Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalilasien vaikutus kipuun ja mukavuuteen ESWL:n aikana

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian ESWL:n aikana käytettyjen virtuaalilasien vaikutuksen tutkiminen potilaan kipu- ja mukavuustasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalilasien käytön vaikutusta potilaan kipu- ja mukavuustasoon ESWL:n aikana.

Tutkimuksessa saatu aineisto analysoidaan Windowsille SPSS 23.0 "Statistical Package for Social Sciences" -ohjelmalla. Kuvailevat tilastolliset menetelmät tietojen arvioinnissa; käytetään numeroa, prosenttiosuutta, keskiarvoa, taajuutta ja keskihajontaa. Hypoteesitesteinä analyysi tehdään Mann Whitney U:lla, opiskelijan t-testillä ja khin neliötesteillä. Tulokset tulkitaan merkitsevyystasolla 0,05 95 %:n luottamusvälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan eettiseltä toimikunnalta ja tutkimuslaitokselta luvan tutkija menee klinikalle ja esittelee itsensä ESWL-menettelyyn otetulle potilaalle ja selittää tutkimuksen tarkoituksen. Tietoinen suostumus saadaan potilailta, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen. Potilaiden esittelylomakkeessa olevat tiedot potilaiden sosio-demografisista ominaisuuksista haastatellaan kasvokkain, ja tiedot potilaiden kliinisistä ominaisuuksista kirjataan potilastiedostoon. Tiedot kerätään ensimmäiseltä potilaalta, jolle suoritetaan ESWL-menettely. Kipu VAS:lla ja mukavuustaso Yleismukavuusasteikolla tarkistetaan 5-10 minuuttia ennen toimenpidettä. Satunnaistamisen mukaan virtuaalilasiryhmässä olevalle potilaalle tutkija selittää ensin potilaalle, että hän käyttää silmälaseja toimenpiteen aikana 30 minuuttia ja katsoo videon. Kun 30 minuuttia on kulunut, tutkija ilmoittaa potilaalle ja lasit otetaan pois. Kontrolliryhmän potilaalle ei tehdä interventioita. Ensimmäinen potilas menee leikkaussaliin. Virtuaalilasiryhmän potilaat käyttävät virtuaalilaseja 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on mennyt leikkauspöydälle ja valmistelu on valmis. Kontrolliryhmän potilaalle ei tehdä interventioita. Kaikilta potilasryhmiltä tarkistetaan kipu VAS:lla ja mukavuustaso yleisellä mukavuusasteikolla 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen. Toimenpiteen päätyttyä potilas tulee palveluun. Verrokkiryhmän potilaille ei tehdä interventioita, vaan noudatetaan klinikan rutiinihoitoprotokollaa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • kuulo- ja havaintoongelmien puuttuminen,
  • näkövamman puuttuminen,
  • ESWL-menettely suoritetaan ensimmäistä kertaa,

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä mitä tahansa kipulääkettä tai anksiolyyttistä ainetta ennen toimenpidettä,
  • Psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: ESWL-ryhmä
Käyttäytyminen: ESWL-ryhmä
Lisää mukavuutta ja vähentää kipua ESWL:n aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen ESWL:ää
Positiivisista ja negatiivisista osista koostuvan asteikon vastausmallit on esitetty sekoitettuna. Positiivisten kohteiden korkea pistemäärä (4) tarkoittaa korkeaa mukavuutta, matala pistemäärä (1) huonoa mukavuutta ja matala pistemäärä (1 piste) negatiivisille kohteille korkeaa mukavuutta ja korkea pistemäärä (4 pistettä) huonoa mukavuutta. Asteikkoa arvioitaessa saadut negatiiviset pisteet koodataan ja lasketaan yhteen positiivisten kohteiden kanssa. Suurin kokonaispistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 192 ja vähimmäispistemäärä on 48.
5-10 minuuttia ennen ESWL:ää
Pain Score (Visual analog Score)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen ESWL:ää

Arviointi tehdään 10 cm pitkällä vaaka- tai pystyviivaimella asteikolla ja "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa voimakkainta kipua.

Potilas merkitsee viivaimeen tuntemansa kivun voimakkuutta. Jos merkitty arvo on välillä 1-4, se tarkoittaa lievää kipua, 5-6 keskivaikeaa kipua ja 7-10 voimakasta kipua.

Hakemuksessa potilasta pyydettiin merkitsemään viivaimeen tuntemansa kivun voimakkuus ja arvo mitattiin ja kirjattiin.
5-10 minuuttia ennen ESWL:ää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia ESWL:n jälkeen
Positiivisista ja negatiivisista osista koostuvan asteikon vastausmallit on esitetty sekoitettuna. Positiivisten kohteiden korkea pistemäärä (4) tarkoittaa korkeaa mukavuutta, matala pistemäärä (1) huonoa mukavuutta ja matala pistemäärä (1 piste) negatiivisille kohteille korkeaa mukavuutta ja korkea pistemäärä (4 pistettä) huonoa mukavuutta. Asteikkoa arvioitaessa saadut negatiiviset pisteet koodataan ja lasketaan yhteen positiivisten kohteiden kanssa. Suurin kokonaispistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 192 ja vähimmäispistemäärä on 48.
15 minuuttia ESWL:n jälkeen
Pain Score (Visual analog Score)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ESWL:n jälkeen

Arviointi tehdään 10 cm pitkällä vaaka- tai pystyviivaimella asteikolla ja "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa voimakkainta kipua.

Potilas merkitsee viivaimeen tuntemansa kivun voimakkuutta. Jos merkitty arvo on välillä 1-4, se tarkoittaa lievää kipua, 5-6 keskivaikeaa kipua ja 7-10 voimakasta kipua.

Hakemuksessa potilasta pyydettiin merkitsemään viivaimeen tuntemansa kivun voimakkuus ja arvo mitattiin ja kirjattiin.
15 minuuttia ESWL:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lecturer-11412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa