Hypotoni förutsägelse under hjärtkirurgi postoperativ period (HPI-CCV)

En icke-interventionsstudie kommer att utföras, där fysiologiska signaler kommer att inhämtas med hjälp av vanliga övervakningsanordningar för klinisk praxis. Dessa enheter kommer att kopplas till katetrar som används som rutinmässig hantering av studiepatienterna. Ingen hanteringsindikation kommer att utföras som en del av studien.

De patienter som accepterade att delta i studien genom att tidigare underteckna det informerade samtycket, kommer att tas emot på intensivvårdsavdelningen som kommer från operationsrummet efter en programmerad hjärtkirurgi och när stabiliteten är säkerställd kommer utredarna att fortsätta med att ansluta en arteriell tryckkateter som sätts rutinmässigt in i den radiella artären till en Acumen IQ-sensor (Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornien, USA). Denna sensor ersätter tryckgivaren som normalt används i klinisk praxis, har liknande egenskaper och dess användning stör inte den vanliga rutinen. Denna sensor kommer att anslutas till den multiparametriska monitorn som är placerad vid patientens säng och till Hemosphere-övervakningsplattformen (Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornien, USA). Förutom att användas som en tryckgivare, tillåter Acumen IQ-sensorn en mer detaljerad arteriell trycksignalanalys tillsammans med programvaran Acumen Hypotension Prediction Index. Denna programvara beräknar automatiskt var 20:e sekund HPI, huvudstudieparametern i detta projekt, som, som tidigare nämnts, förutsäger hypotoniepisoder (definierar hypotoni som medelartärt blodtryck under 65 mmHg under minst 1 minut). Förutom HPI, beräknar programvaran Acumen Hypotension Prediction Index kompletterande hemodynamiska övervakningsparametrar som kan hjälpa till att hantera patienter med olika tillstånd, bland vilka det finns måttliga och högrisk postoperativa tillstånd. Dessa parametrar är: slagvolym, slagvolymvariation, medelartärtryck, dP/dt (det maximala av den första derivatan under artärtryckets stigande fas - tidskurva, relaterad till vänsterkammarkontraktiliteten), hjärtindex, systemisk vaskulär motstånd och arteriell dynamisk elastans (förhållandet mellan pulstrycksvariationen och slagvolymvariationen, vilket gör det möjligt att utvärdera efterbelastningen).

Studietiden kommer att vara 12 timmar (räknat från början av patientövervakningen på intensivvårdsavdelningen), under vilken, förutom parametrarna beräknade av Acumen Hypotension Prediction Index, övervakning av kliniska och analytiska rutinparametrar kommer att samlas in som ytterligare detaljerad. Dessutom kommer ett transthorax ekokardiogram att utföras rutinmässigt under de första 6 timmarna av patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen. Detta är en icke-invasiv procedur och kommer inte att störa patientens vanliga vård.

HPI kommer inte att visas på övervakningsplattformen för att undvika påverkan på den normala kliniska praxis och för att kunna mäta den verkliga förekomsten av hypotoniepisoder. De kompletterande parametrarna som beräknas av programvaran kommer att vara tillgängliga för den behandlande läkaren och kan användas för beslutsfattande baserat på hans kriterier. Resultaten av ekokardiogrammet kommer att vara tillgängliga även för den behandlande läkaren och kommer att tolkas och användas baserat på behandlande läkares kriterier.

Som beskrivits, förutom utvärderingen av HPI-prestanda, kommer resultaten av denna studie att tillåta information om beteendet hos artärtrycket hos hjärtkirurgiska postoperativa patienter och skapande av ett protokoll för att minska hypotoni hos dessa patienter.

Variabler

Följande variabler kommer att studeras:

• Epidemiologisk: ålder, kön, vikt, längd.
• Allvarlighets- och riskbedömning och klassificeringssystem: APACHE II, EUROSCORE II, Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA), Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III)
• Riskfaktorer: njursvikt, högt blodtryck, diabetes, dyslipidemi
• Operation: typ, total operationstid, cirkulationsbypasstid, ischemitid
• Övervakning: HPI, arteriellt tryck (medelvärde, systoliskt, diastoliskt), slagvolymvariation, pulstrycksvariation, dynamisk arteriell elastans, dP/dt, hjärtindex, centralt venöst tryck, vid inläggning och 12 timmar senare, förutom variabilitetsanalys av dessa parametrar. Kontinuerligt artärtryckregister kommer att analyseras och medelartärtryck under 65 mmHg kommer att bestämmas, normaliserat med övervakningstiden.
• Hypotonibehandling: vätskebolus, vasoaktiva och inotropa typer och doser. Denna hantering kommer att utföras enligt läkarens kriterier.
• Ekokardiografiska variabler: höger ventrikel (RV) diameter/vänster ventrikel (LV) diameter, Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE), S-våg, RV/LV-förhållande, uppskattning av lungartärt systoliskt tryck (PASP), LV ejektionsfraktion, vänsterkammarutflöde Tract Velocity Time Integral (LVOT VTI), höger ventrikulärt utflöde Tract Velocity Time Integral (RVOT VTI), Pulmonary Velocity Acceleration Time (PVAT), inferior vena cava (IVC) diameter.
• Mekanisk ventilation vid inläggning och 12 timmar senare: positivt slutexspirationstryck (PEEP), FiO2 - Fraktion av inandat syre (FiO2), tidalvolym (VT), andningsfrekvens, medeltryck, platåtryck, topptryck.
• Blodanalys: hemoglobin, leukocyter, lymfocyter, arteriella blodgasparametrar, njurfunktion, ferritin, D-dimer, interleukin 6 (IL-6), peak kreatinkinas (CK), kreatinkinas myokardband (CK-MB), troponin I hjärnans natriuretisk peptid (BNP).
• Kliniska resultat: vårdtid på intensivvårdsavdelning, vårdtid på sjukhus, mekanisk ventilationstid, vasoaktivt stöd och mekanisk ventilation. Utveckling av akut njursvikt, peak troponin I, perioperativ akut hjärtinfarkt, mortalitet, stroke, evolutiv SOFA, andra komplikationer (sepsis)

Dataanalys

Adekvata analytiska och statistiska metoder kommer att användas för att:

• Beskriv artärtryck och komplementära hemodynamiska variablers beteende
• Utvärdera HPI-prestanda som förutsäger hypotoni under den postoperativa hjärtkirurgiska perioden på intensivvårdsavdelningen
• Skapa en prediktiv modell för hypotoniutveckling i den postoperativa hjärtkirurgiska perioden
• Analysera sambandet mellan postoperativ hypotoni och komplikationsutveckling.