Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paripohjainen mindfulness-interventio metastasoituneen paksusuolensyövän hoitoon

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Paripohjaisen mindfulness-intervention kehittäminen metastaattista paksusuolensyöpää varten: kvalitatiivinen vaihe

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää uusi paripohjainen mindfulness-interventio, jonka tavoitteena on vähentää tuskaa potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC) ja heidän kumppaninsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää uusi paripohjainen mindfulness-interventio, jonka tavoitteena on vähentää tuskaa potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC) ja heidän kumppaninsa. Interventio on nimeltään "MIND-Together" (Mindfully Navigating Distress Together). MIND-Together on ensimmäinen mindfulness-pohjainen interventio, joka on suunniteltu vähentämään mCRC-parien ahdistusta kohdistamalla heidän ainutlaatuisiin psykososiaalisiin tarpeisiinsa. Intervention ennustetaan olevan neljän istunnon interventio, jonka koulutettu terapeutti toimittaa yksittäisille pariskunnille, jotka kohtaavat mCRC:tä (eli potilaalle ja hänen intiimikumppanilleen) videokonferenssin (esim. Zoom) kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Metastaattiset kolorektaalisyöpäpotilaat

Metastaattista kolorektaalisyöpäpotilaiden kumppanit

Kliinikot (mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, lääkäriavustajat, mielenterveyden tarjoajat ja muut edistyneet lääkärit), jotka hoitavat kolorektaalisyöpäpotilaita Coloradon yliopistossa osallistumaan laadullisiin haastatteluihin.

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  1. Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä.
  2. Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä tutkimuksen ajan.
  3. Olla yli 18-vuotias.
  4. Puhuu sujuvasti englannin kielellä
  5. Ole henkilö (eli potilas), jolla on diagnosoitu metastaattinen paksusuolen syöpä (mCRC), kumppani (esim. puoliso) sellaisen henkilön, jolla on diagnosoitu mCRC, tai kliinikko, joka hoitaa potilaita, joilla on diagnosoitu mCRC.

Muita potilaiden osallistumiskriteerejä:

  1. Hänellä on tällä hetkellä diagnosoitu metastaattinen (vaihe IV, uusiutuva) paksusuolen syöpä
  2. Sillä on ECOG-tila <2 tai sen katsotaan muutoin sopivaksi kliinikon tutkimukseen osallistumiseen
  3. On sitoutuneessa suhteessa romanttisen kumppanin kanssa yli 6 kuukautta
  4. Saa pääsyn tietokoneeseen/internetiin videoneuvottelujen kautta (puhelin, kannettava tietokone, tabletti, pöytätietokone)
  5. Osoittaa pisteen >0 hätälämpömittarissa

Muut osallistujakumppanin osallistumiskriteerit:

  1. On ollut sitoutuneessa suhteessa yli 6 kuukautta potilaan kanssa, joka täyttää yllä mainitut kelpoisuusvaatimukset
  2. Saa pääsyn tietokoneeseen/internetiin videoneuvottelujen kautta (puhelin, kannettava tietokone, tabletti, pöytätietokone)
  3. Osoittaa pisteen >0 hätälämpömittarissa

Muita kliinikon osallistumiskriteerejä:

1. Onko lääkäri tai erikoislääkäri (esim. onkologi, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti, psykologi, mielenterveyden tarjoaja jne.)

Poissulkemiskriteerit:

