- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05842668
가상 안경이 ESWL 동안 고통과 편안함에 미치는 영향
체외충격파쇄석술-ESWL 시행 중 가상 안경이 환자의 통증 및 편안함에 미치는 영향 조사: 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 가상 안경 적용이 ESWL 동안 환자의 통증 및 편안함 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구에서 얻은 데이터는 SPSS 23.0 "Statistical Package for Social Sciences" for Windows 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 데이터를 평가할 때 기술적인 통계 방법 숫자, 백분율, 평균, 빈도, 표준 편차가 사용됩니다. 가설검정은 Mann Whitney U, Student t test, chi-square test로 분석한다. 결과는 95% 신뢰 구간에서 0.05의 유의 수준으로 해석됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 청력 및 지각 문제의 부재,
- 시각 장애가 없는 자,
- ESWL 절차는 처음으로 수행됩니다,
제외 기준:
- 시술 전 진통제나 항불안제를 사용하여
- 정신 장애가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: ESWL 그룹
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ESWL 동안 편안함 증가 및 통증 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 점수
기간: ESWL 5-10분 전
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긍정적인 항목과 부정적인 항목으로 구성된 척도의 응답 패턴은 혼합된 형태로 제공됩니다.
긍정적인 항목(4)의 높은 점수는 높은 편안함, 낮은 점수(1)는 낮은 편안함, 부정적인 항목의 낮은 점수(1점)는 높은 편안함, 높은 점수(4점)는 낮은 편안함을 나타냅니다.
척도를 평가하는 동안 얻은 부정적인 점수는 역코딩되어 긍정적인 항목과 함께 추가됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최대 총점은 192점이고 최소 총점은 48점입니다.
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ESWL 5-10분 전
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통증 점수(시각적 아날로그 점수)
기간: ESWL 5-10분 전
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10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다. 환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다. 응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다. |
ESWL 5-10분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안함 점수
기간: ESWL 후 15분
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긍정적인 항목과 부정적인 항목으로 구성된 척도의 응답 패턴은 혼합된 형태로 제공됩니다.
긍정적인 항목(4)의 높은 점수는 높은 편안함, 낮은 점수(1)는 낮은 편안함, 부정적인 항목의 낮은 점수(1점)는 높은 편안함, 높은 점수(4점)는 낮은 편안함을 나타냅니다.
척도를 평가하는 동안 얻은 부정적인 점수는 역코딩되어 긍정적인 항목과 함께 추가됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최대 총점은 192점이고 최소 총점은 48점입니다.
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ESWL 후 15분
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통증 점수(시각적 아날로그 점수)
기간: ESWL 후 15분
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10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다. 환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다. 응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다. |
ESWL 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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