Voorspelling van hypotensie tijdens de postoperatieve periode van hartchirurgie (HPI-CCV)

Er zal een niet-interventionele studie worden uitgevoerd, waarin fysiologische signalen worden verkregen met behulp van in de klinische praktijk gebruikelijke bewakingsapparatuur. Deze apparaten zullen worden aangesloten op katheters die worden gebruikt als routinebeheer van de studiepatiënten. Er zal geen managementindicatie worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek.

De patiënten die aanvaard hebben om deel te nemen aan de studie door vooraf de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, zullen na een geprogrammeerde hartoperatie worden ontvangen op de intensive care-afdeling die uit de operatiekamer komt en zodra de stabiliteit is verzekerd, zullen de onderzoekers overgaan tot het aansluiten van een arteriële drukkatheter die wordt routinematig ingebracht in de radiale slagader naar een Acumen IQ-sensor (Edwards Lifesciences, Irvine, Californië, VS). Deze sensor vervangt de druktransducer die normaal in de klinische praktijk wordt gebruikt, heeft vergelijkbare kenmerken en het gebruik ervan verstoort de gebruikelijke routine niet. Deze sensor zal worden aangesloten op de multiparametrische monitor aan het bed van de patiënt en op het Hemosphere monitoring platform (Edwards Lifesciences, Irvine California, USA). Naast het gebruik als druktransducer, maakt de Acumen IQ-sensor een meer gedetailleerde arteriële druksignaalanalyse mogelijk samen met de Acumen Hypotension Prediction Index-software. Deze software berekent automatisch elke 20 seconden de HPI, de belangrijkste studieparameter van dit project, die, zoals eerder vermeld, hypotensie-episodes voorspelt (waarbij hypotensie wordt gedefinieerd als een gemiddelde arteriële bloeddruk onder 65 mmHg gedurende ten minste 1 minuut). Naast de HPI berekent de Acumen Hypotension Prediction Index-software aanvullende hemodynamische bewakingsparameters die kunnen helpen bij het behandelen van patiënten met verschillende aandoeningen, waaronder postoperatieve aandoeningen met matig en hoog risico. Deze parameters zijn: slagvolume, slagvolumevariatie, gemiddelde arteriële druk, dP/dt (het maximum van de eerste afgeleide tijdens de stijgende fase van de arteriële druk - tijdcurve, gerelateerd aan de linkerventrikelcontractiliteit), cardiale index, systemische vasculaire weerstand en arteriële dynamische elasticiteit (de verhouding tussen de pulsdrukvariatie en de slagvolumevariatie, die het mogelijk maakt om de afterload te evalueren).

De studietijd zal 12 uur zijn (gerekend vanaf het moment van het begin van de patiëntbewaking op de intensive care-afdeling), gedurende welke, naast de parameters berekend door de Acumen Hypotension Prediction Index, klinische en analytische routineparameters zullen worden verzameld als verder uitgewerkt. Bovendien zal routinematig een transthoracaal echocardiogram worden gemaakt tijdens de eerste 6 uur van het verblijf van de patiënt op de intensive care. Dit is een niet-invasieve procedure en zal de gebruikelijke zorg van de patiënt niet verstoren.

De HPI wordt niet weergegeven op het monitoringplatform om enige invloed op de normale klinische praktijk te voorkomen en om de werkelijke incidentie van hypotensie-episodes te kunnen meten. De aanvullende parameters die door de software worden berekend, zijn beschikbaar voor de behandelend arts en kunnen worden gebruikt voor besluitvorming op basis van zijn criteria. De resultaten van het echocardiogram zijn ook beschikbaar voor de behandelend arts en worden geïnterpreteerd en gebruikt op basis van de criteria van de behandelend arts.

Zoals beschreven, naast de evaluatie van de HPI-prestaties, zullen de resultaten van deze studie het mogelijk maken om informatie te verkrijgen over het gedrag van de arteriële druk bij postoperatieve hartchirurgiepatiënten en om een ​​protocol op te stellen om hypotensie bij deze patiënten te verminderen.

Variabelen

De volgende variabelen worden bestudeerd:

• Epidemiologisch: leeftijd, geslacht, gewicht, lengte.
• Ernst- en risicobeoordelings- en classificatiesystemen: APACHE II, EUROSCORE II, Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA), Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III)
• Risicofactoren: nierfalen, hypertensie, diabetes, dyslipidemie
• Chirurgie: type, totale operatietijd, bypass-tijd van de bloedsomloop, ischemietijd
• Monitoring: HPI, arteriële druk (gemiddelde, systolische, diastolische), slagvolumevariatie, polsdrukvariatie, dynamische arteriële elasticiteit, dP/dt, hartindex, centrale veneuze druk, bij opname en 12 uur later, naast variabiliteitsanalyse van deze parameters. Het continue arteriële drukregister zal worden geanalyseerd en de gemiddelde arteriële druk onder 65 mmHg zal worden bepaald, genormaliseerd door de monitoringtijd.
• Hypotensiebehandeling: vloeibare bolus, vasoactieve en inotrope typen en doses. Dit beheer zal worden uitgevoerd volgens de criteria van de arts.
• Echocardiografische variabelen: rechter ventrikel (RV) diameter /linker ventrikel (LV) diameter, Tricuspid Annular Plane Systolische Excursie (TAPSE), S-golf, RV/LV-verhouding, pulmonale systolische druk (PASP) schatting, LV ejectiefractie, linkerventrikeluitstroom Tract Velocity Time Integral (LVOT VTI), Rechterventriculaire uitstroom Tract Velocity Time Integral (RVOT VTI), Pulmonary Velocity Acceleration Time (PVAT), inferieure vena cava (IVC) diameter.
• Mechanische beademing bij opname en 12 uur later: positieve einduitademingsdruk (PEEP), FiO2 - Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2), ademvolume (VT), ademhalingsfrequentie, gemiddelde druk, plateaudruk, piekdruk.
• Bloedanalyse: hemoglobine, leukocyten, lymfocyten, arteriële bloedgasparameters, nierfunctie, ferritine, D-dimeer, interleukine 6 (IL-6), piekcreatinkinase (CK), creatinkinase myocardband (CK-MB), troponine I , hersennatriuretisch peptide (BNP).
• Klinische resultaten: ligduur op de IC, ligduur in het ziekenhuis, mechanische beademingstijd, vasoactieve ondersteuning en mechanische beademing. Acuut nierfalen ontwikkeling, piek troponine I, peri-operatief acuut myocardinfarct, mortaliteit, beroerte, evolutieve SOFA, andere complicaties (sepsis)

Gegevensanalyse

De adequate analytische en statistische methoden zullen worden gebruikt om:

• Beschrijf de arteriële druk en het gedrag van complementaire hemodynamische variabelen
• Evalueer HPI-prestaties die hypotensie voorspellen in de postoperatieve hartchirurgieperiode op de intensive care-afdeling
• Maak een voorspellend model voor de ontwikkeling van hypotensie in de postoperatieve periode van hartchirurgie
• Analyseer de relatie tussen postoperatieve hypotensie en de ontwikkeling van complicaties.