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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05842668
Effet des lunettes virtuelles sur la douleur et le confort pendant l'ESWL
Enquête sur l'effet des lunettes virtuelles utilisées pendant la lithotritie extracorporelle par onde de choc-ESWL sur la douleur et le niveau de confort du patient : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'application de lunettes virtuelles sur la douleur et le niveau de confort du patient pendant l'ESWL.
Les données obtenues dans la recherche seront analysées à l'aide du programme SPSS 23.0 "Statistical Package for Social Sciences" pour Windows. Méthodes statistiques descriptives lors de l'évaluation des données ; nombre, pourcentage, moyenne, fréquence, écart-type seront utilisés. En tant que tests d'hypothèse, l'analyse sera effectuée avec Mann Whitney U, le test t de l'étudiant et les tests du chi carré. Les résultats seront interprétés avec un niveau de signification de 0,05 à l'intervalle de confiance de 95 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Absence de problèmes auditifs et de perception,
- Absence de toute déficience visuelle,
- La procédure ESWL sera effectuée pour la première fois,
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout analgésique ou anxiolytique avant la procédure,
- Avoir un trouble psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe ESWL
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Augmenter le confort et réduire la douleur pendant l'ESWL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de confort
Délai: 5-10 minutes avant ESWL
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Les schémas de réponse de l'échelle, qui se compose d'items positifs et négatifs, sont donnés sous une forme mixte.
Un score élevé pour les items positifs (4) indique un confort élevé, un score faible (1) indique un confort faible, et un score faible (1 point) pour les items négatifs indique un confort élevé, et un score élevé (4 points) indique un confort faible.
Lors de l'évaluation de l'échelle, les scores négatifs obtenus sont codés à l'envers et additionnés avec les items positifs.
Le score total maximum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 192 et le score total minimum est de 48.
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5-10 minutes avant ESWL
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Score de douleur (Score analogique visuel)
Délai: 5-10 minutes avant ESWL
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La notation est faite avec une règle horizontale ou verticale de 10 cm de long sur l'échelle et "0" signifie aucune douleur et "10" signifie la douleur la plus intense. Le patient marque l'intensité de la douleur qu'il ressent sur la règle. Si la valeur marquée est comprise entre 1 et 4, cela indique une douleur légère, entre 5 et 6 indique une douleur modérée et entre 7 et 10 indique une douleur intense. Dans l'application, le patient était invité à marquer l'intensité de la douleur qu'il ressentait sur la règle et la valeur était mesurée et enregistrée. |
5-10 minutes avant ESWL
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de confort
Délai: 15 minutes après ESWL
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Les schémas de réponse de l'échelle, qui se compose d'items positifs et négatifs, sont donnés sous une forme mixte.
Un score élevé pour les items positifs (4) indique un confort élevé, un score faible (1) indique un confort faible, et un score faible (1 point) pour les items négatifs indique un confort élevé, et un score élevé (4 points) indique un confort faible.
Lors de l'évaluation de l'échelle, les scores négatifs obtenus sont codés à l'envers et additionnés avec les items positifs.
Le score total maximum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 192 et le score total minimum est de 48.
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15 minutes après ESWL
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Score de douleur (Score analogique visuel)
Délai: 15 minutes après ESWL
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La notation est faite avec une règle horizontale ou verticale de 10 cm de long sur l'échelle et "0" signifie aucune douleur et "10" signifie la douleur la plus intense. Le patient marque l'intensité de la douleur qu'il ressent sur la règle. Si la valeur marquée est comprise entre 1 et 4, cela indique une douleur légère, entre 5 et 6 indique une douleur modérée et entre 7 et 10 indique une douleur intense. Dans l'application, le patient était invité à marquer l'intensité de la douleur qu'il ressentait sur la règle et la valeur était mesurée et enregistrée. |
15 minutes après ESWL
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lecturer-11412
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