Previsão de Hipotensão Durante o Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca (HPI-CCV)

Será realizado um estudo não intervencional, no qual os sinais fisiológicos serão adquiridos por meio de dispositivos de monitoramento da prática clínica usual. Esses dispositivos serão conectados a cateteres que são utilizados como rotina de manejo dos pacientes do estudo. Nenhuma indicação de gerenciamento será realizada como parte do estudo.

Os pacientes que aceitaram participar do estudo assinando previamente o consentimento informado, serão recebidos na unidade de terapia intensiva vindos do centro cirúrgico após uma cirurgia cardíaca programada e uma vez assegurada a estabilidade, os investigadores procederão à conexão de um cateter de pressão arterial que é rotineiramente inserido na artéria radial para um sensor Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Irvine Califórnia, EUA). Este sensor substitui o transdutor de pressão normalmente utilizado na prática clínica, possui características semelhantes e seu uso não interfere na rotina usual. Este sensor será conectado ao monitor multiparamétrico situado à beira do leito do paciente e à plataforma de monitoramento Hemosphere (Edwards Lifesciences, Irvine California, EUA). Além de ser usado como um transdutor de pressão, o sensor Acumen IQ permite uma análise mais detalhada do sinal de pressão arterial em conjunto com o software Acumen Hypotension Prediction Index. Este software calcula automaticamente a cada 20 segundos o IPH, principal parâmetro de estudo deste projeto, que como mencionado anteriormente prediz episódios de hipotensão (definindo hipotensão como pressão arterial média abaixo de 65 mmHg por pelo menos 1 minuto). Além do HPI, o software Acumen Hypotension Prediction Index calcula parâmetros complementares de monitorização hemodinâmica que podem auxiliar no manejo de pacientes com diversas condições, entre as quais se encontram as pós-operatórias de moderado e alto risco. Esses parâmetros são: volume sistólico, variação do volume sistólico, pressão arterial média, dP/dt (o máximo da primeira derivada durante a fase ascendente da pressão arterial - curva de tempo, relacionada com a contratilidade ventricular esquerda), índice cardíaco, vascular sistêmico resistência e elastância dinâmica arterial (razão entre a variação da pressão de pulso e a variação do volume sistólico, que permite avaliar a pós-carga).

O tempo de estudo será de 12 horas (contadas a partir do momento do início da monitoração do paciente na unidade de terapia intensiva), durante as quais, além dos parâmetros calculados pelo Acumen Hypotension Prediction Index, serão coletados parâmetros clínicos e analíticos de rotina da monitoração como detalhadamente. Além disso, ecocardiograma transtorácico será realizado rotineiramente nas primeiras 6 horas de internação do paciente na unidade de terapia intensiva. Este é um procedimento não invasivo e não interfere nos cuidados habituais do paciente.

O HPI não será mostrado na plataforma de monitoramento para evitar qualquer influência na prática clínica normal e para poder medir a real incidência de episódios de hipotensão. Os parâmetros complementares calculados pelo software estarão à disposição do médico assistente e poderão ser utilizados para a tomada de decisões com base em seus critérios. Os resultados do ecocardiograma também estarão disponíveis para o médico assistente e serão interpretados e usados ​​com base nos critérios do médico assistente.

Conforme descrito, além da avaliação do desempenho do IPH, os resultados deste estudo permitirão obter informações sobre o comportamento da pressão arterial em pacientes em pós-operatório de cirurgia cardíaca e a criação de um protocolo para reduzir a hipotensão nesses pacientes.

Variáveis

Serão estudadas as seguintes variáveis:

• Epidemiológicas: idade, sexo, peso, altura.
• Sistemas de avaliação e classificação de gravidade e risco: APACHE II, EUROSCORE II, Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA), Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III)
• Fatores de risco: insuficiência renal, hipertensão, diabetes, dislipidemia
• Cirurgia: tipo, tempo total de cirurgia, tempo de circulação extracorpórea, tempo de isquemia
• Monitoração: HPI, pressão arterial (média, sistólica, diastólica), variação do volume sistólico, variação da pressão de pulso, elastância arterial dinâmica, dP/dt, índice cardíaco, pressão venosa central, na admissão e 12h depois, além da análise da variabilidade desses parâmetros. Será analisado o registro da pressão arterial contínua e será determinada a pressão arterial média abaixo de 65 mmHg, normalizada pelo tempo de monitorização.
• Tratamento da hipotensão: bolus de fluidos, tipos e doses vasoativas e inotrópicas. Esse manejo será feito a critério do médico.
• Variáveis ​​ecocardiográficas: diâmetro do ventrículo direito (RV)/diâmetro do ventrículo esquerdo (LV), excursão sistólica do plano do anel tricúspide (TAPSE), onda S, relação VD/VE, estimativa da pressão sistólica da artéria pulmonar (PASP), fração de ejeção do VE, fluxo de saída do ventrículo esquerdo Integral de Tempo de Velocidade do Trato (LVOT VTI), Integral de Tempo de Velocidade do Trato de Saída do Ventrículo Direito (RVOT VTI), Tempo de Aceleração da Velocidade Pulmonar (PVAT), diâmetro da veia cava inferior (IVC).
• Ventilação mecânica na admissão e 12h depois: pressão expiratória final positiva (PEEP), FiO2 - Fração inspirada de oxigênio (FiO2), volume corrente (VT), frequência respiratória, pressão média, pressão de platô, pressão de pico.
• Análise de sangue: hemoglobina, leucócitos, linfócitos, parâmetros de gasometria arterial, função renal, ferritina, D-dímero, interleucina 6 (IL-6), pico de creatina quinase (CK), banda miocárdica de creatina quinase (CK-MB), troponina I , peptídeo natriurético cerebral (BNP).
• Resultados clínicos: tempo de internação na UTI, tempo de internação hospitalar, tempo de ventilação mecânica, suporte vasoativo e ventilação mecânica. Desenvolvimento de insuficiência renal aguda, pico de troponina I, infarto agudo do miocárdio perioperatório, mortalidade, acidente vascular cerebral, SOFA evolutivo, outras complicações (sepse)

Análise de dados

Os métodos analíticos e estatísticos adequados serão usados ​​para:

• Descrever o comportamento da pressão arterial e das variáveis ​​hemodinâmicas complementares
• Avaliar o desempenho do IPH predizendo hipotensão no pós-operatório de cirurgia cardíaca na unidade de terapia intensiva
• Criar um modelo preditivo para o desenvolvimento de hipotensão no pós-operatório de cirurgia cardíaca
• Analisar a relação entre hipotensão pós-operatória e desenvolvimento de complicações.