전이성 대장암에 대한 부부 기반 마음챙김 중재
2026년 7월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
전이성 대장암을 위한 부부 기반 마음챙김 개입 개발: 질적 단계
이 연구의 전반적인 목적은 전이성 결장직장암(mCRC) 환자와 그 파트너의 고통을 줄이기 위한 새로운 커플 기반 마음챙김 개입을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 전이성 결장직장암(mCRC) 환자와 그 파트너의 고통을 줄이기 위한 새로운 커플 기반 마음챙김 개입을 개발하는 것입니다.
이 개입의 이름은 "MIND-Together"(Mindfully Navigating Distress Together)입니다.
MIND-Together는 mCRC 커플의 고유한 심리사회적 필요를 대상으로 하여 고통을 줄이기 위해 고안된 최초의 마음챙김 기반 개입이 될 것입니다.
이 중재는 화상 회의(예: Zoom)를 통해 mCRC(즉, 환자와 그/그녀의 친밀한 파트너)에 직면한 개별 커플에게 훈련된 치료사가 제공하는 4회 세션 중재가 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전이성 대장암 환자
전이성 대장암 환자의 파트너
질적 인터뷰에 참여하기 위해 University of Colorado에서 대장암 환자를 치료하는 임상의(의사, 임상간호사, 의사 보조사, 정신 건강 제공자, 기타 고급 실무 임상의사 포함).
설명
환자 포함 기준:
- 동의서에 서명하고 날짜를 기입하는 조항.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 의사를 진술했습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어에 능통
- 전이성 대장암(mCRC) 진단을 받은 사람(예: 환자), mCRC 진단을 받은 사람의 파트너(예: 배우자) 또는 mCRC 진단을 받은 환자를 치료하는 임상의여야 합니다.
추가 환자 참가자 포함 기준:
- 현재 전이성(4기, 재발성) 대장암 진단을 받았습니다.
- ECOG 상태가 2 미만이거나 임상의가 연구 참여에 적절하다고 판단하는 경우
- 낭만적인 파트너와 6개월 이상 헌신적인 관계를 유지하고 있습니다.
- 화상 회의를 통해 컴퓨터/인터넷에 액세스할 수 있습니다(전화, 노트북, 태블릿, 데스크톱 컴퓨터).
- 조난 온도계의 점수 >0을 나타냅니다.
추가 파트너 참여자 포함 기준:
- 위의 자격 기준을 충족하는 환자와 6개월 이상 헌신적인 관계를 유지했습니다.
- 화상 회의를 통해 컴퓨터/인터넷에 액세스할 수 있습니다(전화, 노트북, 태블릿, 데스크톱 컴퓨터).
- 조난 온도계의 점수 >0을 나타냅니다.
추가 임상 참가자 포함 기준:
1. 의사 또는 상급 진료 임상의(예: 종양 전문의, 전문 간호사, 의사 보조원, 심리학자, 정신 건강 서비스 제공자 등)입니다.
제외 기준:
1. 참여를 위태롭게 하는 심각한 정신 질환(예: 정신병적 장애), 인지 장애(예: 치매) 또는 의학적 상태(예: 심각한 시력/청력 손상)가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전이성 대장암 환자
우리는 전이성 결장직장암 진단을 받은 최대 총 18명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다. 12명의 환자가 정성적 인터뷰에 참여하고 6명의 환자가 인지적 인터뷰에 참여합니다.
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질적 인터뷰는 다음과 같은 네 가지 주요 목표를 다룰 것입니다. (1) mCRC 환자 및 파트너의 주요 고통 원인; (2) 이점, 정의 및 적용을 포함한 마음챙김에 대한 인식; (3) 참여의 장벽 및 촉진제(예:
가정 기반 및 부부 기반 기술 연습, 등록); (4) 세션 길이 및 빈도와 같은 세션 형식 기본 설정.
인지 인터뷰(PI가 주도하는 60분)의 목적은 초안이 작성된 참가자 자료의 이해도와 적절성을 확인하는 것입니다.
게시된 지침에 따르면 12명의 참가자(6 mCRC 커플)의 샘플 크기가 충분해야 합니다.
참가자는 이해하기 어려운 섹션을 식별하기 위해 참가자 자료를 읽고, 검토하고, 표시해야 합니다.
또한 사용 편의성을 보장하기 위해 오디오/비디오 녹음의 재생 부분을 테스트하라는 요청을 받습니다.
자료 읽기의 용이성, 경험한 어려움, 자료 사용의 용이성을 개선하기 위한 제안을 평가하는 표준 구두 설문 조사를 포함하여 반구조화된 인터뷰 형식을 사용하여 피드백을 이끌어냅니다.
생성된 정보는 필요에 따라 자료를 업데이트하는 데 사용됩니다.
