Deep Learning-aktiveret endovaskulær slagtilfældeterapiscreening på lokale hospitaler
3. juni 2023 opdateret af: Sunil A. Sheth, The University of Texas Health Science Center, Houston
Efter debut af akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), reducerer hvert minuts forsinkelse af behandlingen sandsynligheden for et godt klinisk resultat. En vigtig forsinkelse opstår i tiden mellem færdiggørelse af computertomografi (CT) angiografi af hoved og nakke og tolkning i omgivelserne af AIS-pleje.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af at inkorporere Viz.AI software, som via en maskinlæringsalgoritme udfører kunstig intelligens-baseret automatiseret detektion af store karokklusioner (LVO) på CT-angiografi (CTA) billeder og alarmerer AIS. plejeteam (diagnose og behandlingsbeslutninger vil være baseret på den kliniske evaluering og gennemgang af billederne foretaget af den behandlende læge i henhold til rutinemæssig pleje). Hypotesen er, at integration af softwaren i AIS plejeforløbet vil reducere forsinkelser i behandlingen. En klynge-randomiseret trippe-kile forsøg vil blive udført på tværs af 4 hospitaler i det større Houston-området.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
443
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 18 år eller ældre.
- Patienter, der henvender sig til skadestuen med tegn og/eller symptomer vedrørende akut iskæmisk slagtilfælde.
- Patienter, der gennemgår CT-angiografisk billeddannelse
- Patienter fast besluttet på at have en stor karokklusion akut iskæmisk slagtilfælde. Denne bestemmelse vil blive foretaget på grundlag af den officielle røntgenrapport for CT-angiografisk billeddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige data på den elektroniske journal.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hospital 1 - 3 måneder uden Viz.AI-software, derefter 12 måneder med Viz.AI-software
|
Viz.AI-software udfører kunstig intelligens-baseret automatiseret detektion af store karokklusioner og advarer AIS-plejeteamet.
|
|
Eksperimentel: Hospital 2 - 6 måneder uden Viz.AI-software, derefter 9 måneder med Viz.AI-software
|
Viz.AI-software udfører kunstig intelligens-baseret automatiseret detektion af store karokklusioner og advarer AIS-plejeteamet.
|
|
Eksperimentel: Hospital 3 - 9 måneder uden Viz.AI-software, derefter 6 måneder med Viz.AI-software
|
Viz.AI-software udfører kunstig intelligens-baseret automatiseret detektion af store karokklusioner og advarer AIS-plejeteamet.
|
|
Eksperimentel: Hospital 4 - 12 måneder uden Viz.AI-software, derefter 3 måneder med Viz.AI-software
|
Viz.AI-software udfører kunstig intelligens-baseret automatiseret detektion af store karokklusioner og advarer AIS-plejeteamet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra ankomst til skadestuen til påbegyndelse af endovaskulær slagtilfælde-terapi ("Dør-til-lyske"-tid)
Tidsramme: fra tidspunktet for skadestuens ankomst til tidspunktet for påbegyndelse af endovaskulær slagtilfældebehandling (ca. 97 minutter)
|
fra tidspunktet for skadestuens ankomst til tidspunktet for påbegyndelse af endovaskulær slagtilfældebehandling (ca. 97 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på hospitalet til tidspunktet for udskrivelsen (ca. 7 dage)
|
Antallet af dages indlæggelse.
|
Fra tidspunktet for indlæggelse på hospitalet til tidspunktet for udskrivelsen (ca. 7 dage)
|
|
Antal patienter, der modtog endovaskulær slagtilfældeterapi
Tidsramme: på tidspunktet for påbegyndelse af endovaskulær slagtilfældebehandling
|
på tidspunktet for påbegyndelse af endovaskulær slagtilfældebehandling
|
|
|
Antal patienter med godt funktionelt resultat defineret som Modified Rankin Score (mRS) på 0-2
Tidsramme: 90 dage
|
Den modificerede Rankin-skala (mRS) bruges til at vurdere graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse.
Skalaerne går fra 0-6, som følger: 0 = Ingen symptomer; 1 = Ingen væsentlig funktionsnedsættelse.
I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer; 2 = Let handicap.
i stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter; 3 = Moderat handicap.
Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp; 4 = Moderat alvorligt handicap.
Ude af stand til at tage sig af egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp; 5 = Alvorligt handicap.
Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent; 6 = Død.
|
90 dage
|
|
Antal patienter med intrakraniel blødning (ICH)
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på hospitalet til tidspunktet for udskrivelsen (ca. 7 dage)
|
Antal deltagere med enhver intrakraniel blødning (ICH) og symptomatisk ICH (defineret af ECASS II-kriterier)
|
Fra tidspunktet for indlæggelse på hospitalet til tidspunktet for udskrivelsen (ca. 7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunil Sheth, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-19-0630
- UL1TR003167 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .