월, Viz.AI 소프트웨어로 9개월
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Viz.AI 소프트웨어는 대형 혈관 폐색에 대한 인공 지능 기반 자동 감지를 수행하고 AIS 관리 팀에 알립니다.
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실험적: Viz.AI 소프트웨어 없이 병원 3 - 9개월, Viz.AI 소프트웨어로 6개월
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Viz.AI 소프트웨어는 대형 혈관 폐색에 대한 인공 지능 기반 자동 감지를 수행하고 AIS 관리 팀에 알립니다.
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실험적: Viz.AI 소프트웨어 없이 병원 4 - 12개월, Viz.AI 소프트웨어로 3개월
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Viz.AI 소프트웨어는 대형 혈관 폐색에 대한 인공 지능 기반 자동 감지를 수행하고 AIS 관리 팀에 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급실 도착부터 혈관내 뇌졸중 치료 시작까지의 시간("문에서 서혜부까지" 시간)
기간: 응급실 도착 시간부터 혈관내 뇌졸중 치료 시작 시간까지(약 97분)
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응급실 도착 시간부터 혈관내 뇌졸중 치료 시작 시간까지(약 97분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지(약 7일)
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입원환자 입원 일수.
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입원부터 퇴원까지(약 7일)
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혈관내 뇌졸중 치료를 받은 환자 수
기간: 혈관내 뇌졸중 치료 시작 시
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혈관내 뇌졸중 치료 시작 시
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0-2의 수정된 Rankin 점수(mRS)로 정의된 우수한 기능적 결과를 가진 환자의 수
기간: 90일
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MRS(modified rankin scale)는 뇌졸중 또는 기타 신경학적 장애 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 평가하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 다음과 같이 0-6입니다. 0 = 증상 없음; 1 = 심각한 장애 없음.
일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 2 = 약간의 장애.
도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 3 = 중등도 장애.
약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 4 = 약간 심각한 장애.
도움 없이 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 5 = 심각한 장애.
지속적인 간호와 관심이 필요하며, 병상에 누워 있거나 요실금이 있습니다. 6 = 사망.
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90일
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두개내 출혈(ICH) 환자 수
기간: 입원부터 퇴원까지(약 7일)
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두개내 출혈(ICH) 및 증상이 있는 ICH가 있는 참가자 수(ECASS II 기준에 의해 정의됨)
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입원부터 퇴원까지(약 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunil Sheth, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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