Hypotension ennuste sydänleikkauksen jälkeisenä aikana (HPI-CCV)

Tehdään ei-interventiotutkimus, jossa fysiologiset signaalit hankitaan tavanomaisilla kliinisen käytännön seurantalaitteilla. Nämä laitteet liitetään katetriin, joita käytetään tutkimuspotilaiden rutiinihoitona. Mitään hoitoindikaatiota ei tehdä osana tutkimusta.

Potilaat, jotka hyväksyivät osallistumisen tutkimukseen aiemmin allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen, vastaanotetaan teho-osastolla leikkaussalista ohjelmoidun sydänleikkauksen jälkeen ja kun vakaus on varmistettu, tutkijat jatkavat valtimopainekatetrin liittämistä työnnetään rutiininomaisesti säteittäiseen valtimoon Acumen IQ -sensoriin (Edwards Lifesciences, Irvine California, USA). Tämä anturi korvaa kliinisessä käytännössä normaalisti käytetyn paineanturin, sillä on samanlaiset ominaisuudet, eikä sen käyttö häiritse normaalia rutiinia. Tämä anturi liitetään potilaan sängyn vieressä sijaitsevaan moniparametriseen monitoriin ja Hemosphere-valvontaalustaan ​​(Edwards Lifesciences, Irvine California, USA). Sen lisäksi, että Acumen IQ -anturia käytetään paineanturina, se mahdollistaa yksityiskohtaisemman valtimopainesignaalin analyysin yhdessä Acumen Hypotension Prediction Index -ohjelmiston kanssa. Tämä ohjelmisto laskee automaattisesti 20 sekunnin välein HPI:n, tämän projektin päätutkimusparametrin, joka, kuten aiemmin mainittiin, ennustaa hypotensiojaksoja (määrittää hypotensioksi keskimääräisen valtimoverenpaineen alle 65 mmHg vähintään 1 minuutin ajan). HPI:n lisäksi Acumen Hypotension Prediction Index -ohjelmisto laskee täydentäviä hemodynaamisia seurantaparametreja, jotka voivat auttaa hoitamaan potilaita, joilla on erilaisia ​​sairauksia, joista löytyy kohtalaisen ja korkean riskin postoperatiiviset tilat. Nämä parametrit ovat: iskutilavuus, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, keskimääräinen valtimopaine, dP/dt (ensimmäisen derivaatan maksimi valtimopaineen nousevan vaiheen aikana - aikakäyrä, joka liittyy vasemman kammion supistumiskykyyn), sydänindeksi, systeeminen vaskulaarinen vastus ja valtimoiden dynaaminen elastanssi (pulssin paineen vaihtelun ja iskutilavuuden vaihtelun välinen suhde, joka mahdollistaa jälkikuormituksen arvioinnin).

Tutkimusaika on 12 tuntia (laskettuna potilasvalvonnan alkamishetkestä teho-osastolla), jonka aikana Acumen Hypotension Prediction Indexin laskemien parametrien lisäksi kerätään kliinisiä ja analyyttisiä rutiiniparametreja mm. tarkemmin. Lisäksi transthorakaalinen kaikukuvaus tehdään rutiininomaisesti ensimmäisten 6 tunnin aikana, kun potilas oleskelee tehohoidossa. Tämä on ei-invasiivinen toimenpide, eikä se häiritse potilaan tavallista hoitoa.

HPI:tä ei näytetä seuranta-alustalla, jotta vältetään vaikutus normaaliin kliiniseen käytäntöön ja pystytään mittaamaan hypotensiojaksojen todellista ilmaantuvuutta. Ohjelmiston laskemat täydentävät parametrit ovat hoitavan lääkärin käytettävissä ja niitä voidaan käyttää päätöksentekoon hänen kriteeriensä perusteella. Kaikukuvauksen tulokset ovat myös hoitavan lääkärin saatavilla, ja niitä tulkitaan ja käytetään hoitavan lääkärin kriteerien perusteella.

Kuten kuvattiin, HPI-suorituskyvyn arvioinnin lisäksi tämän tutkimuksen tulokset antavat mahdollisuuden saada tietoa valtimopaineen käyttäytymisestä leikkauksen jälkeisissä sydänleikkauspotilaissa ja protokollan luomisen hypotension vähentämiseksi näillä potilailla.

Muuttujat

Seuraavia muuttujia tutkitaan:

• Epidemiologinen: ikä, sukupuoli, paino, pituus.
• Vakavuus- ja riskinarviointi- ja luokitusjärjestelmät: APACHE II, EUROSCORE II, peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA), yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä III (SAPS III)
• Riskitekijät: munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia
• Leikkaus: tyyppi, kokonaisleikkausaika, verenkierron ohitusaika, iskemiaaika
• Seuranta: HPI, valtimopaine (keskiarvo, systolinen, diastolinen), iskutilavuuden vaihtelu, pulssin paineen vaihtelu, dynaaminen valtimon elastanssi, dP/dt, sydänindeksi, keskuslaskimopaine, vastaanoton yhteydessä ja 12 tuntia myöhemmin, näiden parametrien vaihteluanalyysin lisäksi. Jatkuva valtimopainerekisteri analysoidaan ja keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg määritetään seuranta-ajan mukaan normalisoituna.
• Hypotension hoito: nestebolus, vasoaktiiviset ja inotrooppiset tyypit ja annokset. Tämä hoito suoritetaan lääkärin kriteerien mukaan.
• Ekokardiografiset muuttujat: oikean kammion (RV) halkaisija / vasemman kammion (LV) halkaisija, kolmikulmainen rengastasoinen systolinen poikkeama (TAPSE), S-aalto, RV/LV-suhde, keuhkovaltimon systolisen paineen (PASP) arvio, LV ejektiofraktio, vasemman kammion ulosvirtaus Tractin nopeuden aikaintegraali (LVOT VTI), oikean kammion ulosvirtauskanavan nopeusaikaintegraali (RVOT VTI), keuhkojen nopeuden kiihtyvyysaika (PVAT), onttolaskimon (IVC) halkaisija.
• Mekaaninen ventilaatio sisäänpääsyn yhteydessä ja 12 tuntia myöhemmin: positiivinen uloshengityspaine (PEEP), FiO2 - Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2), hengityksen tilavuus (VT), hengitystiheys, keskipaine, tasannepaine, huippupaine.
• Verianalyysi: hemoglobiini, leukosyytit, lymfosyytit, valtimoveren kaasuparametrit, munuaisten toiminta, ferritiini, D-dimeeri, interleukiini 6 (IL-6), huippukreatiinikinaasi (CK), kreatiinikinaasin sydänlihasnauha (CK-MB), troponiini I , aivojen natriureettinen peptidi (BNP).
• Kliiniset tulokset: ICU-hoidon kesto, sairaalahoidon kesto, koneellinen ventilaatioaika, vasoaktiivinen tuki ja koneellinen ventilaatio. Akuutti munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen, huipputroponiini I, perioperatiivinen akuutti sydäninfarkti, kuolleisuus, aivohalvaus, kehittyvä SOFA, muut komplikaatiot (sepsis)

Tietojen analysointi

Asianmukaisia ​​analyyttisiä ja tilastollisia menetelmiä käytetään:

• Kuvaile valtimopaineen ja täydentävien hemodynaamisten muuttujien käyttäytymistä
• Arvioi HPI-suorituskyky ennustaa hypotensiota leikkauksen jälkeisen sydänleikkauksen aikana tehohoitoyksikössä
• Luo ennustemalli hypotension kehittymiselle sydänleikkauksen jälkeisenä aikana
• Analysoi postoperatiivisen hypotension ja komplikaatioiden kehittymisen suhdetta.