난소암 진단 개선
부속기 종괴의 체계적인 이미지 설명을 구현한 후, 우리는 중부 덴마크 지역의 임상의가 부속기 종괴를 분류하고 양성 및 악성 부속기 종괴를 구별하기 위해 사용 가능한 이미징 방법 및 바이오마커의 사용을 개선하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
둘째, 보수적으로 관리되는 부속기 종괴의 합병증 및 종적 변화를 평가하여 부속기 종괴 관리를 개선하고자 합니다.
데이터는 전향적으로 등록되지만 소급적으로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이미징 방법에는 다양한 관찰자에 의한 초음파촬영(US), 자기공명영상(MRI) 및 양전자 방출 단층촬영-컴퓨터 단층촬영(PET-CT)이 포함됩니다.
이미징 기준은 IOTA(International Ovarian Tumor Analysis) 그룹의 권장 사항을 기반으로 합니다. IOTA 용어의 교육적 노력과 초음파 검사의 체계적 설명은 진단 과정의 품질을 지원할 수 있습니다.
환자는 현지 임상의가 국가 및 지역 지침에 따라 진단하고 치료합니다.
이 프로젝트는 시작 전에 중부 덴마크 지역의 윤리 위원회에서 평가를 받았습니다.
표본 크기 추정을 위한 검정력 계산의 목적은 악성 종양 위험 지수(RMI)에 대한 임계값 200과 종양의 다양한 신생물 평가에 대한 임계값 10%에서 75%에서 90%까지의 민감도 차이를 감지할 수 있도록 하는 것입니다. adneXa(ADNEX) 모델 및 2단계 전략 / The Ovarian-Adnexal Reporting and Data System(O-RADS). 민감도의 차이(특이도 80%에서 ADNEX의 경우 90% 및 RMI의 경우 75%)를 감지하려면 최소 103건의 악성 사례가 포함되어야 합니다(쌍 비율을 사용하여 계산).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- 전화번호: +004526192456
- 이메일: imhjorth@gmail.com
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- 모병
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
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연락하다:
- Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- 전화번호: +45 26192456
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중부 덴마크 지역의 부속기 병변이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부속기 종괴의 수술 전 진단을 위한 모델별 가용 영상 기법 및 주관적 평가의 진단 효율성
기간: 6 개월
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난소암 진단의 정확도 측정: 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값.
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6 개월
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ADNEX, O-RADS, 2단계 전략, 단순 규칙 및 악성 종양 위험 지수의 수신자 작동 특성 곡선 아래 영역.
기간: 6 개월
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모델/전략 간의 AUC 비교
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부속기 종괴의 종방향 변화
기간: 최대 5년
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영상특성의 변화, 악성종양의 발생
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최대 5년
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보수적으로 관리되는 부속기 종괴가 있는 여성의 합병증
기간: 최대 5년
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비틀림, 파열, 자발적 해결, 수술의 발생.
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최대 5년
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관찰자 가변성
기간: 6 개월
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관찰자 간 및 내부 관찰자 변동
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD, University of Aarhus
- 연구 책임자: Ole Mogensen, DMSci, University of Aarhus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- adnexproject
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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