Predikce hypotenze během kardiochirurgie Pooperační období (HPI-CCV)

Bude provedena neintervenční studie, ve které budou získávány fyziologické signály pomocí běžných monitorovacích zařízení pro klinickou praxi. Tato zařízení budou připojena ke katétrům, které se používají jako rutinní léčba pacientů ve studii. V rámci studie nebude provedena žádná indikace řízení.

Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii předchozím podpisem informovaného souhlasu, budou přijati na jednotku intenzivní péče přicházející z chirurgického sálu po naprogramovaném srdečním zákroku a jakmile bude zajištěna stabilita, vyšetřovatelé přistoupí k připojení arteriálního tlakového katétru, který se běžně zavádí do radiální tepny k senzoru Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Irvine California, USA). Tento senzor nahrazuje v klinické praxi běžně používaný snímač tlaku, má podobné vlastnosti a jeho použití nenarušuje běžnou rutinu. Tento senzor bude připojen k multiparametrickému monitoru umístěnému u lůžka pacienta a k platformě monitorování hemosféry (Edwards Lifesciences, Irvine California, USA). Kromě použití jako tlakový převodník umožňuje senzor Acumen IQ podrobnější analýzu signálu arteriálního tlaku spolu se softwarem Acumen Hypotension Prediction Index. Tento software automaticky každých 20 sekund vypočítává HPI, hlavní parametr studie tohoto projektu, který, jak již bylo zmíněno, předpovídá epizody hypotenze (definující hypotenzi jako průměrný arteriální krevní tlak pod 65 mmHg po dobu alespoň 1 minuty). Kromě HPI software Acumen Hypotension Prediction Index vypočítává doplňkové parametry hemodynamického monitorování, které mohou pomoci při léčbě pacientů s různými stavy, mezi nimiž lze nalézt středně a vysoce rizikové pooperační stavy. Těmito parametry jsou: tepový objem, variace tepového objemu, střední arteriální tlak, dP/dt (maximum první derivace během vzestupné fáze arteriálního tlaku - časová křivka, vztaženo na kontraktilitu levé komory), srdeční index, systémový vaskulární odpor a arteriální dynamická elastance (poměr mezi změnou pulzního tlaku a změnou zdvihového objemu, který umožňuje vyhodnotit afterload).

Doba studie bude 12 hodin (počítáno od okamžiku zahájení monitorování pacienta na jednotce intenzivní péče), během nichž budou kromě parametrů vypočítaných indexem Acumen Hypotension Prediction Index shromažďovány monitorovací klinické a analytické rutinní parametry jako dále podrobně. Během prvních 6 hodin pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče bude navíc rutinně prováděn transtorakální echokardiogram. Jedná se o neinvazivní postup a nebude narušovat obvyklou péči o pacienta.

HPI se nebude zobrazovat na monitorovací platformě, aby se zabránilo jakémukoli ovlivnění běžné klinické praxe a aby bylo možné měřit skutečný výskyt epizod hypotenze. Doplňkové parametry vypočítané softwarem budou k dispozici ošetřujícímu lékaři a mohou být použity pro rozhodování na základě jeho kritérií. Výsledky echokardiogramu budou k dispozici také ošetřujícímu lékaři a budou interpretovány a použity na základě kritérií ošetřujícího lékaře.

Jak bylo popsáno, kromě hodnocení výkonnosti HPI umožní výsledky této studie získat informace o chování arteriálního tlaku u kardiochirurgických pacientů po operaci a vytvoření protokolu pro snížení hypotenze u těchto pacientů.

Proměnné

Budou studovány následující proměnné:

• Epidemiologické: věk, pohlaví, váha, výška.
• Hodnocení závažnosti a rizik a klasifikační systémy: APACHE II, EUROSCORE II, skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA), zjednodušené skóre akutní fyziologie III (SAPS III)
• Rizikové faktory: selhání ledvin, hypertenze, diabetes, dyslipidémie
• Operace: typ, celková doba operace, doba cirkulačního bypassu, doba ischemie
• Monitorování: HPI, arteriální tlak (střední, systolický, diastolický), kolísání tepového objemu, kolísání pulzního tlaku, dynamická arteriální elastance, dP/dt, srdeční index, centrální žilní tlak, při příjmu a 12h později, kromě analýzy variability těchto parametrů. Bude analyzován registr kontinuálního arteriálního tlaku a bude stanoven průměrný arteriální tlak pod 65 mmHg, normalizovaný dobou monitorování.
• Léčba hypotenze: tekutý bolus, vazoaktivní a inotropní typy a dávky. Toto řízení bude prováděno podle kritérií lékaře.
• Echokardiografické proměnné: průměr pravé komory (RV) / průměr levé komory (LV), systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE), vlna S, poměr RV/LV, odhad systolického tlaku v plicnici (PASP), ejekční frakce LK, výtok z levé komory Časový integrál rychlosti v traktu (LVOT VTI), Integrál rychlosti výtokového traktu z pravé komory (RVOT VTI), čas zrychlení rychlosti plic (PVAT), průměr dolní duté žíly (IVC).
• Mechanická ventilace při příjmu a o 12 hodin později: pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP), FiO2 - frakce vdechovaného kyslíku (FiO2), dechový objem (VT), dechová frekvence, střední tlak, tlak v plató, špičkový tlak.
• Analýza krve: hemoglobin, leukocyty, lymfocyty, parametry arteriálních krevních plynů, funkce ledvin, feritin, D-dimer, interleukin 6 (IL-6), vrchol kreatinkinázy (CK), kreatinkinázový pás myokardu (CK-MB), troponin I mozkový natriuretický peptid (BNP).
• Klinické výsledky: délka pobytu na JIP, doba hospitalizace, doba mechanické ventilace, vazoaktivní podpora a mechanická ventilace. Rozvoj akutního selhání ledvin, vrchol troponinu I, perioperační akutní infarkt myokardu, mortalita, cévní mozková příhoda, evoluční SOFA, jiné komplikace (sepse)

Analýza dat

Přiměřené analytické a statistické metody budou použity k:

• Popište chování arteriálního tlaku a komplementárních hemodynamických proměnných
• Vyhodnoťte výkon HPI predikující hypotenzi v pooperačním období kardiochirurgické operace na jednotce intenzivní péče
• Vytvořit prediktivní model vývoje hypotenze v kardiochirurgickém pooperačním období
• Analyzujte vztah mezi pooperační hypotenzí a rozvojem komplikací.