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전이성 대장암 환자 파트너
우리는 전이성 결장직장암 진단을 받은 환자의 최대 총 18명의 파트너를 등록할 것으로 예상합니다. 12명의 파트너가 정성적 인터뷰에 참여하고 6명의 파트너가 인지적 인터뷰에 참여합니다.
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질적 인터뷰는 다음과 같은 네 가지 주요 목표를 다룰 것입니다. (1) mCRC 환자 및 파트너의 주요 고통 원인; (2) 이점, 정의 및 적용을 포함한 마음챙김에 대한 인식; (3) 참여의 장벽 및 촉진제(예:
가정 기반 및 부부 기반 기술 연습, 등록); (4) 세션 길이 및 빈도와 같은 세션 형식 기본 설정.
인지 인터뷰(PI가 주도하는 60분)의 목적은 초안이 작성된 참가자 자료의 이해도와 적절성을 확인하는 것입니다.
게시된 지침에 따르면 12명의 참가자(6 mCRC 커플)의 샘플 크기가 충분해야 합니다.
참가자는 이해하기 어려운 섹션을 식별하기 위해 참가자 자료를 읽고, 검토하고, 표시해야 합니다.
또한 사용 편의성을 보장하기 위해 오디오/비디오 녹음의 재생 부분을 테스트하라는 요청을 받습니다.
자료 읽기의 용이성, 경험한 어려움, 자료 사용의 용이성을 개선하기 위한 제안을 평가하는 표준 구두 설문 조사를 포함하여 반구조화된 인터뷰 형식을 사용하여 피드백을 이끌어냅니다.
생성된 정보는 필요에 따라 자료를 업데이트하는 데 사용됩니다.
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임상의
우리는 질적 인터뷰에 참여하기 위해 콜로라도 대학교에서 대장암 환자를 치료하는 12명의 임상의사(의사, 전문간호사, 의사 보조사, 정신 건강 제공자, 기타 고급 실무 임상의사 포함)를 등록할 것으로 예상합니다.
우리는 다양한 관점을 포착하기 위해 고급 실습 임상 역할(의사, 전문 간호사 및 정신 건강 제공자)의 다양한 임상의를 등록하려고 합니다.
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질적 인터뷰는 다음과 같은 네 가지 주요 목표를 다룰 것입니다. (1) mCRC 환자 및 파트너의 주요 고통 원인; (2) 이점, 정의 및 적용을 포함한 마음챙김에 대한 인식; (3) 참여의 장벽 및 촉진제(예:
가정 기반 및 부부 기반 기술 연습, 등록); (4) 세션 길이 및 빈도와 같은 세션 형식 기본 설정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 콘텐츠에 대한 mCRC 환자의 요구 사항 파악
기간: 1회 질적 인터뷰에서
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반구조화된 질적 인터뷰를 통해 완료됨
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1회 질적 인터뷰에서
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개입 콘텐츠에 대한 mCRC 환자의 선호도 식별
기간: 1회 질적 인터뷰에서
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반구조화된 질적 인터뷰를 통해 완료됨
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1회 질적 인터뷰에서
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개입 콘텐츠에 대한 mCRC 환자 파트너의 요구 사항 파악
기간: 1회 질적 인터뷰에서
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반구조화된 질적 인터뷰를 통해 완료됨
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1회 질적 인터뷰에서
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개입 콘텐츠에 대한 mCRC 환자 파트너의 선호도 식별
기간: 1회 질적 인터뷰에서
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반구조화된 질적 인터뷰를 통해 완료됨
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1회 질적 인터뷰에서
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개입 형식(예: 세션 길이)에 대한 mCRC 환자의 선호도 식별
기간: 1회 질적 인터뷰에서
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반구조화된 질적 인터뷰를 통해 완료됨
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1회 질적 인터뷰에서
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개입 형식(예: 세션 길이)에 대한 mCRC 환자 파트너의 선호도 식별
기간: 1회 질적 인터뷰에서
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반구조화된 질적 인터뷰를 통해 완료됨
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1회 질적 인터뷰에서
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중재 형식에 대한 mCRC 환자 파트너의 선호도 식별
기간: 1회 질적 인터뷰에서
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반구조화된 질적 인터뷰를 통해 완료됨
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1회 질적 인터뷰에서
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주요 주제를 추출하여 예비 초안에 통합
기간: 1회 질적 인터뷰에서
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이러한 질적 데이터를 분석하여 주요 주제를 추출하고 결과를 MIND-Together 프로토콜의 예비 초안(예: 참가자 유인물, 치료사 매뉴얼)과 통합합니다.
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1회 질적 인터뷰에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Zimmaro, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ngamkham S, Holden JE, Smith EL. A Systematic Review: Mindfulness Intervention for Cancer-Related Pain. Asia Pac J Oncol Nurs. 2019 Apr-Jun;6(2):161-169. doi: 10.4103/apjon.apjon_67_18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .