Prédiction d'hypotension pendant la période postopératoire de chirurgie cardiaque (HPI-CCV)

Une étude non interventionnelle sera réalisée, dans laquelle des signaux physiologiques seront acquis à l'aide d'appareils de surveillance de pratique clinique usuels. Ces appareils seront connectés à des cathéters qui sont utilisés dans le cadre de la gestion de routine des patients de l'étude. Aucune indication de prise en charge ne sera réalisée dans le cadre de l'étude.

Les patients ayant accepté de participer à l'étude en signant au préalable le consentement éclairé, seront reçus à l'unité de soins intensifs en provenance de la salle d'opération après une chirurgie cardiaque programmée et une fois la stabilité assurée, les investigateurs procéderont à la connexion d'un cathéter de pression artérielle qui est systématiquement inséré dans l'artère radiale à un capteur Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Irvine Californie, États-Unis). Ce capteur remplace le transducteur de pression normalement utilisé dans la pratique clinique, a des caractéristiques similaires et son utilisation n'interfère pas avec la routine habituelle. Ce capteur sera connecté au moniteur multiparamétrique situé au chevet du patient et à la plateforme de monitoring Hemosphere (Edwards Lifesciences, Irvine California, USA). En plus d'être utilisé comme transducteur de pression, le capteur Acumen IQ permet une analyse plus détaillée du signal de pression artérielle avec le logiciel Acumen Hypotension Prediction Index. Ce logiciel calcule automatiquement toutes les 20 secondes l'IPH, le principal paramètre d'étude de ce projet, qui comme mentionné précédemment prédit les épisodes d'hypotension (définissant l'hypotension comme une pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg pendant au moins 1 minute). Outre l'HPI, le logiciel Acumen Hypotension Prediction Index calcule des paramètres de surveillance hémodynamique complémentaires qui peuvent aider à gérer les patients avec différentes conditions parmi lesquelles on trouve les conditions postopératoires à risque modéré et élevé. Ces paramètres sont : volume systolique, variation du volume systolique, pression artérielle moyenne, dP/dt (le maximum de la dérivée première pendant la phase ascendante de la pression artérielle - courbe temps, liée à la contractilité ventriculaire gauche), index cardiaque, la résistance et l'élastance dynamique artérielle (le rapport entre la variation de la pression différentielle et la variation du volume d'éjection systolique, qui permet d'évaluer la postcharge).

La durée de l'étude sera de 12 heures (à compter du moment du début de la surveillance du patient dans l'unité de soins intensifs), au cours de laquelle, outre les paramètres calculés par l'indice de prédiction de l'hypotension d'acumen, les paramètres de surveillance cliniques et analytiques de routine seront collectés comme plus détaillée. De plus, une échocardiographie transthoracique sera systématiquement réalisée pendant les 6 premières heures du séjour du patient en unité de soins intensifs. Il s'agit d'une procédure non invasive et n'interférera pas avec les soins habituels du patient.

L'IPH ne sera pas affiché sur la plateforme de surveillance pour éviter toute influence sur la pratique clinique normale et pour pouvoir mesurer l'incidence réelle des épisodes d'hypotension. Les paramètres complémentaires calculés par le logiciel seront à la disposition du médecin traitant et pourront être utilisés pour la prise de décision en fonction de ses critères. Les résultats de l'échocardiogramme seront également mis à la disposition du médecin traitant et seront interprétés et utilisés en fonction des critères du médecin traitant.

Comme décrit, outre l'évaluation des performances de l'HPI, les résultats de cette étude permettront d'avoir des informations sur le comportement de la pression artérielle chez les patients postopératoires de chirurgie cardiaque et la création d'un protocole pour réduire l'hypotension chez ces patients.

variables

Les variables suivantes seront étudiées :

• Épidémiologique : âge, sexe, poids, taille.
• Systèmes d'évaluation et de classification de la gravité et des risques : APACHE II, EUROSCORE II, Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA), Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III)
• Facteurs de risque : insuffisance rénale, hypertension, diabète, dyslipidémie
• Chirurgie : type, durée totale de la chirurgie, durée du pontage circulatoire, durée de l'ischémie
• Surveillance : HPI, pression artérielle (moyenne, systolique, diastolique), variation du volume d'éjection systolique, variation de la pression différentielle, élastance artérielle dynamique, dP/dt, index cardiaque, pression veineuse centrale, à l'admission et 12 h plus tard, en plus de l'analyse de la variabilité de ces paramètres. Le registre de pression artérielle continue sera analysé et la pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg sera déterminée, normalisée par le temps de surveillance.
• Traitement de l'hypotension : bolus de liquide, types et doses vasoactifs et inotropes. Cette prise en charge sera effectuée selon les critères du médecin.
• Variables échocardiographiques : diamètre du ventricule droit (RV)/diamètre du ventricule gauche (LV), excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE), onde S, rapport RV/VG, estimation de la pression systolique de l'artère pulmonaire (PASP), fraction d'éjection du VG, écoulement ventriculaire gauche Tract Velocity Time Integral (LVOT VTI), Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral (RVOT VTI), Pulmonary Velocity Acceleration Time (PVAT), diamètre de la veine cave inférieure (IVC).
• Ventilation mécanique à l'admission et 12h plus tard : pression positive en fin d'expiration (PEP), FiO2 - Fraction d'oxygène inspiré (FiO2), volume courant (VT), fréquence respiratoire, pression moyenne, pression plateau, pression de pointe.
• Analyse sanguine : hémoglobine, leucocytes, lymphocytes, gaz du sang artériel, fonction rénale, ferritine, D-dimères, interleukine 6 (IL-6), pic de créatine kinase (CK), bande myocardique de créatine kinase (CK-MB), troponine I , peptide natriurétique cérébral (BNP).
• Résultats cliniques : durée du séjour en soins intensifs, durée du séjour à l'hôpital, durée de la ventilation mécanique, assistance vasoactive et ventilation mécanique. Développement d'une insuffisance rénale aiguë, pic de troponine I, infarctus aigu du myocarde périopératoire, mortalité, accident vasculaire cérébral, SOFA évolutif, autres complications (septicémie)

L'analyse des données

Les méthodes analytiques et statistiques adéquates seront utilisées pour :

• Décrire la pression artérielle et le comportement des variables hémodynamiques complémentaires
• Évaluer les performances HPI prédisant l'hypotension dans la période de chirurgie cardiaque postopératoire dans l'unité de soins intensifs
• Créer un modèle prédictif pour le développement de l'hypotension dans la période postopératoire de chirurgie cardiaque
• Analyser la relation entre l'hypotension postopératoire et le développement de complications.