심장 수술 수술 후 기간 중 저혈압 예측 (HPI-CCV)

일반적인 임상 모니터링 장치를 사용하여 생리학적 신호를 획득하는 비간섭 연구가 수행될 것입니다. 이러한 장치는 연구 환자의 일상적인 관리로 사용되는 카테터에 연결됩니다. 관리 표시는 연구의 일부로 수행되지 않습니다.

사전 동의서에 서명하여 연구 참여를 수락한 환자는 프로그래밍된 심장 수술 후 수술실에서 오는 중환자실로 이송되며 안정성이 확보되면 연구자는 동맥압 카테터 연결을 진행합니다. 요골 동맥에 Acumen IQ 센서(Edwards Lifesciences, Irvine California, USA)에 일상적으로 삽입됩니다. 이 센서는 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 압력 변환기를 대체하고 유사한 특성을 가지며 사용이 일상적인 루틴을 방해하지 않습니다. 이 센서는 환자의 머리맡에 있는 다중 매개변수 모니터와 Hemosphere 모니터링 플랫폼(Edwards Lifesciences, Irvine California, USA)에 연결됩니다. 압력 변환기로 사용되는 것 외에도 Acumen IQ 센서는 Acumen Hypotension Prediction Index 소프트웨어와 함께 보다 상세한 동맥압 신호 분석을 가능하게 합니다. 이 소프트웨어는 이 프로젝트의 주요 연구 매개변수인 HPI를 20초마다 자동으로 계산합니다. HPI는 이전에 언급한 바와 같이 저혈압 에피소드(최소 1분 동안 평균 동맥 혈압이 65mmHg 미만인 저혈압으로 정의)를 예측합니다. HPI 외에도 Acumen Hypotension Prediction Index 소프트웨어는 중등도 및 고위험 수술 후 상태가 발견되는 다양한 상태의 환자를 관리하는 데 도움이 될 수 있는 보완적인 혈역학 모니터링 매개변수를 계산합니다. 이러한 매개변수는 다음과 같습니다: 박출량, 박출량 변동, 평균 동맥압, dP/dt(동맥압의 상승 단계 동안 1차 미분의 최대값 - 좌심실 수축력과 관련된 시간 곡선), 심박수, 전신 혈관 저항 및 동맥 동적 탄력성(후부하를 평가할 수 있는 맥압 변화와 박출량 변화 사이의 비율).

연구 시간은 12시간(중환자실에서 환자 모니터링이 시작된 시점부터 계산)이며, 그 동안 Acumen Hypotension Prediction Index에 의해 계산된 매개변수 외에 모니터링 임상 및 분석 일상 매개변수는 다음과 같이 수집됩니다. 더 자세히. 또한 환자가 중환자실에 입원한 후 처음 6시간 동안 경흉부 심초음파 검사를 일상적으로 실시합니다. 이것은 비침습적 절차이며 환자의 일상적인 치료를 방해하지 않습니다.

정상적인 임상 실습에 영향을 주지 않고 저혈압 에피소드의 실제 발생률을 측정할 수 있도록 HPI는 모니터링 플랫폼에 표시되지 않습니다. 소프트웨어에 의해 계산된 보완 매개변수는 치료 의사가 사용할 수 있으며 그의 기준에 따라 의사 결정에 사용될 수 있습니다. 심초음파 결과는 치료 의사도 사용할 수 있으며 치료 의사 기준에 따라 해석 및 사용됩니다.

설명된 바와 같이, HPI 성능 평가 외에도 이 연구의 결과는 심장 수술 후 환자의 동맥압 행동에 관한 정보와 이러한 환자의 저혈압을 줄이기 위한 프로토콜 생성을 허용할 것입니다.

변수

다음 변수를 연구합니다.

• 역학: 연령, 성별, 체중, 신장.
• 중증도 및 위험 평가 및 분류 시스템: APACHE II, EUROSCORE II, SOFA(Sequential Organ Failure Assessment Score), SAPS III(Simplified Acute Physiology Score III)
• 위험 인자: 신부전, 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증
• 수술 : 종류, 총 수술시간, 순환우회시간, 허혈시간
• 모니터링: HPI, 동맥압(평균, 수축기, 이완기), 박출량 변화, 맥압 변화, 동적 동맥 탄성, dP/dt, 심박수, 중심 정맥압, 입원 및 12시간 후, 이들 매개변수의 가변성 분석. 연속 동맥압 레지스터가 분석되고 65mmHg 미만의 평균 동맥압이 결정되고 모니터링 시간으로 정규화됩니다.
• 저혈압 치료: 체액 덩어리(fluid bolus), 혈관활성 및 근수축 유형 및 용량. 이 관리는 의사 기준에 따라 수행됩니다.
• 심초음파 변수: 우심실(RV) 직경/좌심실(LV) 직경, 삼첨판 환상면 수축기 운동(TAPSE), S파, RV/LV 비율, 폐동맥 수축기압(PASP) 추정, 좌심실 박출률, 좌심실 유출 관 속도 시간 적분(LVOT VTI), 우심실 유출 관 속도 시간 적분(RVOT VTI), 폐 속도 가속 시간(PVAT), 하대정맥(IVC) 직경.
• 입원 및 12시간 후 기계 환기: 호기말 양압(PEEP), FiO2 - 흡기 산소 비율(FiO2), 일회 호흡량(VT), 호흡수, 평균 압력, 고원 압력, 최고 압력.
• 혈액 분석: 헤모글로빈, 백혈구, 림프구, 동맥혈 가스 매개변수, 신장 기능, 페리틴, D-다이머, 인터루킨 6(IL-6), 피크 크레아틴 키나아제(CK), 크레아틴 키나아제 심근 밴드(CK-MB), 트로포닌 I , 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP).
• 임상 결과: ICU 재원 기간, 병원 재원 기간, 기계 환기 시간, 혈관 활동 지원 및 기계 환기. 급성 신부전 발생, 피크 트로포닌 I, 수술 전후 급성 심근경색, 사망률, 뇌졸중, 진화 SOFA, 기타 합병증(패혈증)

데이터 분석

적절한 분석 및 통계 방법을 사용하여 다음을 수행합니다.

• 동맥압과 보완적인 혈역학적 변수 행동을 설명합니다.
• 중환자실에서 심장 수술 후 수술 후 저혈압을 예측하는 HPI 성능 평가
• 심장 수술 후 기간에 저혈압 발달에 대한 예측 모델 생성
• 수술 후 저혈압과 합병증 발생 사이의 관계를 분석합니다.