Predicción de hipotensión durante el postoperatorio de cirugía cardiaca (HPI-CCV)

Se realizará un estudio no intervencionista, en el que se adquirirán señales fisiológicas mediante dispositivos de monitorización habituales en la práctica clínica. Estos dispositivos se conectarán a catéteres que se utilizan como manejo de rutina de los pacientes del estudio. No se realizará ninguna indicación de manejo como parte del estudio.

Los pacientes que aceptaron participar en el estudio mediante la firma previa del consentimiento informado, serán recibidos en la unidad de cuidados intensivos provenientes del quirófano luego de una cirugía cardiaca programada y una vez asegurada la estabilidad se procederá a la conexión de un catéter de presión arterial que se inserta rutinariamente en la arteria radial a un sensor Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Irvine California, EE. UU.). Este sensor reemplaza al transductor de presión normalmente utilizado en la práctica clínica, tiene características similares y su uso no interfiere con la rutina habitual. Este sensor se conectará al monitor multiparamétrico situado junto a la cama del paciente ya la plataforma de monitorización Hemosphere (Edwards Lifesciences, Irvine California, EE. UU.). Además de usarse como transductor de presión, el sensor Acumen IQ permite un análisis más detallado de la señal de presión arterial junto con el software Acumen Hypotension Prediction Index. Este software calcula automáticamente cada 20 segundos el HPI, principal parámetro de estudio de este proyecto, que como se mencionó anteriormente predice episodios de hipotensión (definiendo hipotensión como presión arterial media por debajo de 65 mmHg durante al menos 1 minuto). Además del HPI, el software Acumen Hypotension Prediction Index calcula parámetros complementarios de monitoreo hemodinámico que pueden ayudar en el manejo de pacientes con diferentes condiciones entre las que se encuentran las condiciones postoperatorias de riesgo moderado y alto. Estos parámetros son: volumen sistólico, variación del volumen sistólico, presión arterial media, dP/dt (el máximo de la primera derivada durante la fase ascendente de la curva presión arterial - tiempo, relacionada con la contractilidad del ventrículo izquierdo), índice cardíaco, índice vascular sistémico resistencia y elastancia dinámica arterial (la relación entre la variación de la presión del pulso y la variación del volumen sistólico, que permite evaluar la poscarga).

El tiempo de estudio será de 12 horas (contadas desde el momento del inicio del seguimiento del paciente en la unidad de cuidados intensivos), durante las cuales, además de los parámetros calculados por el Acumen Hypotension Prediction Index, se recogerán parámetros clínicos y analíticos de rutina del seguimiento como más detalladamente. Además, se realizará de forma rutinaria un ecocardiograma transtorácico durante las primeras 6 horas de estancia del paciente en la unidad de cuidados intensivos. Este es un procedimiento no invasivo y no interferirá con la atención habitual del paciente.

El HPI no se mostrará en la plataforma de monitorización para evitar que influya en la práctica clínica habitual y poder medir la incidencia real de los episodios de hipotensión. Los parámetros complementarios calculados por el software estarán a disposición del médico tratante y podrán ser utilizados para la toma de decisiones en base a su criterio. Los resultados del ecocardiograma estarán también a disposición del médico tratante y serán interpretados y utilizados en base al criterio del médico tratante.

Como se describe, además de la evaluación del desempeño del HPI, los resultados de este estudio permitirán tener información sobre el comportamiento de la presión arterial en pacientes postoperados de cirugía cardíaca y la creación de un protocolo para reducir la hipotensión en estos pacientes.

Variables

Se estudiarán las siguientes variables:

• Epidemiológicos: edad, sexo, peso, talla.
• Sistemas de evaluación y clasificación de gravedad y riesgo: APACHE II, EUROSCORE II, Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA), Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III)
• Factores de riesgo: insuficiencia renal, hipertensión, diabetes, dislipidemia
• Cirugía: tipo, tiempo total de cirugía, tiempo de bypass circulatorio, tiempo de isquemia
• Monitoreo: HPI, presión arterial (media, sistólica, diastólica), variación del volumen sistólico, variación de la presión del pulso, elastancia arterial dinámica, dP/dt, índice cardíaco, presión venosa central, al ingreso y 12h después, además de análisis de variabilidad de estos parámetros. Se analizará el registro continuo de presión arterial y se determinará la presión arterial media por debajo de 65 mmHg, normalizada por el tiempo de monitorización.
• Tratamiento de la hipotensión: bolos de líquidos, tipos y dosis vasoactivos e inotrópicos. Este manejo se realizará según criterio médico.
• Variables ecocardiográficas: diámetro del ventrículo derecho (VD)/diámetro del ventrículo izquierdo (VI), excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE), onda S, relación VD/VI, estimación de la presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP), fracción de eyección del VI, flujo de salida del ventrículo izquierdo Integral de tiempo de velocidad del tracto (LVOT VTI), integral de tiempo de velocidad del tracto de salida del ventrículo derecho (RVOT VTI), tiempo de aceleración de la velocidad pulmonar (PVAT), diámetro de la vena cava inferior (IVC).
• Ventilación mecánica al ingreso y 12 h después: presión espiratoria final positiva (PEEP), FiO2 - Fracción de oxígeno inspirado (FiO2), volumen corriente (VT), frecuencia respiratoria, presión media, presión meseta, presión pico.
• Análisis de sangre: hemoglobina, leucocitos, linfocitos, parámetros de gases en sangre arterial, función renal, ferritina, dímero D, interleucina 6 (IL-6), pico de creatina quinasa (CK), banda miocárdica de creatina quinasa (CK-MB), troponina I , péptido natriurético cerebral (BNP).
• Resultados clínicos: duración de la estancia en la UCI, duración de la estancia en el hospital, tiempo de ventilación mecánica, soporte vasoactivo y ventilación mecánica. Desarrollo de insuficiencia renal aguda, pico de troponina I, infarto agudo de miocardio perioperatorio, mortalidad, ictus, SOFA evolutivo, otras complicaciones (sepsis)

Análisis de los datos

Se utilizarán los métodos analíticos y estadísticos adecuados para:

• Describir el comportamiento de la presión arterial y de las variables hemodinámicas complementarias
• Evaluar el desempeño del HPI prediciendo hipotensión en el postoperatorio de cirugía cardiaca en la unidad de cuidados intensivos
• Crear un modelo predictivo para el desarrollo de hipotensión en el postoperatorio de cirugía cardiaca
• Analizar la relación entre la hipotensión postoperatoria y el desarrollo de complicaciones.