1. Hänellä on vakava mielisairaus (esim. psykoottinen häiriö), kognitiivinen häiriö (esim. dementia) tai sairaus (esim. merkittävä näkö-/kuulovamma), joka vaarantaisi osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metastaattiset kolorektaalisyöpäpotilaat
Odotamme ottavan mukaan yhteensä 18 potilasta, joilla on diagnosoitu metastaattinen paksusuolen syöpä; Kvalitatiiviseen haastatteluun osallistuu 12 potilasta ja kognitiiviseen haastatteluun 6 potilasta.
Laadulliset haastattelut kattavat neljä päätavoitetta, mukaan lukien: (1) keskeiset ahdistuksen lähteet mCRC-potilailla ja kumppaneilla; (2) käsitykset mindfulnessista, mukaan lukien hyödyt, määritelmät ja sovellukset; (3) osallistumisen esteet ja edistäjät (esim. kotona ja parisuhteessa tapahtuva taitojen harjoittelu, ilmoittautuminen); ja (4) istunnon muotoasetukset, kuten istunnon pituus ja taajuus.
Kognitiivisten haastattelujen (60 minuuttia, PI:n johtama) tavoitteena on varmistaa laaditun osallistujamateriaalin ymmärrettävyys ja asianmukaisuus. Julkaistujen ohjeiden mukaan 12 osallistujan otoskoon (6 mCRC-paria) pitäisi olla riittävä. Osallistujia pyydetään lukemaan, tarkistamaan ja merkitsemään osallistujien materiaalit vaikeasti ymmärrettävien osien tunnistamiseksi. Heitä pyydetään myös testaamaan ääni-/videotallenteiden toistosegmenttejä käytön helppouden varmistamiseksi. Palautteen saamiseksi käytetään puolistrukturoitua haastattelumuotoa, mukaan lukien tavallinen suullinen kysely, jossa arvioidaan materiaalin lukemisen helppoutta, mahdollisia vaikeuksia ja ehdotuksia materiaalin käytön helpottamiseksi. Saatuja tietoja käytetään materiaalien päivittämiseen tarpeen mukaan.
Metastaattinen paksusuolensyöpäpotilaiden yhteistyökumppanit
Odotamme ottavan mukaan yhteensä 18 kumppania potilaista, joilla on diagnosoitu metastaattinen paksusuolen syöpä; Kvalitatiiviseen haastatteluun osallistuu 12 kumppania ja kognitiiviseen haastatteluun 6 paartneriä.
Laadulliset haastattelut kattavat neljä päätavoitetta, mukaan lukien: (1) keskeiset ahdistuksen lähteet mCRC-potilailla ja kumppaneilla; (2) käsitykset mindfulnessista, mukaan lukien hyödyt, määritelmät ja sovellukset; (3) osallistumisen esteet ja edistäjät (esim. kotona ja parisuhteessa tapahtuva taitojen harjoittelu, ilmoittautuminen); ja (4) istunnon muotoasetukset, kuten istunnon pituus ja taajuus.
Kognitiivisten haastattelujen (60 minuuttia, PI:n johtama) tavoitteena on varmistaa laaditun osallistujamateriaalin ymmärrettävyys ja asianmukaisuus. Julkaistujen ohjeiden mukaan 12 osallistujan otoskoon (6 mCRC-paria) pitäisi olla riittävä. Osallistujia pyydetään lukemaan, tarkistamaan ja merkitsemään osallistujien materiaalit vaikeasti ymmärrettävien osien tunnistamiseksi. Heitä pyydetään myös testaamaan ääni-/videotallenteiden toistosegmenttejä käytön helppouden varmistamiseksi. Palautteen saamiseksi käytetään puolistrukturoitua haastattelumuotoa, mukaan lukien tavallinen suullinen kysely, jossa arvioidaan materiaalin lukemisen helppoutta, mahdollisia vaikeuksia ja ehdotuksia materiaalin käytön helpottamiseksi. Saatuja tietoja käytetään materiaalien päivittämiseen tarpeen mukaan.
Kliinikot
Odotamme 12 kliinikkoa (mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, lääkäriassistentit, mielenterveyspalvelujen tarjoajat ja muut edistyneen tason lääkärit), jotka hoitavat kolorektaalisyöpäpotilaita Coloradon yliopistossa, osallistuvan laadullisiin haastatteluihin. Pyrimme ottamaan mukaan erilaisia ​​kliinikkoja edistyneistä kliinisistä rooleista (lääkärit, sairaanhoitajat ja mielenterveysalan ammattilaiset) saadaksemme erilaisia ​​näkökulmia.
Laadulliset haastattelut kattavat neljä päätavoitetta, mukaan lukien: (1) keskeiset ahdistuksen lähteet mCRC-potilailla ja kumppaneilla; (2) käsitykset mindfulnessista, mukaan lukien hyödyt, määritelmät ja sovellukset; (3) osallistumisen esteet ja edistäjät (esim. kotona ja parisuhteessa tapahtuva taitojen harjoittelu, ilmoittautuminen); ja (4) istunnon muotoasetukset, kuten istunnon pituus ja taajuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista mCRC-potilaiden interventiosisällön tarpeet
Aikaikkuna: Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Valmistui puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla
Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Tunnista mCRC-potilaiden mieltymykset interventiosisällölle
Aikaikkuna: Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Valmistui puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla
Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Tunnista mCRC-potilaiden kumppanien interventiosisällön tarpeet
Aikaikkuna: Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Valmistui puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla
Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Tunnista mCRC-potilaiden kumppanien mieltymykset interventiosisällölle
Aikaikkuna: Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Valmistui puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla
Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Tunnista mCRC-potilaiden mieltymykset interventiomuodolle (esim. istunnon pituus)
Aikaikkuna: Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Valmistui puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla
Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Tunnista mCRC-potilaiden kumppanien interventiomuodot (esim. istunnon pituus)
Aikaikkuna: Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Valmistui puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla
Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Tunnista mCRC-potilaiden kumppanien mieltymykset interventiomuodolle
Aikaikkuna: Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Valmistui puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla
Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
Pura avainteemat integroidaksesi alustaviin luonnoksiin
Aikaikkuna: Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana
analysoi nämä laadulliset tiedot keskeisten teemojen poimimiseksi ja integroi havainnot MIND-Together-protokollan alustaviin luonnoksiin (esim. osallistujien monisteet, terapeutin käsikirja).
Kertaluonteisen laadullisen haastattelun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Zimmaro, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa