Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Par-baseret mindfulness-intervention for metastatisk tyktarmskræft

24. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Udvikling af en parbaseret mindfulness-intervention for metastatisk kolorektal cancer: kvalitativ fase

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle en ny par-baseret mindfulness-intervention, der sigter på at reducere nød hos patienter med metastatisk kolorektal cancer (mCRC) og deres partnere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle en ny par-baseret mindfulness-intervention, der sigter på at reducere nød hos patienter med metastatisk kolorektal cancer (mCRC) og deres partnere. Interventionen får navnet "MIND-Together" (Mindfully Navigating Distress Together). MIND-Together vil være den første mindfulness-baserede intervention designet til at reducere mCRC-pars nød ved at målrette deres unikke psykosociale behov. Interventionen forventes at være en 4-sessions intervention leveret af en uddannet terapeut til individuelle par, der står over for mCRC (dvs. en patient og hans/hendes intime partner) via videokonference (f.eks. Zoom).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Zimmaro, PhD
        • Underforsker:
          • Chris Lieu, MD
        • Underforsker:
          • Jennifer Reese, MD
        • Underforsker:
          • Jamie Studts, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk kolorektal cancer

Partnere til patienter med metastatisk kolorektal cancer

Klinikere (inklusive læger, sygeplejersker, lægeassistenter, udbydere af mental sundhed, andre avancerede klinikere), der behandler patienter med kolorektal cancer ved University of Colorado for at deltage i kvalitative interviews.

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  1. Bestemmelse om at underskrive og datere samtykkeerklæringen.
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
  3. Være > 18 år.
  4. Flydende i engelsk sprog
  5. Vær en person (dvs. patient) diagnosticeret med metastatisk kolorektal cancer (mCRC), en partner (f.eks. ægtefælle) til en person, der er diagnosticeret med mCRC, eller en kliniker, der behandler patienter diagnosticeret med mCRC.

Yderligere inklusionskriterier for patientdeltagere:

  1. Har en aktuel diagnose af metastatisk (stadium IV, tilbagevendende) kolorektal cancer
  2. Har en ECOG-status <2 eller på anden måde anses for passende for en klinikers deltagelse i undersøgelsen
  3. Er i et forpligtende forhold med en romantisk partner i >6 måneder
  4. Har adgang til computer/internet via videokonference (telefon, bærbar, tablet, stationær computer)
  5. Angiver en score >0 på nødtermometeret

Yderligere inklusionskriterier for partnerdeltagere:

  1. Har været i et forpligtende forhold >6 måneder med en patient, der opfylder ovenstående berettigelseskriterier
  2. Har adgang til computer/internet via videokonference (telefon, bærbar, tablet, stationær computer)
  3. Angiver en score >0 på nødtermometeret

Yderligere inklusionskriterier for klinikerdeltagere:

1. Er en læge eller en avanceret kliniker (f.eks. onkolog, sygeplejerske, lægeassistent, psykolog, udbyder af mental sundhed osv.)

Ekskluderingskriterier:

1. Har en alvorlig psykisk sygdom (f.eks. psykotisk lidelse), kognitiv svækkelse (f.eks. demens) eller medicinsk tilstand (f.eks. betydelig nedsat syn/høre), der ville kompromittere deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med metastatisk kolorektal cancer
Vi forventer at indskrive op til i alt 18 patienter, som er blevet diagnosticeret med metastatisk kolorektal cancer; 12 patienter vil deltage i det kvalitative interview, og 6 patienter vil deltage i det kognitive interview.
Adfærdsmæssigt: Kvalitativt interview
Kvalitative interviews vil dække fire hovedmål, herunder: (1) nøglekilder til nød hos mCRC-patienter og partnere; (2) opfattelser af mindfulness, herunder fordele, definitioner og anvendelser; (3) barrierer og facilitatorer for deltagelse (f.eks. hjemmebaseret og parbaseret færdighedspraksis, tilmelding); og (4) præferencer for sessionsformat, såsom sessionslængde og -frekvens.
Adfærdsmæssigt: Kognitive interviews
Formålet med de kognitive interviews (60 minutter, ledet af PI) er at sikre forståeligheden og hensigtsmæssigheden af ​​det udarbejdede deltagermateriale. Publicerede retningslinjer bemærker, at en prøvestørrelse på 12 deltagere (6 mCRC-par) burde være tilstrækkelig. Deltagerne vil blive bedt om at læse, gennemgå og markere deltagermaterialet for at identificere sektioner, der var svære at forstå. De vil også blive bedt om at teste afspilning af segmenter af lyd-/videooptagelserne for at sikre brugervenlighed. Et semi-struktureret interviewformat vil blive brugt til at fremkalde feedback, herunder en standard verbal undersøgelse, der vurderer letheden ved at læse materialet, eventuelle oplevede vanskeligheder og forslag, de har til at gøre det nemmere at bruge materialet. Oplysninger, der genereres, vil blive brugt til at opdatere materialer efter behov.
Partnere til patienter med metastatisk kolorektal cancer
Vi forventer at tilmelde op til i alt 18 partnere til patienter, der er blevet diagnosticeret med metastatisk kolorektal cancer; 12 partnere vil deltage i det kvalitative interview, og 6 paartnere vil deltage i det kognitive interview.
Adfærdsmæssigt: Kvalitativt interview
Kvalitative interviews vil dække fire hovedmål, herunder: (1) nøglekilder til nød hos mCRC-patienter og partnere; (2) opfattelser af mindfulness, herunder fordele, definitioner og anvendelser; (3) barrierer og facilitatorer for deltagelse (f.eks. hjemmebaseret og parbaseret færdighedspraksis, tilmelding); og (4) præferencer for sessionsformat, såsom sessionslængde og -frekvens.
Adfærdsmæssigt: Kognitive interviews
Formålet med de kognitive interviews (60 minutter, ledet af PI) er at sikre forståeligheden og hensigtsmæssigheden af ​​det udarbejdede deltagermateriale. Publicerede retningslinjer bemærker, at en prøvestørrelse på 12 deltagere (6 mCRC-par) burde være tilstrækkelig. Deltagerne vil blive bedt om at læse, gennemgå og markere deltagermaterialet for at identificere sektioner, der var svære at forstå. De vil også blive bedt om at teste afspilning af segmenter af lyd-/videooptagelserne for at sikre brugervenlighed. Et semi-struktureret interviewformat vil blive brugt til at fremkalde feedback, herunder en standard verbal undersøgelse, der vurderer letheden ved at læse materialet, eventuelle oplevede vanskeligheder og forslag, de har til at gøre det nemmere at bruge materialet. Oplysninger, der genereres, vil blive brugt til at opdatere materialer efter behov.
Klinikere
Vi forventer at tilmelde 12 klinikere (inklusive læger, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter, udbydere af mental sundhed, andre avancerede klinikere), som behandler patienter med kolorektal cancer ved University of Colorado til at deltage i kvalitative interviews. Vi søger at tilmelde en række klinikere fra avancerede praktiserede kliniske roller (læger, sygeplejersker og udbydere af mental sundhed) for at indfange forskellige perspektiver.
Adfærdsmæssigt: Kvalitativt interview
Kvalitative interviews vil dække fire hovedmål, herunder: (1) nøglekilder til nød hos mCRC-patienter og partnere; (2) opfattelser af mindfulness, herunder fordele, definitioner og anvendelser; (3) barrierer og facilitatorer for deltagelse (f.eks. hjemmebaseret og parbaseret færdighedspraksis, tilmelding); og (4) præferencer for sessionsformat, såsom sessionslængde og -frekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer mCRC-patienters behov for interventionsindhold
Tidsramme: Under det kvalitative engangsinterview
Gennemført gennem semistrukturerede kvalitative interviews
Under det kvalitative engangsinterview
Identificer mCRC-patienters præferencer for interventionsindhold
Tidsramme: Under det kvalitative engangsinterview
Gennemført gennem semistrukturerede kvalitative interviews
Under det kvalitative engangsinterview
Identificer mCRC-patienters partneres behov for interventionsindhold
Tidsramme: Under det kvalitative engangsinterview
Gennemført gennem semistrukturerede kvalitative interviews
Under det kvalitative engangsinterview
Identificer præferencerne for mCRC-patienters partnere for interventionsindhold
Tidsramme: Under det kvalitative engangsinterview
Gennemført gennem semistrukturerede kvalitative interviews
Under det kvalitative engangsinterview
Identificer mCRC-patienters præferencer for interventionsformat (f.eks. sessionslængde)
Tidsramme: Under det kvalitative engangsinterview
Gennemført gennem semistrukturerede kvalitative interviews
Under det kvalitative engangsinterview
Identificer præferencerne for mCRC-patienters partnere for interventionsformat (f.eks. sessionslængde)
Tidsramme: Under det kvalitative engangsinterview
Gennemført gennem semistrukturerede kvalitative interviews
Under det kvalitative engangsinterview
Identificer præferencerne for mCRC patienters partnere for interventionsformat
Tidsramme: Under det kvalitative engangsinterview
Gennemført gennem semistrukturerede kvalitative interviews
Under det kvalitative engangsinterview
Uddrag nøgletemaer for at integrere i foreløbige udkast
Tidsramme: Under det kvalitative engangsinterview
analysere disse kvalitative data for at udtrække nøgletemaer og vil integrere resultaterne med foreløbige udkast til MIND-Together-protokollen (f.eks. deltageruddelinger, terapeutmanual).
Under det kvalitative engangsinterview

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Zimmaro, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-2246.cc
  • K08CA267313 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Kvalitativt interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner