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가상 안경이 ESWL 동안 고통과 편안함에 미치는 영향

2025년 8월 20일 업데이트: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

체외충격파쇄석술-ESWL 시행 중 가상 안경이 환자의 통증 및 편안함에 미치는 영향 조사: 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 가상 안경 적용이 ESWL 동안 환자의 통증 및 편안함 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구에서 얻은 데이터는 SPSS 23.0 "Statistical Package for Social Sciences" for Windows 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 데이터를 평가할 때 기술적인 통계 방법 숫자, 백분율, 평균, 빈도, 표준 편차가 사용됩니다. 가설검정은 Mann Whitney U, Student t test, chi-square test로 분석한다. 결과는 95% 신뢰 구간에서 0.05의 유의 수준으로 해석됩니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

윤리위원회와 연구기관의 허가를 받은 후, 연구자는 ESWL 시술을 받기로 한 환자에게 내원하여 자기소개를 하고 연구의 목적을 설명한다. 연구에 참여하기로 자원한 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 환자소개서에 기재된 환자의 사회인구학적 특성에 관한 자료는 환자와 대면하여 면담하게 되며, 환자의 임상적 특성에 관한 자료는 환자파일에서 기록하게 된다. 데이터는 ESWL 시술을 받을 첫 번째 환자로부터 수집됩니다. 시술 5-10분 전에 VAS를 통한 통증과 일반 안락 척도를 통한 편안함 수준을 확인합니다. 무작위 배정에 따라 가상 안경 그룹의 환자는 먼저 연구원이 환자에게 시술 중 30분 동안 안경을 착용하고 비디오를 볼 것이라고 설명합니다. 30분이 지나면 연구원이 환자에게 알리고 안경을 벗습니다. 통제 그룹의 환자에게는 개입이 수행되지 않습니다. 첫 번째 환자는 수술실로 이동합니다. 가상 안경 그룹의 환자는 환자가 수술대에 가서 준비가 완료된 후 30분 동안 가상 안경을 사용하게 됩니다. 통제 그룹의 환자에게는 개입이 수행되지 않습니다. 모든 환자 그룹은 시술 종료 30분 후 VAS로 통증을 확인하고 일반 안락 척도로 편안함 수준을 확인합니다. 절차가 끝나면 환자가 서비스에 올 것입니다. 대조군의 환자에게는 어떠한 개입도 하지 않으며 클리닉의 일상적인 치료 프로토콜이 적용됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 청력 및 지각 문제의 부재,
  • 시각 장애가 없는 자,
  • ESWL 절차는 처음으로 수행됩니다,

제외 기준:

  • 시술 전 진통제나 항불안제를 사용하여
  • 정신 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: ESWL 그룹
ESWL 동안 편안함 증가 및 통증 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안함 점수
기간: ESWL 5-10분 전
긍정적인 항목과 부정적인 항목으로 구성된 척도의 응답 패턴은 혼합된 형태로 제공됩니다. 긍정적인 항목(4)의 높은 점수는 높은 편안함, 낮은 점수(1)는 낮은 편안함, 부정적인 항목의 낮은 점수(1점)는 높은 편안함, 높은 점수(4점)는 낮은 편안함을 나타냅니다. 척도를 평가하는 동안 얻은 부정적인 점수는 역코딩되어 긍정적인 항목과 함께 추가됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최대 총점은 192점이고 최소 총점은 48점입니다.
ESWL 5-10분 전
통증 점수(시각적 아날로그 점수)
기간: ESWL 5-10분 전

10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다.

환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다.

응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다.

ESWL 5-10분 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안함 점수
기간: ESWL 후 15분
긍정적인 항목과 부정적인 항목으로 구성된 척도의 응답 패턴은 혼합된 형태로 제공됩니다. 긍정적인 항목(4)의 높은 점수는 높은 편안함, 낮은 점수(1)는 낮은 편안함, 부정적인 항목의 낮은 점수(1점)는 높은 편안함, 높은 점수(4점)는 낮은 편안함을 나타냅니다. 척도를 평가하는 동안 얻은 부정적인 점수는 역코딩되어 긍정적인 항목과 함께 추가됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최대 총점은 192점이고 최소 총점은 48점입니다.
ESWL 후 15분
통증 점수(시각적 아날로그 점수)
기간: ESWL 후 15분

10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다.

환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다.

응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다.

ESWL 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Lecturer-11412

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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