Dépistage de la thérapie endovasculaire de l'AVC par apprentissage en profondeur dans les hôpitaux communautaires
3 juin 2023 mis à jour par: Sunil A. Sheth, The University of Texas Health Science Center, Houston
Après l'apparition d'un AVC ischémique aigu (AIS), chaque minute de retard au traitement réduit la probabilité d'un bon résultat clinique. Un délai clé se produit dans le temps entre l'achèvement de l'angiographie par tomodensitométrie (TDM) de la tête et du cou et l'interprétation dans le cadre des soins AIS.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'incorporation du logiciel Viz.AI, qui, via un algorithme d'apprentissage automatique, effectue une détection automatisée basée sur l'intelligence artificielle des occlusions de gros vaisseaux (LVO) sur les images d'angiographie CT (CTA) et alerte l'AIS l'équipe de soins (les décisions de diagnostic et de traitement seront basées sur l'évaluation clinique et l'examen des images par le médecin traitant, conformément aux normes de soins de routine). L'hypothèse est que l'intégration du logiciel dans le parcours de soins AIS réduira les délais de prise en charge. Un essai par paliers randomisé en grappes sera réalisé dans 4 hôpitaux de la grande région de Houston.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
443
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18 ans ou plus.
- Patients qui se présentent au service des urgences avec des signes et/ou des symptômes concernant un AVC ischémique aigu.
- Patients qui subissent une imagerie CT angiographie
- Patients déterminés à avoir un accident vasculaire cérébral ischémique aigu avec occlusion de gros vaisseau. Cette détermination sera faite sur la base du rapport de radiologie officiel pour l'imagerie d'angiographie CT.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données incomplètes sur le dossier médical électronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hôpital 1 à 3 mois sans logiciel Viz.AI, puis 12 mois avec le logiciel Viz.AI
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Le logiciel Viz.AI effectue une détection automatisée basée sur l'intelligence artificielle des occlusions de gros vaisseaux et alerte l'équipe de soins AIS.
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Expérimental: Hôpital 2 à 6 mois sans logiciel Viz.AI, puis 9 mois avec le logiciel Viz.AI
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Le logiciel Viz.AI effectue une détection automatisée basée sur l'intelligence artificielle des occlusions de gros vaisseaux et alerte l'équipe de soins AIS.
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Expérimental: Hôpital 3 à 9 mois sans logiciel Viz.AI, puis 6 mois avec le logiciel Viz.AI
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Le logiciel Viz.AI effectue une détection automatisée basée sur l'intelligence artificielle des occlusions de gros vaisseaux et alerte l'équipe de soins AIS.
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Expérimental: Hôpital 4 à 12 mois sans logiciel Viz.AI, puis 3 mois avec le logiciel Viz.AI
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Le logiciel Viz.AI effectue une détection automatisée basée sur l'intelligence artificielle des occlusions de gros vaisseaux et alerte l'équipe de soins AIS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps écoulé entre l'arrivée aux urgences et le début du traitement endovasculaire de l'AVC (temps « porte-à-aine »)
Délai: du moment de l'arrivée aux urgences au moment du début de la thérapie endovasculaire de l'AVC (environ 97 minutes)
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du moment de l'arrivée aux urgences au moment du début de la thérapie endovasculaire de l'AVC (environ 97 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Du moment de l'admission à l'hôpital jusqu'au moment de la sortie (environ 7 jours)
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Le nombre de jours d'hospitalisation.
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Du moment de l'admission à l'hôpital jusqu'au moment de la sortie (environ 7 jours)
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Nombre de patients ayant reçu une thérapie endovasculaire de l'AVC
Délai: au moment de l'initiation du traitement endovasculaire de l'AVC
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au moment de l'initiation du traitement endovasculaire de l'AVC
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Nombre de patients avec un bon résultat fonctionnel défini comme un score de Rankin modifié (mRS) de 0-2
Délai: 90 jours
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est utilisée pour évaluer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique.
Les échelles vont de 0 à 6, comme suit : 0 = aucun symptôme ; 1 = Pas d'incapacité significative.
Capable d'accomplir toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes; 2 = Handicap léger.
Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes ; 3 = Handicap modéré.
A besoin d'aide, mais capable de marcher sans aide; 4 = Handicap modérément sévère.
Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide ; 5 = Handicap grave.
A besoin de soins infirmiers et d'attention constants, alité, incontinent; 6 = Mort.
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90 jours
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Nombre de patients atteints d'hémorragie intracrânienne (ICH)
Délai: Du moment de l'admission à l'hôpital jusqu'au moment de la sortie (environ 7 jours)
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Nombre de participants présentant une hémorragie intracrânienne (ICH) et une ICH symptomatique (définie par les critères ECASS II)
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Du moment de l'admission à l'hôpital jusqu'au moment de la sortie (environ 7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunil Sheth, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-19-0630
- UL1TR003167 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .