Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Paarbasierte Achtsamkeitsintervention bei metastasierendem Darmkrebs

24. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Entwicklung einer paarbasierten Achtsamkeitsintervention für metastasierten Darmkrebs: Qualitative Phase

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer neuartigen paarbasierten Achtsamkeitsintervention, die darauf abzielt, die Belastung bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC) und ihren Partnern zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer neuartigen paarbasierten Achtsamkeitsintervention, die darauf abzielt, die Belastung bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC) und ihren Partnern zu reduzieren. Die Intervention trägt den Namen „MIND-Together“ (Mindfully Navigating Distress Together). MIND-Together wird die erste auf Achtsamkeit basierende Intervention sein, die entwickelt wurde, um die Belastung von mCRC-Paaren zu reduzieren, indem auf ihre einzigartigen psychosozialen Bedürfnisse abgestellt wird. Die Intervention soll eine 4-Sitzungen-Intervention sein, die von einem ausgebildeten Therapeuten einzelnen Paaren mit mCRC (d. h. einem Patienten und seinem/ihrem Intimpartner) per Videokonferenz (z. B. Zoom) durchgeführt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Lauren Zimmaro, PhD
        • Unterermittler:
          • Chris Lieu, MD
        • Unterermittler:
          • Jennifer Reese, MD
        • Unterermittler:
          • Jamie Studts, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Partner von Patienten mit metastasierendem Darmkrebs

Kliniker (einschließlich Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelfer, Psychotherapeuten, andere fortgeschrittene Kliniker), die Patienten mit Darmkrebs an der University of Colorado behandeln, zur Teilnahme an qualitativen Interviews.

Beschreibung

Patienteneinschlusskriterien:

  1. Bereitstellung zur Unterzeichnung und Datierung der Einwilligungserklärung.
  2. Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein.
  3. Alter > 18 Jahre sein.
  4. Fließend in englischer Sprache
  5. Sie müssen eine Person (d. h. Patient) sein, bei der metastasierter Darmkrebs (mCRC) diagnostiziert wurde, ein Partner (z. B. Ehepartner) einer Person, bei der mCRC diagnostiziert wurde, oder ein Kliniker, der Patienten behandelt, bei denen mCRC diagnostiziert wurde.

Zusätzliche Aufnahmekriterien für Patiententeilnehmer:

  1. Hat eine aktuelle Diagnose von metastasiertem (Stadium IV, rezidivierendem) Darmkrebs
  2. Hat einen ECOG-Status <2 oder wird anderweitig von einem Kliniker für die Studienteilnahme als angemessen erachtet
  3. Ist seit >6 Monaten in einer festen Beziehung mit einem romantischen Partner
  4. Hat Zugang zu Computer/Internet über Videokonferenzen (Telefon, Laptop, Tablet, Desktop-Computer)
  5. Zeigt einen Wert > 0 auf dem Distress Thermometer an

Zusätzliche Aufnahmekriterien für Partnerteilnehmer:

  1. War in einer festen Beziehung > 6 Monate mit einem Patienten, der die oben genannten Zulassungskriterien erfüllt
  2. Hat Zugang zu Computer/Internet über Videokonferenzen (Telefon, Laptop, Tablet, Desktop-Computer)
  3. Zeigt einen Wert > 0 auf dem Distress Thermometer an

Zusätzliche Aufnahmekriterien für klinische Teilnehmer:

1. Ist ein Arzt oder Kliniker für fortgeschrittene Praxis (z. B. Onkologe, Krankenpfleger, Arzthelfer, Psychologe, Psychiater usw.)

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine schwere psychische Erkrankung (z. B. psychotische Störung), eine kognitive Beeinträchtigung (z. B. Demenz) oder einen medizinischen Zustand (z. B. erhebliche Beeinträchtigung des Seh-/Hörvermögens), der die Teilnahme beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit metastasiertem Darmkrebs
Wir gehen davon aus, bis zu insgesamt 18 Patienten aufzunehmen, bei denen metastasierter Darmkrebs diagnostiziert wurde; 12 Patienten werden am qualitativen Interview und 6 Patienten am kognitiven Interview teilnehmen.
Verhalten: Qualitatives Interview
Qualitative Interviews werden vier Hauptziele abdecken, darunter: (1) Hauptursachen für Leiden bei mCRC-Patienten und Partnern; (2) Wahrnehmungen von Achtsamkeit, einschließlich Nutzen, Definitionen und Anwendungen; (3) Barrieren und Förderer der Partizipation (z. B. Übungen zu Hause und zu zweit, Einschreibung); und (4) Sitzungsformatpräferenzen, wie z. B. Sitzungslänge und -häufigkeit.
Verhalten: Kognitive Interviews
Ziel der kognitiven Interviews (60 Minuten, geführt durch den PI) ist es, die Verständlichkeit und Angemessenheit der verfassten Teilnehmermaterialien sicherzustellen. Veröffentlichte Richtlinien weisen darauf hin, dass eine Stichprobengröße von 12 Teilnehmern (6 mCRC-Paare) ausreichend sein sollte. Die Teilnehmer werden gebeten, die Teilnehmermaterialien zu lesen, zu überprüfen und zu markieren, um schwer verständliche Abschnitte zu identifizieren. Sie werden auch gebeten, das Abspielen von Segmenten der Audio-/Videoaufzeichnungen zu testen, um die Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten. Ein halbstrukturiertes Interviewformat wird verwendet, um Feedback zu erhalten, einschließlich einer mündlichen Standardumfrage, in der die Leichtigkeit des Lesens des Materials, aufgetretene Schwierigkeiten und Vorschläge zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit des Materials bewertet werden. Die generierten Informationen werden verwendet, um Materialien nach Bedarf zu aktualisieren.
Partner für Patienten mit metastasierendem Darmkrebs
Wir gehen davon aus, bis zu insgesamt 18 Partner von Patienten aufzunehmen, bei denen metastasierter Darmkrebs diagnostiziert wurde; Am qualitativen Interview nehmen 12 Partner teil, am kognitiven Interview 6 Partner.
Verhalten: Qualitatives Interview
Qualitative Interviews werden vier Hauptziele abdecken, darunter: (1) Hauptursachen für Leiden bei mCRC-Patienten und Partnern; (2) Wahrnehmungen von Achtsamkeit, einschließlich Nutzen, Definitionen und Anwendungen; (3) Barrieren und Förderer der Partizipation (z. B. Übungen zu Hause und zu zweit, Einschreibung); und (4) Sitzungsformatpräferenzen, wie z. B. Sitzungslänge und -häufigkeit.
Verhalten: Kognitive Interviews
Ziel der kognitiven Interviews (60 Minuten, geführt durch den PI) ist es, die Verständlichkeit und Angemessenheit der verfassten Teilnehmermaterialien sicherzustellen. Veröffentlichte Richtlinien weisen darauf hin, dass eine Stichprobengröße von 12 Teilnehmern (6 mCRC-Paare) ausreichend sein sollte. Die Teilnehmer werden gebeten, die Teilnehmermaterialien zu lesen, zu überprüfen und zu markieren, um schwer verständliche Abschnitte zu identifizieren. Sie werden auch gebeten, das Abspielen von Segmenten der Audio-/Videoaufzeichnungen zu testen, um die Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten. Ein halbstrukturiertes Interviewformat wird verwendet, um Feedback zu erhalten, einschließlich einer mündlichen Standardumfrage, in der die Leichtigkeit des Lesens des Materials, aufgetretene Schwierigkeiten und Vorschläge zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit des Materials bewertet werden. Die generierten Informationen werden verwendet, um Materialien nach Bedarf zu aktualisieren.
Kliniker
Wir gehen davon aus, dass 12 Kliniker (darunter Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelfer, Psychiater, andere fortgeschrittene Kliniker), die Patienten mit Darmkrebs an der University of Colorado behandeln, für die Teilnahme an qualitativen Interviews rekrutiert werden. Wir bemühen uns, eine Vielzahl von Klinikern aus fortgeschrittenen praktizierten klinischen Rollen (Ärzte, Krankenpfleger und Anbieter von psychischen Erkrankungen) einzuschreiben, um unterschiedliche Perspektiven zu erfassen.
Verhalten: Qualitatives Interview
Qualitative Interviews werden vier Hauptziele abdecken, darunter: (1) Hauptursachen für Leiden bei mCRC-Patienten und Partnern; (2) Wahrnehmungen von Achtsamkeit, einschließlich Nutzen, Definitionen und Anwendungen; (3) Barrieren und Förderer der Partizipation (z. B. Übungen zu Hause und zu zweit, Einschreibung); und (4) Sitzungsformatpräferenzen, wie z. B. Sitzungslänge und -häufigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die Bedürfnisse von mCRC-Patienten für Interventionsinhalte
Zeitfenster: Während des einmaligen qualitativen Interviews
Vervollständigt durch halbstrukturierte qualitative Interviews
Während des einmaligen qualitativen Interviews
Identifizieren Sie die Präferenzen von mCRC-Patienten für Interventionsinhalte
Zeitfenster: Während des einmaligen qualitativen Interviews
Vervollständigt durch halbstrukturierte qualitative Interviews
Während des einmaligen qualitativen Interviews
Identifizieren Sie die Bedürfnisse der Partner von mCRC-Patienten für Interventionsinhalte
Zeitfenster: Während des einmaligen qualitativen Interviews
Vervollständigt durch halbstrukturierte qualitative Interviews
Während des einmaligen qualitativen Interviews
Identifizieren Sie die Präferenzen der Partner von mCRC-Patienten für Interventionsinhalte
Zeitfenster: Während des einmaligen qualitativen Interviews
Vervollständigt durch halbstrukturierte qualitative Interviews
Während des einmaligen qualitativen Interviews
Identifizieren Sie die Präferenzen von mCRC-Patienten für das Interventionsformat (z. B. Sitzungsdauer)
Zeitfenster: Während des einmaligen qualitativen Interviews
Vervollständigt durch halbstrukturierte qualitative Interviews
Während des einmaligen qualitativen Interviews
Identifizieren Sie die Präferenzen der Partner von mCRC-Patienten für das Interventionsformat (z. B. Sitzungsdauer)
Zeitfenster: Während des einmaligen qualitativen Interviews
Vervollständigt durch halbstrukturierte qualitative Interviews
Während des einmaligen qualitativen Interviews
Identifizieren Sie die Präferenzen der Partner von mCRC-Patienten für das Interventionsformat
Zeitfenster: Während des einmaligen qualitativen Interviews
Vervollständigt durch halbstrukturierte qualitative Interviews
Während des einmaligen qualitativen Interviews
Extrahieren Sie Schlüsselthemen, um sie in Vorentwürfe zu integrieren
Zeitfenster: Während des einmaligen qualitativen Interviews
Analysieren Sie diese qualitativen Daten, um Schlüsselthemen zu extrahieren, und integrieren Sie die Ergebnisse in vorläufige Entwürfe des MIND-Together-Protokolls (z. B. Teilnehmerhandouts, Therapeutenhandbuch).
Während des einmaligen qualitativen Interviews

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Zimmaro, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-2246.cc
  • K08CA267313 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierter Darmkrebs

Klinische Studien zur Qualitatives Interview

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren