Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parbaserad Mindfulness-intervention för metastaserad kolorektalcancer

10 juli 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Utveckla en parbaserad mindfulness-intervention för metastaserad kolorektal cancer: kvalitativ fas

Det övergripande syftet med denna studie är att utveckla en ny parbaserad mindfulness-intervention som syftar till att minska ångest hos patienter med metastaserad kolorektal cancer (mCRC) och deras partner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med denna studie är att utveckla en ny parbaserad mindfulness-intervention som syftar till att minska ångest hos patienter med metastaserad kolorektal cancer (mCRC) och deras partner. Interventionen heter "MIND-Together" (Mindfully Navigating Distress Together). MIND-Together kommer att vara den första mindfulness-baserade interventionen utformad för att minska mCRC-pars nöd genom att rikta in sig på deras unika psykosociala behov. Interventionen beräknas vara en 4-sessionsintervention som levereras av en utbildad terapeut till enskilda par som står inför mCRC (dvs en patient och hans/hennes intima partner) via videokonferens (t.ex. Zoom).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Metastaserande kolorektal cancerpatienter

Partners för patienter med metastaserande kolorektalcancer

Kliniker (inklusive läkare, sjuksköterskor, läkarassistenter, mentalvårdare, andra avancerade läkare) som behandlar patienter med kolorektal cancer vid University of Colorado för att delta i kvalitativa intervjuer.

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  1. Bestämmelse om att underteckna och datera samtyckesformuläret.
  2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden.
  3. Vara > 18 år.
  4. Behärskar engelska språket
  5. Vara en person (dvs patient) som diagnostiserats med metastaserande kolorektal cancer (mCRC), en partner (t.ex. make) till någon med diagnosen mCRC eller en läkare som behandlar patienter med diagnosen mCRC.

Ytterligare inkluderingskriterier för patientdeltagare:

  1. Har en aktuell diagnos av metastaserad (stadium IV, återkommande) kolorektal cancer
  2. Har en ECOG-status <2 eller på annat sätt bedöms vara lämplig för studiedeltagande av en läkare
  3. Är i ett engagerat förhållande med en romantisk partner i >6 månader
  4. Har tillgång till dator/internet via videokonferens (telefon, laptop, surfplatta, stationär dator)
  5. Indikerar en poäng >0 på distress-termometern

Ytterligare inkluderingskriterier för partnerdeltagare:

  1. Har varit i ett engagerat förhållande >6 månader med en patient som uppfyller ovanstående behörighetskriterier
  2. Har tillgång till dator/internet via videokonferens (telefon, laptop, surfplatta, stationär dator)
  3. Indikerar en poäng >0 på distress-termometern

Ytterligare inkluderingskriterier för klinikdeltagare:

1. Är en läkare eller avancerad läkare (t.ex. onkolog, sjuksköterska, läkarassistent, psykolog, mentalvårdare, etc.)

Exklusions kriterier:

1. Har en allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykotisk störning), kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. demens) eller medicinskt tillstånd (t.ex. betydande nedsatt syn/hörsel) som skulle äventyra deltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Metastaserande kolorektal cancerpatienter
Vi räknar med att registrera upp till totalt 18 patienter som har diagnostiserats med metastaserande kolorektal cancer; 12 patienter kommer att delta i den kvalitativa intervjun och 6 patienter kommer att delta i den kognitiva intervjun.
Beteende: Kvalitativ intervju
Kvalitativa intervjuer kommer att täcka fyra huvudmål inklusive: (1) viktiga källor till nöd hos mCRC-patienter och partners; (2) uppfattningar om mindfulness, inklusive fördelar, definitioner och tillämpningar; (3) hinder för och underlättar deltagande (t.ex. hembaserad och parbaserad färdighetsövning, inskrivning); och (4) inställningar för sessionsformat, såsom sessionslängd och frekvens.
Beteende: Kognitiva intervjuer
Syftet med de kognitiva intervjuerna (60 minuter, ledda av PI) är att säkerställa begripligheten och lämpligheten hos det utarbetade deltagarmaterialet. Publicerade riktlinjer noterar att en provstorlek på 12 deltagare (6 mCRC-par) bör vara tillräcklig. Deltagarna kommer att bli ombedda att läsa, granska och markera deltagarmaterialet för att identifiera avsnitt som var svåra att förstå. De kommer också att bli ombedda att testa att spela upp segment av ljud-/videoinspelningarna för att säkerställa användarvänligheten. Ett semi-strukturerat intervjuformat kommer att användas för att få feedback, inklusive en vanlig verbal undersökning som bedömer hur lätt det är att läsa materialet, eventuella svårigheter som upplevts och förslag de har för att förbättra materialets användning. Information som genereras kommer att användas för att uppdatera material vid behov.
Partners för patienter med metastaserande kolorektalcancer
Vi räknar med att registrera upp till totalt 18 partners till patienter som har diagnostiserats med metastaserande kolorektal cancer; 12 partners kommer att delta i den kvalitativa intervjun, och 6 paartners kommer att delta i den kognitiva intervjun.
Beteende: Kvalitativ intervju
Kvalitativa intervjuer kommer att täcka fyra huvudmål inklusive: (1) viktiga källor till nöd hos mCRC-patienter och partners; (2) uppfattningar om mindfulness, inklusive fördelar, definitioner och tillämpningar; (3) hinder för och underlättar deltagande (t.ex. hembaserad och parbaserad färdighetsövning, inskrivning); och (4) inställningar för sessionsformat, såsom sessionslängd och frekvens.
Beteende: Kognitiva intervjuer
Syftet med de kognitiva intervjuerna (60 minuter, ledda av PI) är att säkerställa begripligheten och lämpligheten hos det utarbetade deltagarmaterialet. Publicerade riktlinjer noterar att en provstorlek på 12 deltagare (6 mCRC-par) bör vara tillräcklig. Deltagarna kommer att bli ombedda att läsa, granska och markera deltagarmaterialet för att identifiera avsnitt som var svåra att förstå. De kommer också att bli ombedda att testa att spela upp segment av ljud-/videoinspelningarna för att säkerställa användarvänligheten. Ett semi-strukturerat intervjuformat kommer att användas för att få feedback, inklusive en vanlig verbal undersökning som bedömer hur lätt det är att läsa materialet, eventuella svårigheter som upplevts och förslag de har för att förbättra materialets användning. Information som genereras kommer att användas för att uppdatera material vid behov.
Kliniker
Vi räknar med att registrera 12 läkare (inklusive läkare, sjuksköterskor, läkarassistenter, mentalvårdare, andra avancerade läkare) som behandlar patienter med kolorektal cancer vid University of Colorado för att delta i kvalitativa intervjuer. Vi strävar efter att registrera en mängd olika kliniker från avancerade praktiserade kliniska roller (läkare, sjuksköterskor och mentalvårdare) för att fånga olika perspektiv.
Beteende: Kvalitativ intervju
Kvalitativa intervjuer kommer att täcka fyra huvudmål inklusive: (1) viktiga källor till nöd hos mCRC-patienter och partners; (2) uppfattningar om mindfulness, inklusive fördelar, definitioner och tillämpningar; (3) hinder för och underlättar deltagande (t.ex. hembaserad och parbaserad färdighetsövning, inskrivning); och (4) inställningar för sessionsformat, såsom sessionslängd och frekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera behoven hos mCRC-patienter för interventionsinnehåll
Tidsram: Under den kvalitativa engångsintervjun
Genomförs genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer
Under den kvalitativa engångsintervjun
Identifiera preferenser för mCRC-patienter för interventionsinnehåll
Tidsram: Under den kvalitativa engångsintervjun
Genomförs genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer
Under den kvalitativa engångsintervjun
Identifiera behoven hos mCRC-patienters partners för interventionsinnehåll
Tidsram: Under den kvalitativa engångsintervjun
Genomförs genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer
Under den kvalitativa engångsintervjun
Identifiera preferenserna för mCRC-patienters partners för interventionsinnehåll
Tidsram: Under den kvalitativa engångsintervjun
Genomförs genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer
Under den kvalitativa engångsintervjun
Identifiera preferenser för mCRC-patienter för interventionsformat (t.ex. sessionslängd)
Tidsram: Under den kvalitativa engångsintervjun
Genomförs genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer
Under den kvalitativa engångsintervjun
Identifiera preferenserna hos mCRC-patienters partners för interventionsformat (t.ex. sessionslängd)
Tidsram: Under den kvalitativa engångsintervjun
Genomförs genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer
Under den kvalitativa engångsintervjun
Identifiera preferenserna hos mCRC-patienter för interventionsformat
Tidsram: Under den kvalitativa engångsintervjun
Genomförs genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer
Under den kvalitativa engångsintervjun
Extrahera nyckelteman för att integreras i preliminära utkast
Tidsram: Under den kvalitativa engångsintervjun
analysera dessa kvalitativa data för att extrahera nyckelteman och kommer att integrera resultaten med preliminära utkast till MIND-Together-protokollet (t.ex. deltagarutdelningar, terapeutmanual).
Under den kvalitativa engångsintervjun

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Zimmaro, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-2246.cc
  • K08CA267313 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera