Op koppels gebaseerde mindfulness-interventie voor gemetastaseerde colorectale kanker
10 juli 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Ontwikkeling van een op koppels gebaseerde mindfulness-interventie voor gemetastaseerde colorectale kanker: kwalitatieve fase
Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuwe, op koppels gebaseerde mindfulness-interventie gericht op het verminderen van stress bij patiënten met uitgezaaide colorectale kanker (mCRC) en hun partners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuwe, op koppels gebaseerde mindfulness-interventie gericht op het verminderen van stress bij patiënten met uitgezaaide colorectale kanker (mCRC) en hun partners.
De interventie heet "MIND-Together" (Mindfully Navigating Distress Together).
MIND-Together zal de eerste op mindfulness gebaseerde interventie zijn die is ontworpen om het leed van mCRC-paren te verminderen door zich te richten op hun unieke psychosociale behoeften.
De interventie zal naar verwachting een interventie van 4 sessies zijn die door een getrainde therapeut wordt gegeven aan individuele koppels die met mCRC worden geconfronteerd (d.w.z. een patiënt en zijn/haar intieme partner) via videoconferentie (bijv. Zoom).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met uitgezaaide colorectale kanker
Partners van gemetastaseerde colorectale kankerpatiënten
Artsen (waaronder artsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten, zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg, andere gevorderde clinici) die patiënten met dikkedarmkanker behandelen aan de Universiteit van Colorado om deel te nemen aan kwalitatieve interviews.
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- Bepaling om het toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren.
- Verklaarde bereidheid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek.
- Ouder zijn dan 18 jaar.
- Vloeiend in de Engelse taal
- Een persoon (d.w.z. patiënt) zijn met de diagnose gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC), een partner (bijv. partner) van iemand met de diagnose mCRC, of een arts die patiënten met de diagnose mCRC behandelt.
Aanvullende inclusiecriteria voor patiëntdeelnemers:
- Heeft een actuele diagnose van gemetastaseerde (stadium IV, recidiverende) colorectale kanker
- Heeft een ECOG-status <2 of anderszins geschikt geacht voor deelname aan het onderzoek door een clinicus
- Heeft >6 maanden een vaste relatie met een romantische partner
- Heeft toegang tot computer/internet via videoconferenties (telefoon, laptop, tablet, desktopcomputer)
- Geeft een score >0 aan op de Distress Thermometer
Aanvullende opnamecriteria voor partnerdeelnemers:
- Heeft >6 maanden een toegewijde relatie gehad met een patiënt die voldoet aan de bovenstaande geschiktheidscriteria
- Heeft toegang tot computer/internet via videoconferenties (telefoon, laptop, tablet, desktopcomputer)
- Geeft een score >0 aan op de Distress Thermometer
Aanvullende opnamecriteria voor deelnemers uit de clinicus:
1. Is een arts of specialist in een gevorderde praktijk (bijv. oncoloog, verpleegkundig specialist, arts-assistent, psycholoog, hulpverlener in de geestelijke gezondheidszorg, enz.)
Uitsluitingscriteria:
1. Heeft een ernstige psychische aandoening (bijv. psychotische stoornis), cognitieve stoornis (bijv. dementie) of medische aandoening (bijv. aanzienlijk verminderd zicht/gehoor) die deelname in gevaar zou kunnen brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met uitgezaaide colorectale kanker
We verwachten in totaal 18 patiënten in te schrijven bij wie de diagnose uitgezaaide colorectale kanker is gesteld; 12 patiënten zullen deelnemen aan het kwalitatieve interview en 6 patiënten zullen deelnemen aan het cognitieve interview.
|
Kwalitatieve interviews hebben betrekking op vier hoofddoelen, waaronder: (1) belangrijkste bronnen van leed bij mCRC-patiënten en partners; (2) percepties van mindfulness, inclusief voordelen, definities en toepassingen; (3) barrières en facilitators van participatie (bijv.
thuis- en paar-gebaseerde vaardigheidstraining, inschrijving); en (4) voorkeuren voor sessie-indelingen, zoals sessieduur en -frequentie.
