선택적 제왕절개 분만 시 분만 시 섭취한 탄수화물 수액의 회복 품질 (QoR-10)
선택적 제왕절개를 위한 수술 전 탄수화물 수액을 섭취한 분만자의 회복 품질 - 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
10개 항목 산과 회복 품질 척도는 분만 후 회복 품질을 평가하는 검증된 환자 보고 결과 설문지입니다. 산과 환자의 수술 전 탄수화물 부하는 메스꺼움과 구토의 발생률을 줄이고 인슐린 저항성을 감소시킵니다. 단축된 수술 전 금식 기간은 긍정적인 대사 효과 외에도 수술 후 회복을 향상시키고 입원 기간을 단축시킵니다. 수술 후 산모가 빠르게 치유하고 아이를 스스로 돌볼 수 있도록 하는 것도 중요합니다. 아직까지 수술 전 탄수화물 부하에 따른 많은 효과가 연구되었지만 OQR-10 척도와 탄수화물 부하 후에 대해서는 아직 조사되지 않았다.
Karaman Training and Research Hospital에서 계획된 CD를 받는 모든 산모가 참여하도록 초대됩니다. 어머니는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 탄수화물 용액(Carb Group)을 받고 다른 그룹은 같은 양의 위약액(Noncarb Group)을 섭취합니다.
이 연구의 목적은 Obstetric Quality of Recovery-10(ObsQoR-10) 채점 도구를 사용하여 선택적 CD를 받는 분만물의 회복 품질에 대한 탄산수화물이 풍부한 용액의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 용어 단태 임신
- Karaman Training and Research Hospital에서 예정된 제왕절개 분만 중
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자
제외 기준:
- 동의를 거부했거나 할 수 없거나 동의를 철회한 환자
- 미국마취과학회(ASA) 분류가 4 이상인 환자
- 만성 통증 병력, 만성 진통제 사용 또는 오피오이드 또는 정맥 약물 남용 병력이 있는 환자
- 척추 마취를 거부하거나 금기인 환자.
- 자간전증 또는 자간증이 있는 임신
- 임신성 당뇨병 또는 당뇨병이 있는 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험적(탄수화물 그룹)
수액 섭취 전 병동에 입원한 환자들에게 연구원들이 수술 전 교육을 실시한다. 고형식은 수술 전날 오후 24시 이후부터 금한다.
Carb 그룹은 수술 2시간 전에 탄산수액을 섭취합니다.
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환자의 실험 그룹은 선택적 CD 2시간 전에 탄수화물이 풍부한 액체를 소비합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 스탠다드 케어(무탄수화물 그룹)
수액 섭취 전에 병동에 있는 환자들에게 연구원들이 수술 전 교육을 제공할 것입니다.
수술 전날 오후 24시 이후에는 고형식 및 음주를 금합니다. 비탄수화물 그룹은 수술 2시간 전 탄수화물 그룹과 동일한 양의 위약액을 섭취합니다.
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대조군에는 동일한 양의 플라시보 액이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과적 회복 품질-10(ObsQoR-10) 점수 24시간
기간: 24 시간
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ObsQoR-10 점수는 수술 후 24시간에 탄수화물이 풍부한 용액 또는 위약액을 섭취한 두 분만 모두에 대해 점수를 매겼습니다.
10개의 질문이 있으며 결과는 100개 중 표로 작성됩니다.
100점 만점에 전체 점수가 높을수록 환자가 경험하고 있는 회복의 질이 더 좋습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과적 회복 품질-10(ObsQoR-10) 점수 72시간
기간: 72시간
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ObsQoR-10 점수는 수술 후 72시간에 탄수화물이 풍부한 용액 또는 위약액을 섭취한 두 분만 모두에 대해 점수를 매겼습니다.
10개의 질문이 있으며 결과는 100개 중 표로 작성됩니다.
100점 만점에 전체 점수가 높을수록 환자가 경험하고 있는 회복의 질이 더 좋습니다.
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72시간
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산과적 회복의 질-10(ObsQoR-10) 점수 7일
기간: 7 일
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ObsQoR-10 점수는 수술 후 7일째 탄수화물이 풍부한 용액 또는 위약액을 섭취한 두 분만 모두에 대해 점수를 매겼습니다.
10개의 질문이 있으며 결과는 100개 중 표로 작성됩니다.
100점 만점에 전체 점수가 높을수록 환자가 경험하고 있는 회복의 질이 더 좋습니다.
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7 일
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퇴원
기간: 7 일
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산모는 퇴원 기준을 충족한 후 퇴원하게 됩니다.
이 매개변수는 수술 후 환자가 퇴원 기준을 충족한 날까지의 일수로 보고되었습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1111 (기타 보조금/기금 번호: Prima Psychiatry internal research fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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