心脏手术术后低血压预测 (HPI-CCV)

将进行一项非干预性研究，其中将使用通常的临床实践监测设备获取生理信号。 这些设备将连接到用作研究患者常规管理的导管。 作为研究的一部分，将不会执行任何管理指示。

通过先前签署知情同意书同意参与研究的患者将在程序化的心脏手术后从手术室被送往重症监护病房，一旦确保稳定性，研究人员将继续连接动脉压力导管通常将 Acumen IQ 传感器（Edwards Lifesciences，Irvine California，USA）插入桡动脉。 该传感器取代了临床实践中通常使用的压力传感器，具有相似的特性并且其使用不干扰通常的常规。 该传感器将连接到位于患者床边的多参数监测器和 Hemosphere 监测平台（Edwards Lifesciences，Irvine California，USA）。 除了用作压力传感器外，Acumen IQ 传感器还可以与 Acumen 低血压预测指数软件一起进行更详细的动脉压力信号分析。 该软件每 20 秒自动计算一次 HPI，这是该项目的主要研究参数，如前所述，它预测低血压发作（将低血压定义为平均动脉血压低于 65 mmHg 至少 1 分钟）。 除了 HPI 之外，Acumen 低血压预测指数软件还可以计算互补的血流动力学监测参数，这些参数可以帮助管理患有不同病症的患者，其中可以发现中度和高风险术后病症。 这些参数是：每搏输出量、每搏输出量变异、平均动脉压、dP/dt（动脉压上升阶段一阶导数的最大值 - 时间曲线，与左心室收缩力相关）、心脏指数、全身血管阻力和动脉动态弹性（脉压变化与每搏量变化之间的比率，可以评估后负荷）。

研究时间为12小时（从在重症监护病房开始监测患者开始计算），期间除了Acumen低血压预测指数计算的参数外，还将收集监测临床和分析常规参数作为进一步详细。 此外，在患者入住重症监护病房的前 6 小时内，将常规进行经胸超声心动图检查。 这是一种无创手术，不会干扰患者的日常护理。

HPI不会在监测平台上显示，以免对正常临床实践产生任何影响，并能够衡量低血压发作的真实发生率。 由软件计算的补充参数将可供主治医师使用，并可用于根据他的标准做出决策。 超声心动图的结果也将提供给主治医生，并将根据主治医生的标准进行解释和使用。

如前所述，除了评估 HPI 性能外，本研究的结果还将提供有关心脏手术术后患者动脉压行为的信息，并制定减少这些患者低血压的方案。

变量

将研究以下变量：

• 流行病学：年龄、性别、体重、身高。
• 严重性和风险评估及分类系统：APACHE II、EUROSCORE II、序贯器官衰竭评估评分 (SOFA)、简化急性生理学评分 III (SAPS III)
• 危险因素：肾功能衰竭、高血压、糖尿病、血脂异常
• 手术：类型、总手术时间、循环旁路时间、缺血时间
• 监测：入院时和 12 小时后的 HPI、动脉压（平均、收缩压、舒张压）、每搏量变化、脉压变化、动态动脉弹性、dP/dt、心脏指数、中心静脉压，以及这些参数的变异性分析。 将分析连续动脉压记录，并确定低于 65 mmHg 的平均动脉压，并通过监测时间进行标准化。
• 低血压治疗：液体推注、血管活性和正性肌力类型和剂量。 这种管理将根据医生的标准进行。
• 超声心动图变量：右心室 (RV) 直径/左心室 (LV) 直径、三尖瓣环状平面收缩期偏移 (TAPSE)、S 波、RV/LV 比率、肺动脉收缩压 (PASP) 估计值、LV 射血分数、左心室流出量道速度时间积分 (LVOT VTI)、右心室流出道速度时间积分 (RVOT VTI)、肺速度加速时间 (PVAT)、下腔静脉 (IVC) 直径。
• 入院时和 12 小时后的机械通气：呼气末正压 (PEEP)、FiO2 - 吸入氧分率 (FiO2)、潮气量 (VT)、呼吸频率、平均压力、平台压、峰值压力。
• 血液分析：血红蛋白、白细胞、淋巴细胞、动脉血气参数、肾功能、铁蛋白、D-二聚体、白细胞介素6（IL-6）、肌酸激酶峰值（CK）、肌酸激酶心肌带（CK-MB）、肌钙蛋白I , 脑利钠肽 (BNP)。
• 临床结果：ICU住院时间、住院时间、机械通气时间、血管活性支持、机械通气。 急性肾功能衰竭发展、峰值肌钙蛋白 I、围手术期急性心肌梗死、死亡率、卒中、进展性 SOFA、其他并发症（败血症）

数据分析

适当的分析和统计方法将用于：

• 描述动脉压力和互补的血液动力学变量行为
• 评估重症监护病房心脏手术术后低血压的 HPI 性能预测
• 创建心脏手术术后低血压发展的预测模型
• 分析术后低血压与并发症发生的关系。