Het doel van de cognitieve interviews (60 minuten, geleid door de PI) is om de begrijpelijkheid en geschiktheid van het opgestelde deelnemersmateriaal te waarborgen.
In gepubliceerde richtlijnen wordt opgemerkt dat een steekproefomvang van 12 deelnemers (6 mCRC-paren) voldoende zou moeten zijn.
Deelnemers wordt gevraagd het deelnemersmateriaal te lezen, te herzien en te markeren om secties te identificeren die moeilijk te begrijpen waren.
Ze zullen ook worden gevraagd om het afspelen van segmenten van de audio-/video-opnamen te testen om het gebruiksgemak te garanderen.
Een semi-gestructureerd interviewformaat zal worden gebruikt om feedback te krijgen, inclusief een standaard mondelinge enquête waarin wordt beoordeeld of het materiaal gemakkelijk te lezen is, eventuele moeilijkheden die zijn ondervonden, en suggesties die zij hebben om het gebruiksgemak van het materiaal te verbeteren.
De gegenereerde informatie zal worden gebruikt om materialen waar nodig bij te werken.
|
|
Partners van gemetastaseerde colorectale kankerpatiënten
We verwachten in totaal 18 partners te kunnen inschrijven van patiënten bij wie gemetastaseerde colorectale kanker is vastgesteld; 12 partners zullen deelnemen aan het kwalitatieve interview en 6 paartners zullen deelnemen aan het cognitieve interview.
|
Kwalitatieve interviews hebben betrekking op vier hoofddoelen, waaronder: (1) belangrijkste bronnen van leed bij mCRC-patiënten en partners; (2) percepties van mindfulness, inclusief voordelen, definities en toepassingen; (3) barrières en facilitators van participatie (bijv.
thuis- en paar-gebaseerde vaardigheidstraining, inschrijving); en (4) voorkeuren voor sessie-indelingen, zoals sessieduur en -frequentie.
Het doel van de cognitieve interviews (60 minuten, geleid door de PI) is om de begrijpelijkheid en geschiktheid van het opgestelde deelnemersmateriaal te waarborgen.
In gepubliceerde richtlijnen wordt opgemerkt dat een steekproefomvang van 12 deelnemers (6 mCRC-paren) voldoende zou moeten zijn.
Deelnemers wordt gevraagd het deelnemersmateriaal te lezen, te herzien en te markeren om secties te identificeren die moeilijk te begrijpen waren.
Ze zullen ook worden gevraagd om het afspelen van segmenten van de audio-/video-opnamen te testen om het gebruiksgemak te garanderen.
Een semi-gestructureerd interviewformaat zal worden gebruikt om feedback te krijgen, inclusief een standaard mondelinge enquête waarin wordt beoordeeld of het materiaal gemakkelijk te lezen is, eventuele moeilijkheden die zijn ondervonden, en suggesties die zij hebben om het gebruiksgemak van het materiaal te verbeteren.
De gegenereerde informatie zal worden gebruikt om materialen waar nodig bij te werken.
|
|
Clinici
We verwachten dat 12 clinici (waaronder artsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten, zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg, andere gevorderde clinici) die patiënten met dikkedarmkanker behandelen aan de Universiteit van Colorado zullen worden ingeschreven om deel te nemen aan kwalitatieve interviews.
We proberen een verscheidenheid aan clinici in te schrijven met geavanceerde beoefende klinische rollen (artsen, verpleegkundig specialisten en zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg) om verschillende perspectieven vast te leggen.
|
Kwalitatieve interviews hebben betrekking op vier hoofddoelen, waaronder: (1) belangrijkste bronnen van leed bij mCRC-patiënten en partners; (2) percepties van mindfulness, inclusief voordelen, definities en toepassingen; (3) barrières en facilitators van participatie (bijv.
thuis- en paar-gebaseerde vaardigheidstraining, inschrijving); en (4) voorkeuren voor sessie-indelingen, zoals sessieduur en -frequentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer de behoeften van mCRC-patiënten voor interventie-inhoud
Tijdsspanne: Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
Ingevuld door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews
|
Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
|
Identificeer de voorkeuren van mCRC-patiënten voor interventie-inhoud
Tijdsspanne: Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
Ingevuld door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews
|
Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
|
Identificeer de behoeften van de partners van mCRC-patiënten voor interventie-inhoud
Tijdsspanne: Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
Ingevuld door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews
|
Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
|
Identificeer de voorkeuren van partners van mCRC-patiënten voor interventie-inhoud
Tijdsspanne: Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
Ingevuld door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews
|
Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
|
Identificeer de voorkeuren van mCRC-patiënten voor het interventieformaat (bijv. Sessieduur)
Tijdsspanne: Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
Ingevuld door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews
|
Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
|
Identificeer de voorkeuren van de partners van mCRC-patiënten voor het interventieformaat (bijv. Sessieduur)
Tijdsspanne: Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
Ingevuld door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews
|
Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
|
Identificeer de voorkeuren van partners van mCRC-patiënten voor het interventieformaat
Tijdsspanne: Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
Ingevuld door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews
|
Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
|
Extraheer de belangrijkste thema's om te integreren in voorontwerpen
Tijdsspanne: Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
analyseer deze kwalitatieve gegevens om de belangrijkste thema's te extraheren en integreer de bevindingen met voorlopige concepten van het MIND-Together-protocol (bijv. hand-outs voor deelnemers, handleiding voor therapeuten).
|
Tijdens het eenmalige kwalitatieve interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Zimmaro, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Al Daken LI, Ahmad MM. The implementation of mindfulness-based interventions and educational interventions to support family caregivers of patients with cancer: A systematic review. Perspect Psychiatr Care. 2018 Jul;54(3):441-452. doi: 10.1111/ppc.12286. Epub 2018 May 10.
- Cotrim H, Pereira G. Impact of colorectal cancer on patient and family: implications for care. Eur J Oncol Nurs. 2008 Jul;12(3):217-26. doi: 10.1016/j.ejon.2007.11.005.
- Mosher CE, Adams RN, Helft PR, O'Neil BH, Shahda S, Rattray NA, Champion VL. Family caregiving challenges in advanced colorectal cancer: patient and caregiver perspectives. Support Care Cancer. 2016 May;24(5):2017-2024. doi: 10.1007/s00520-015-2995-z. Epub 2015 Nov 4.
- Kotronoulas G, Papadopoulou C, Burns-Cunningham K, Simpson M, Maguire R. A systematic review of the supportive care needs of people living with and beyond cancer of the colon and/or rectum. Eur J Oncol Nurs. 2017 Aug;29:60-70. doi: 10.1016/j.ejon.2017.05.004. Epub 2017 May 30.
- van den Beuken-van Everdingen MH, de Rijke JM, Kessels AG, Schouten HC, van Kleef M, Patijn J. Prevalence of pain in patients with cancer: a systematic review of the past 40 years. Ann Oncol. 2007 Sep;18(9):1437-49. doi: 10.1093/annonc/mdm056. Epub 2007 Mar 12.
- Schneider S, Moyer A, Knapp-Oliver S, Sohl S, Cannella D, Targhetta V. Pre-intervention distress moderates the efficacy of psychosocial treatment for cancer patients: a meta-analysis. J Behav Med. 2010 Feb;33(1):1-14. doi: 10.1007/s10865-009-9227-2. Epub 2009 Sep 27.
- Birnie K, Garland SN, Carlson LE. Psychological benefits for cancer patients and their partners participating in mindfulness-based stress reduction (MBSR). Psychooncology. 2010 Sep;19(9):1004-9. doi: 10.1002/pon.1651.
- Piet J, Wurtzen H, Zachariae R. The effect of mindfulness-based therapy on symptoms of anxiety and depression in adult cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Dec;80(6):1007-20. doi: 10.1037/a0028329. Epub 2012 May 7.
- Schuurhuizen CSEW, Braamse AMJ, Beekman ATF, Cuijpers P, van der Linden MHM, Hoogendoorn AW, Berkhof H, Sommeijer DW, Lustig V, Vrijaldenhoven S, Bloemendal HJ, van Groeningen CJ, van Zweeden AA, van der Vorst MJDL, Rietbroek R, Tromp-van Driel CS, Wymenga MNW, van der Linden PW, Beeker A, Polee MB, Batman E, Los M, van Bochove A, Brakenhoff JAC, Konings IRHM, Verheul HMW, Dekker J. Screening and Stepped Care Targeting Psychological Distress in Patients With Metastatic Colorectal Cancer: The TES Cluster Randomized Trial. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Aug 1;17(8):911-920. doi: 10.6004/jnccn.2019.7285.
- Peng YN, Huang ML, Kao CH. Prevalence of Depression and Anxiety in Colorectal Cancer Patients: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jan 31;16(3):411. doi: 10.3390/ijerph16030411.
- Graca Pereira M, Figueiredo AP, Fincham FD. Anxiety, depression, traumatic stress and quality of life in colorectal cancer after different treatments: A study with Portuguese patients and their partners. Eur J Oncol Nurs. 2012 Jul;16(3):227-32. doi: 10.1016/j.ejon.2011.06.006. Epub 2011 Jul 23.
- Northouse LL, Mood D, Templin T, Mellon S, George T. Couples' patterns of adjustment to colon cancer. Soc Sci Med. 2000 Jan;50(2):271-84. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00281-6.
- Sakamoto N, Takiguchi S, Komatsu H, Okuyama T, Nakaguchi T, Kubota Y, Ito Y, Sugano K, Wada M, Akechi T. Supportive care needs and psychological distress and/or quality of life in ambulatory advanced colorectal cancer patients receiving chemotherapy: a cross-sectional study. Jpn J Clin Oncol. 2017 Dec 1;47(12):1157-1161. doi: 10.1093/jjco/hyx152.
- Andreu Y, Martinez P, Soto-Rubio A, Fernandez S, Bosch C, Cervantes A. Colorectal cancer survival: prevalence of psychosocial distress and unmet supportive care needs. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1483-1491. doi: 10.1007/s00520-021-06513-1. Epub 2021 Sep 16.
- Drury A, Payne S, Brady AM. Cancer survivorship: Advancing the concept in the context of colorectal cancer. Eur J Oncol Nurs. 2017 Aug;29:135-147. doi: 10.1016/j.ejon.2017.06.006. Epub 2017 Jul 10.
- Drury A, Payne S, Brady AM. Prevalence vs impact: a mixed methods study of survivorship issues in colorectal cancer. Qual Life Res. 2022 Apr;31(4):1117-1134. doi: 10.1007/s11136-021-02975-2. Epub 2021 Aug 21.
- Miniotti M, Bassino S, Fanchini L, Ritorto G, Leombruni P. Supportive care needs, quality of life and psychological morbidity of advanced colorectal cancer patients. Eur J Oncol Nurs. 2019 Dec;43:101668. doi: 10.1016/j.ejon.2019.09.009. Epub 2019 Sep 30.
- Rutherford C, Muller F, Faiz N, King MT, White K. Patient-reported outcomes and experiences from the perspective of colorectal cancer survivors: meta-synthesis of qualitative studies. J Patient Rep Outcomes. 2020 Apr 25;4(1):27. doi: 10.1186/s41687-020-00195-9.
- Wieldraaijer T, Duineveld LA, van Asselt KM, van Geloven AA, Bemelman WA, van Weert HC, Wind J; ICARE study group. Follow-up of colon cancer patients; causes of distress and need for supportive care: Results from the ICARE Cohort Study. Eur J Surg Oncol. 2017 Jan;43(1):118-125. doi: 10.1016/j.ejso.2016.08.011. Epub 2016 Aug 31.
- Phipps E, Braitman LE, Stites S, Leighton JC. Quality of life and symptom attribution in long-term colon cancer survivors. J Eval Clin Pract. 2008 Apr;14(2):254-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00842.x. Epub 2008 Feb 18.
