Hypotensjonsprediksjon under hjertekirurgi postoperativ periode (HPI-CCV)

En ikke-intervensjonell studie vil bli utført, der fysiologiske signaler vil bli innhentet ved bruk av vanlige kliniske overvåkingsapparater. Disse enhetene vil bli koblet til katetre som brukes som rutinemessig behandling av studiepasientene. Ingen ledelsesindikasjon vil bli utført som en del av studien.

Pasientene som godtok å delta i studien ved tidligere å signere det informerte samtykket, vil bli mottatt på intensivavdelingen som kommer fra operasjonsrommet etter en programmert hjertekirurgi, og når stabiliteten er sikret, vil etterforskerne fortsette å koble til et arterielt trykkkateter som settes rutinemessig inn i den radiale arterien til en Acumen IQ-sensor (Edwards Lifesciences, Irvine California, USA). Denne sensoren erstatter trykktransduseren som normalt brukes i klinisk praksis, har lignende egenskaper og dens bruk forstyrrer ikke den vanlige rutinen. Denne sensoren vil bli koblet til den multiparametriske monitoren som er plassert ved pasientens seng og til Hemosphere-overvåkingsplattformen (Edwards Lifesciences, Irvine California, USA). I tillegg til å bli brukt som en trykktransduser, tillater Acumen IQ-sensoren en mer detaljert arteriell trykksignalanalyse sammen med programvaren Acumen Hypotension Prediction Index. Denne programvaren beregner automatisk hvert 20. sekund HPI, hovedstudieparameteren til dette prosjektet, som som tidligere nevnt forutsier hypotensjonsepisoder (definerer hypotensjon som gjennomsnittlig arterielt blodtrykk under 65 mmHg i minst 1 minutt). I tillegg til HPI, beregner Acumen Hypotension Prediction Index-programvaren komplementære hemodynamiske overvåkingsparametere som kan hjelpe til med å håndtere pasienter med forskjellige tilstander, blant annet de postoperative tilstandene med moderat og høy risiko. Disse parameterne er: slagvolum, slagvolumvariasjon, gjennomsnittlig arterielt trykk, dP/dt (maksimum av den første deriverte under den stigende fasen av arteriell trykk - tidskurve, relatert til venstre ventrikkels kontraktilitet), hjerteindeks, systemisk vaskulær motstand og arteriell dynamisk elastanse (forholdet mellom pulstrykkvariasjonen og slagvolumvariasjonen, som gjør det mulig å evaluere etterbelastningen).

Studietiden vil være 12 timer (regnet fra begynnelsen av pasientovervåkingen på intensivavdelingen), i løpet av denne perioden, i tillegg til parametrene beregnet av Acumen Hypotension Prediction Index, vil overvåking av kliniske og analytiske rutineparametere bli samlet inn som ytterligere detaljert. Videre vil det rutinemessig utføres et transthorax ekkokardiogram i løpet av de første 6 timene av pasientens opphold på intensivavdelingen. Dette er en ikke-invasiv prosedyre og vil ikke forstyrre pasientens vanlige behandling.

HPI vil ikke bli vist på overvåkingsplattformen for å unngå påvirkning på normal klinisk praksis og for å kunne måle den reelle forekomsten av hypotensjonsepisoder. De komplementære parametrene beregnet av programvaren vil være tilgjengelige for den behandlende legen og kan brukes for beslutningstaking basert på hans kriterier. Resultatene av ekkokardiogrammet vil også være tilgjengelige for behandlende lege og vil bli tolket og brukt basert på behandlende leges kriterier.

Som beskrevet, i tillegg til evalueringen av HPI-ytelsen, vil resultatene av denne studien tillate å ha informasjon om oppførselen til arterielt trykk hos hjertekirurgiske postoperative pasienter og opprettelse av en protokoll for å redusere hypotensjon hos disse pasientene.

Variabler

Følgende variabler vil bli studert:

• Epidemiologisk: alder, kjønn, vekt, høyde.
• Alvorlighets- og risikovurderings- og klassifiseringssystemer: APACHE II, EUROSCORE II, Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA), Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III)
• Risikofaktorer: nyresvikt, hypertensjon, diabetes, dyslipidemi
• Kirurgi: type, total operasjonstid, sirkulasjonsbypasstid, iskemitid
• Overvåking: HPI, arterielt trykk (gjennomsnittlig, systolisk, diastolisk), slagvolumvariasjon, pulstrykkvariasjon, dynamisk arteriell elastanse, dP/dt, hjerteindeks, sentralvenetrykk, ved innleggelse og 12 timer senere, i tillegg til variasjonsanalyse av disse parameterne. Kontinuerlig arterielt trykkregister vil bli analysert og gjennomsnittlig arterielt trykk under 65 mmHg vil bli bestemt, normalisert av overvåkingstiden.
• Hypotensjonsbehandling: væskebolus, vasoaktive og inotrope typer og doser. Denne behandlingen vil bli utført i henhold til legekriterier.
• Ekkokardiografiske variabler: høyre ventrikkel (RV) diameter/venstre ventrikkel (LV) diameter, Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE), S-bølge, RV/LV-forhold, pulmonal arterie systolisk trykk (PASP) estimering, LV ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikulær utstrømning Tract Velocity Time Integral (LVOT VTI), Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral (RVOT VTI), Pulmonal Velocity Acceleration Time (PVAT), inferior vena cava (IVC) diameter.
• Mekanisk ventilasjon ved innleggelse og 12 timer senere: positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP), FiO2 - Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2), tidalvolum (VT), respirasjonsfrekvens, middeltrykk, platåtrykk, topptrykk.
• Blodanalyse: hemoglobin, leukocytter, lymfocytter, arterielle blodgassparametere, nyrefunksjon, ferritin, D-dimer, interleukin 6 (IL-6), peak kreatinkinase (CK), kreatinkinase myokardbånd (CK-MB), troponin I , hjernenatriuretisk peptid (BNP).
• Kliniske resultater: liggetid på intensivavdeling, liggetid på sykehus, mekanisk ventilasjonstid, vasoaktiv støtte og mekanisk ventilasjon. Akutt utvikling av nyresvikt, topp troponin I, perioperativt akutt hjerteinfarkt, dødelighet, hjerneslag, evolutiv SOFA, andre komplikasjoner (sepsis)

Dataanalyse

De tilstrekkelige analytiske og statistiske metodene vil bli brukt til å:

• Beskriv arterielt trykk og komplementære hemodynamiske variablers oppførsel
• Evaluer HPI-ytelse som forutsier hypotensjon i den postoperative hjertekirurgiperioden på intensivavdelingen
• Lag en prediktiv modell for hypotensjonsutvikling i den postoperative hjertekirurgien
• Analyser sammenhengen mellom postoperativ hypotensjon og komplikasjonsutvikling.