Прогноз артериальной гипотензии в послеоперационном периоде кардиохирургических вмешательств (HPI-CCV)

Будет проведено неинтервенционное исследование, в котором физиологические сигналы будут получены с использованием обычных устройств для мониторинга клинической практики. Эти устройства будут подключены к катетерам, которые используются в качестве рутинного лечения пациентов исследования. В рамках исследования не будет выполняться указание руководству.

Пациенты, которые согласились участвовать в исследовании, предварительно подписав информированное согласие, будут доставлены в отделение интенсивной терапии из хирургического кабинета после запланированной операции на сердце, и после обеспечения стабильности исследователи приступят к подсоединению катетера артериального давления, который обычно вводят в лучевую артерию к датчику Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния, США). Этот датчик заменяет преобразователь давления, обычно используемый в клинической практике, имеет схожие характеристики и его использование не мешает обычной рутине. Этот датчик будет подключен к многопараметрическому монитору, расположенному у постели больного, и к платформе мониторинга Hemosphere (Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния, США). Помимо использования в качестве датчика давления, датчик Acumen IQ позволяет проводить более подробный анализ сигнала артериального давления вместе с программным обеспечением Acumen Hypotension Prediction Index. Это программное обеспечение автоматически рассчитывает каждые 20 секунд HPI, основной параметр исследования этого проекта, который, как упоминалось ранее, позволяет прогнозировать эпизоды гипотензии (определяя гипотонию как среднее артериальное давление ниже 65 мм рт. ст. в течение как минимум 1 минуты). Помимо HPI, программное обеспечение Acumen Hypotension Prediction Index рассчитывает дополнительные параметры гемодинамического мониторинга, которые могут помочь в ведении пациентов с различными состояниями, среди которых есть послеоперационные состояния умеренного и высокого риска. Этими параметрами являются: ударный объем, вариация ударного объема, среднее артериальное давление, dP/dt (максимальное значение первой производной во время восходящей фазы кривой артериальное давление-время, связанное с сократимостью левого желудочка), сердечный индекс, системный сосудистый резистентность и динамическая эластичность артерий (соотношение между изменением пульсового давления и изменением ударного объема, позволяющее оценить постнагрузку).

Время исследования составит 12 часов (считая с момента начала наблюдения за пациентом в отделении реанимации), в течение которых, кроме параметров, рассчитываемых с помощью Acumen Hypotension Prediction Index, будут собираться мониторинговые клинико-аналитические рутинные параметры как далее подробно. Кроме того, трансторакальная эхокардиограмма будет регулярно выполняться в течение первых 6 часов пребывания пациента в отделении интенсивной терапии. Это неинвазивная процедура, которая не будет мешать обычному уходу за пациентом.

HPI не будет отображаться на платформе мониторинга, чтобы избежать какого-либо влияния на обычную клиническую практику и иметь возможность измерить реальную частоту эпизодов гипотензии. Дополнительные параметры, рассчитанные программным обеспечением, будут доступны лечащему врачу и могут использоваться для принятия решения на основе его критериев. Результаты эхокардиограммы также будут доступны лечащему врачу и будут интерпретироваться и использоваться на основе критериев лечащего врача.

Как описано выше, помимо оценки эффективности HPI, результаты этого исследования позволят получить информацию о поведении артериального давления у послеоперационных кардиохирургических больных и создать протокол для снижения артериальной гипотензии у этих пациентов.

Переменные

Будут изучаться следующие переменные:

• Эпидемиологические: возраст, пол, вес, рост.
• Системы оценки и классификации тяжести и риска: APACHE II, EUROSCORE II, шкала оценки последовательной органной недостаточности (SOFA), упрощенная шкала острой физиологии III (SAPS III).
• Факторы риска: почечная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет, дислипидемия.
• Операция: тип, общее время операции, время циркуляторного шунтирования, время ишемии
• Мониторинг: HPI, артериальное давление (среднее, систолическое, диастолическое), вариации ударного объема, вариации пульсового давления, динамическая эластичность артерий, dP/dt, сердечный индекс, центральное венозное давление, при поступлении и через 12 ч, а также анализ вариабельности этих параметров. Будет проанализирован непрерывный регистр артериального давления и будет определено среднее артериальное давление ниже 65 мм рт.ст., нормализованное по времени мониторинга.
• Лечение гипотензии: болюсно-жидкий, вазоактивный и инотропный виды и дозы. Это управление будет осуществляться в соответствии с критериями врача.
• Эхокардиографические переменные: диаметр правого желудочка (ПЖ)/диаметр левого желудочка (ЛЖ), систолическая экскурсия трехстворчатого кольца (TAPSE), зубец S, соотношение ПЖ/ЛЖ, оценка систолического давления в легочной артерии (PASP), фракция выброса ЛЖ, отток из левого желудочка Интеграл скорости тракта по времени (LVOT VTI), интеграл скорости оттока правого желудочка по времени (RVOT VTI), время ускорения легочной скорости (PVAT), диаметр нижней полой вены (НПВ).
• ИВЛ при поступлении и через 12 ч: положительное давление в конце выдоха (ПДКВ), FiO2 — доля вдыхаемого кислорода (FiO2), дыхательный объем (VT), частота дыхания, среднее давление, давление плато, пиковое давление.
• Анализ крови: гемоглобин, лейкоциты, лимфоциты, параметры газов артериальной крови, функция почек, ферритин, D-димер, интерлейкин 6 (ИЛ-6), пик креатинкиназы (КК), креатинкиназы миокарда (КК-МВ), тропонин I , мозговой натрийуретический пептид (BNP).
• Клинические результаты: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице, время механической вентиляции, вазоактивная поддержка и механическая вентиляция. Развитие острой почечной недостаточности, пик тропонина I, периоперационный острый инфаркт миокарда, смертность, инсульт, эволютивная SOFA, другие осложнения (сепсис)

Анализ данных

Адекватные аналитические и статистические методы будут использоваться для:

• Описать поведение артериального давления и дополнительных гемодинамических переменных
• Оценить эффективность HPI для прогнозирования артериальной гипотензии в послеоперационном кардиохирургическом периоде в отделении интенсивной терапии.
• Создать прогностическую модель развития артериальной гипотензии в кардиохирургическом послеоперационном периоде.
• Проанализировать взаимосвязь между послеоперационной гипотензией и развитием осложнений.