择期剖宫产术前消耗碳水化合物液体的产妇恢复质量 (QoR-10)
2024年3月18日 更新者：Ozlem Dulger、Karamanoğlu Mehmetbey University
择期剖宫产术前消耗碳水化合物液体的产妇的恢复质量 - 一项观察性研究
加速剖宫产后恢复协议的建立导致了特定护理途径的产生，目的是优化剖宫产 (CD) 后的恢复并降低医疗保健系统的成本。
在这方面提供富含碳水化合物的液体，以提高术后恢复质量。
这项随机对照试验的主要目的是评估术前碳水化合物负荷对择期剖宫产后产科恢复质量的影响。
研究概览
详细说明
包含 10 个项目的产科恢复质量量表是经过验证的患者报告结果问卷，用于评估分娩后的恢复质量。 产科患者术前碳水化合物负荷可降低恶心呕吐的发生率，降低胰岛素抵抗。 缩短的术前禁食期，除了积极的代谢作用外，还可以促进术后恢复并缩短住院时间。 术后，母亲能否迅速康复并能够独自照顾孩子也很重要。 尽管已经研究了术前碳水化合物负荷的许多影响，但尚未研究 OQR-10 量表和碳水化合物负荷后。
所有在卡拉曼培训和研究医院接受计划 CD 的母亲都将被邀请参加。 妈妈们会被分成两组。 一组将接受碳水化合物溶液（Carb 组），另一组将消耗等量的安慰剂液体（Noncarb 组）。
本研究的目的是使用产科恢复质量 10 (ObsQoR-10) 评分工具确定富含碳水化合物的溶液对接受选择性 CD 的产妇恢复质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Karaman、火鸡、70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的女性
- 足月单胎妊娠
- 在卡拉曼培训和研究医院接受计划剖腹产
- 已给予知情书面同意的患者
排除标准：
- 拒绝、无法给予或撤回同意的患者
- 美国麻醉师协会 (ASA) 分级为 4 级或更高级别的患者
- 有慢性疼痛病史、长期使用止痛药或阿片类药物或静脉药物滥用史的患者
- 拒绝脊髓麻醉的患者，或有禁忌症的患者。
- 患有先兆子痫或子痫的妊娠
- 妊娠合并糖尿病或糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：实验性的（碳水化合物组）
术前由研究人员对病房患者进行术前教育，进食液体前。术前一天24:00后禁食、禁饮固体食物。
碳水化合物组将在手术前两小时消耗碳水化合物液体。
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实验组患者将在选择性 CD 前 2 小时摄入富含碳水化合物的液体。
其他名称：
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安慰剂比较：标准护理（非碳水化合物组）
术前教育将由研究人员在液体摄入前向病房的患者提供。
手术前一天下午24:00后禁止固体食物和饮料。非碳水化合物组将在手术前两小时消耗与碳水化合物组相同量的安慰剂液体
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将向对照组提供等量的安慰剂液体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产科恢复质量 10 (ObsQoR-10) 得分 24 小时
大体时间：24小时
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两个产妇在手术后 24 小时的 ObsQoR-10 评分都消耗了富含碳水化合物的溶液或安慰剂液体。
有 10 个问题，结果以 100 的形式列出。
满分为 100 的总分越高，患者的康复质量就越好。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产科恢复质量 10 (ObsQoR-10) 得分 72 小时
大体时间：72小时
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两名产妇在手术后 72 小时时的 ObsQoR-10 评分都消耗了富含碳水化合物的溶液或安慰剂液体。
有 10 个问题，结果以 100 的形式列出。
满分为 100 的总分越高，患者的康复质量就越好。
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72小时
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产科恢复质量 10 (ObsQoR-10) 得分 7 天
大体时间：7天
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两个产妇在手术后 7 天时的 ObsQoR-10 评分都消耗了富含碳水化合物的溶液或安慰剂液体。
有 10 个问题，结果以 100 的形式列出。
满分为 100 的总分越高，患者的康复质量就越好。
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7天
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出院
大体时间：7天
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产妇符合出院标准后方可出院。
该参数报告为手术后到患者符合出院标准的天数。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ozlem Dulger, Assist Prof、Karaman Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月12日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年3月10日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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