Hypotension forudsigelse under hjertekirurgi postoperativ periode (HPI-CCV)

En ikke-interventionel undersøgelse vil blive udført, hvor fysiologiske signaler vil blive erhvervet ved hjælp af sædvanlige kliniske praksis overvågningsudstyr. Disse enheder vil blive forbundet til katetre, der bruges som rutinemæssig behandling af undersøgelsespatienterne. Ingen ledelsesindikation vil blive udført som en del af undersøgelsen.

De patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen ved tidligere at underskrive det informerede samtykke, vil blive modtaget på intensivafdelingen, der kommer fra operationsstuen efter en programmeret hjertekirurgi, og når stabiliteten er sikret, vil efterforskerne fortsætte med at tilslutte et arterielt trykkateter, som er rutinemæssigt indsat i den radiale arterie til en Acumen IQ-sensor (Edwards Lifesciences, Irvine, Californien, USA). Denne sensor erstatter den tryktransducer, der normalt anvendes i klinisk praksis, har lignende egenskaber, og dens brug forstyrrer ikke den sædvanlige rutine. Denne sensor vil blive forbundet til den multiparametriske monitor, der er placeret ved patientens seng, og til Hemosphere-overvågningsplatformen (Edwards Lifesciences, Irvine, Californien, USA). Udover at blive brugt som tryktransducer giver Acumen IQ-sensoren mulighed for en mere detaljeret arteriel tryksignalanalyse sammen med Acumen Hypotension Prediction Index-softwaren. Denne software beregner automatisk hvert 20. sekund HPI, hovedundersøgelsesparameteren i dette projekt, der som tidligere nævnt forudsiger hypotensionsepisoder (definerer hypotension som gennemsnitligt arterielt blodtryk under 65 mmHg i mindst 1 minut). Udover HPI'en beregner Acumen Hypotension Prediction Index-softwaren komplementære hæmodynamiske overvågningsparametre, der kan hjælpe med at håndtere patienter med forskellige tilstande, blandt hvilke der findes moderate og højrisiko postoperative tilstande. Disse parametre er: slagvolumen, slagvolumenvariation, middelarterielt tryk, dP/dt (det maksimale af den første afledte under den stigende fase af det arterielle tryk - tidskurve, relateret til venstre ventrikulær kontraktilitet), hjerteindeks, systemisk vaskulær modstand og arteriel dynamisk elastans (forholdet mellem pulstrykvariationen og slagvolumenvariationen, som gør det muligt at evaluere efterbelastningen).

Undersøgelsestiden vil være 12 timer (tæller fra det øjeblik, hvor patientmonitoreringen på intensivafdelingen påbegyndes), hvor der udover parametrene beregnet af Acumen Hypotension Prediction Index, vil overvågning af kliniske og analytiske rutineparametre blive indsamlet som yderligere detaljeret. Desuden vil der rutinemæssigt blive udført et transthorax ekkokardiogram i løbet af de første 6 timer af patientens ophold på intensivafdelingen. Dette er en ikke-invasiv procedure og vil ikke forstyrre patientens sædvanlige pleje.

HPI vil ikke blive vist på monitoreringsplatformen for at undgå enhver indflydelse på den normale kliniske praksis og for at kunne måle den reelle forekomst af hypotensionsepisoder. De komplementære parametre beregnet af softwaren vil være tilgængelige for den behandlende læge og kan bruges til beslutningstagning baseret på dennes kriterier. Resultaterne af ekkokardiogrammet vil også være tilgængelige for den behandlende læge og vil blive fortolket og brugt ud fra den behandlende læges kriterier.

Som beskrevet vil resultaterne af denne undersøgelse udover evalueringen af ​​HPI-ydelsen gøre det muligt at have information om arterielt tryks adfærd hos postoperative hjertekirurgiske patienter og oprettelse af en protokol til at reducere hypotension hos disse patienter.

Variabler

Følgende variable vil blive undersøgt:

• Epidemiologisk: alder, køn, vægt, højde.
• Sværheds- og risikovurderings- og klassifikationssystemer: APACHE II, EUROSCORE II, Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA), Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III)
• Risikofaktorer: nyresvigt, hypertension, diabetes, dyslipidæmi
• Kirurgi: type, samlet operationstid, kredsløbsbypasstid, iskæmitid
• Monitorering: HPI, arterielt tryk (middel, systolisk, diastolisk), slagvolumenvariation, pulstryksvariation, dynamisk arteriel elastans, dP/dt, hjerteindeks, centralt venetryk, ved indlæggelse og 12 timer senere, foruden variabilitetsanalyse af disse parametre. Kontinuerligt arterielt trykregister vil blive analyseret, og det gennemsnitlige arterielle tryk under 65 mmHg vil blive bestemt, normaliseret af overvågningstiden.
• Hypotensionsbehandling: væskebolus, vasoaktive og inotrope typer og doser. Denne behandling vil blive udført i henhold til lægens kriterier.
• Ekkokardiografiske variabler: højre ventrikel (RV) diameter/venstre ventrikel (LV) diameter, Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE), S-bølge, RV/LV-forhold, estimering af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP), LV ejektionsfraktion, venstre ventrikulær udstrømning Tract Velocity Time Integral (LVOT VTI), Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral (RVOT VTI), Pulmonal Velocity Acceleration Time (PVAT), inferior vena cava (IVC) diameter.
• Mekanisk ventilation ved indlæggelse og 12 timer senere: positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), FiO2 - Fraktion af indåndet oxygen (FiO2), tidalvolumen (VT), respirationsfrekvens, middeltryk, plateautryk, spidstryk.
• Blodanalyse: hæmoglobin, leukocytter, lymfocytter, arterielle blodgasparametre, nyrefunktion, ferritin, D-dimer, interleukin 6 (IL-6), peak kreatinkinase (CK), kreatinkinase myokardiebånd (CK-MB), troponin I , hjernenatriuretisk peptid (BNP).
• Kliniske resultater: ICU-opholdets længde, hospitalsopholdets længde, mekanisk ventilationstid, vasoaktiv støtte og mekanisk ventilation. Udvikling af akut nyresvigt, peak troponin I, perioperativt akut myokardieinfarkt, dødelighed, slagtilfælde, evolutiv SOFA, andre komplikationer (sepsis)

Dataanalyse

De passende analytiske og statistiske metoder vil blive brugt til at:

• Beskriv arterielt tryk og komplementære hæmodynamiske variables adfærd
• Evaluer HPI-præstation, der forudsiger hypotension i den postoperative hjertekirurgiske periode på intensivafdelingen
• Opret en prædiktiv model for hypotensionsudvikling i den postoperative hjertekirurgiske periode
• Analyser sammenhængen mellem postoperativ hypotension og udvikling af komplikationer.