- Sprangers MA, Taal BG, Aaronson NK, te Velde A. Quality of life in colorectal cancer. Stoma vs. nonstoma patients. Dis Colon Rectum. 1995 Apr;38(4):361-9. doi: 10.1007/BF02054222.
- Schneider EC, Malin JL, Kahn KL, Ko CY, Adams J, Epstein AM. Surviving colorectal cancer : patient-reported symptoms 4 years after diagnosis. Cancer. 2007 Nov 1;110(9):2075-82. doi: 10.1002/cncr.23021.
- Ramsey SD, Andersen MR, Etzioni R, Moinpour C, Peacock S, Potosky A, Urban N. Quality of life in survivors of colorectal carcinoma. Cancer. 2000 Mar 15;88(6):1294-303.
- McGeechan GJ, Byrnes K, Campbell M, Carthy N, Eberhardt J, Paton W, Swainston K, Giles EL. A systematic review and qualitative synthesis of the experience of living with colorectal cancer as a chronic illness. Psychol Health. 2022 Mar;37(3):350-374. doi: 10.1080/08870446.2020.1867137. Epub 2021 Jan 26.
- Han CJ, Yang GS, Syrjala K. Symptom Experiences in Colorectal Cancer Survivors After Cancer Treatments: A Systematic Review and Meta-analysis. Cancer Nurs. 2020 May/Jun;43(3):E132-E158. doi: 10.1097/NCC.0000000000000785.
- Thompson T, Ketcher D, Gray TF, Kent EE. The Dyadic Cancer Outcomes Framework: A general framework of the effects of cancer on patients and informal caregivers. Soc Sci Med. 2021 Oct;287:114357. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114357. Epub 2021 Aug 30.
- Reese JB, Handorf E, Haythornthwaite JA. Sexual quality of life, body image distress, and psychosocial outcomes in colorectal cancer: a longitudinal study. Support Care Cancer. 2018 Oct;26(10):3431-3440. doi: 10.1007/s00520-018-4204-3. Epub 2018 Apr 20.
- White N, Newman E. Shared recovery: Couples' experiences after treatment for colorectal cancer. Eur J Oncol Nurs. 2016 Apr;21:223-31. doi: 10.1016/j.ejon.2015.10.008. Epub 2015 Nov 28.
- Houldin AD. A qualitative study of caregivers' experiences with newly diagnosed advanced colorectal cancer. Oncol Nurs Forum. 2007 Mar;34(2):323-30. doi: 10.1188/07.ONF.323-330.
- Kayser K, Acquati C, Reese JB, Mark K, Wittmann D, Karam E. A systematic review of dyadic studies examining relationship quality in couples facing colorectal cancer together. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):13-21. doi: 10.1002/pon.4339. Epub 2017 Jan 26.
- Langbaum T, Smith TJ. Time to Study Metastatic-Cancer Survivorship. N Engl J Med. 2019 Apr 4;380(14):1300-1302. doi: 10.1056/NEJMp1901103. No abstract available.
- Traa MJ, Braeken J, De Vries J, Roukema JA, Orsini RG, Den Oudsten BL. Evaluating quality of life and response shift from a couple-based perspective: a study among patients with colorectal cancer and their partners. Qual Life Res. 2015 Jun;24(6):1431-41. doi: 10.1007/s11136-014-0872-8. Epub 2014 Nov 28.
- Musial F, Bussing A, Heusser P, Choi KE, Ostermann T. Mindfulness-based stress reduction for integrative cancer care: a summary of evidence. Forsch Komplementmed. 2011;18(4):192-202. doi: 10.1159/000330714. Epub 2011 Aug 8.
- Ngamkham S, Holden JE, Smith EL. A Systematic Review: Mindfulness Intervention for Cancer-Related Pain. Asia Pac J Oncol Nurs. 2019 Apr-Jun;6(2):161-169. doi: 10.4103/apjon.apjon_67_18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-2246.cc
- K08CA267313 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .