Parempi munasarjasyövän diagnoosi
Liitännäisten massojen systemaattisen kuvakuvauksen toteuttamisen jälkeen pyrimme parantamaan ja arvioimaan käytettävissä olevien kuvantamismenetelmien ja biomarkkereiden käyttöä adnexaalisten massojen luokittelussa ja hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten liitännäisten massojen erottamisessa Keski-Tanskan alueen kliinikoiden käsissä.
Toissijaisesti haluamme parantaa adnexaalisten massojen hallintaamme arvioimalla komplikaatioita ja pitkittäisiä muutoksia konservatiivisesti hoidetuissa adnexaalisissa massoissa.
Tiedot rekisteröidään prospektiivisesti, mutta analysoidaan takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvausmenetelmiä ovat ultraäänikuvaus (US), magneettikuvaus (MRI) ja positroniemissiotomografia-tietokonetomografia (PET-CT).
Kuvauskriteerit perustuvat kansainvälisen munasarjatuumorianalyysiryhmän (IOTA) suosituksiin. Koulutustyöt IOTA-terminologiassa ja systemaattinen kuvaus ultraäänitutkimuksessa voivat tukea diagnoosiprosessin laatua.
Paikalliset lääkärit diagnosoivat ja hoitavat potilaat kansallisten ja alueellisten ohjeiden mukaisesti.
Keski-Tanskan alueen eettinen komitea on arvioinut hankkeen ennen aloittamista.
Teholaskennan tavoitteena näytteen koon arvioimiseksi on pystyä havaitsemaan ero herkkyydessä 75 %:sta 90 %:iin kynnysarvolla 200 riskin pahanlaatuisuusindeksille (RMI) ja 10 %:n erilaisten NEoplasioiden arvioinnissa. adneXa (ADNEX) -malli ja kaksivaiheinen strategia / The Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS). Herkkyyseron havaitsemiseksi (90 % ADNEXille ja kaksivaiheiselle strategialle vs 75 % RMI:lle spesifisyydellä 80 %) tulee ottaa mukaan vähintään 103 maligniteettitapausta (laskettu käyttämällä parisuhteita).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Puhelinnumero: +004526192456
- Sähköposti: imhjorth@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ina Marie Dueholm Hjorth, MD
- Puhelinnumero: +45 26192456
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on adnexaalinen leesio Keski-Tanskan alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävissä olevien kuvantamismenetelmien diagnostinen tehokkuus malleilla ja subjektiivinen arviointi adnexaalisten massojen ennen leikkausta diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkkuusmitat munasarjasyövän diagnoosissa: herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot.
|
6 kuukautta
|
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue ADNEXin, O-RADS:n, kaksivaiheisen strategian, yksinkertaisten sääntöjen ja pahanlaatuisuuden riskiindeksin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AUC-arvojen vertailu mallien/strategioiden välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäiset muutokset adnexal massoissa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Muutos kuvantamisominaisuuksissa, pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Komplikaatiot naisilla, joilla on konservatiivisesti hoidettu adnexaalinen massa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Vääntö, repeämä, spontaani korjaus, leikkaukset.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tarkkailijan vaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Havaintojen välinen ja sisäinen vaihtelu
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ina Marie Dueholm Hjorth, MD, University of Aarhus
- Opintojohtaja: Ole Mogensen, DMSci, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, adnexal ja ihon lisäke
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Neoplasmat
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Munasarjakystat
- Karsinooma, ihon lisäke
Muut tutkimustunnusnumerot
- adnexproject
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .