Efeito de óculos virtuais na dor e conforto durante LECO
Investigação do efeito dos óculos virtuais usados durante a litotripsia extracorpórea por ondas de choque-LECO na dor e no nível de conforto do paciente: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da aplicação de óculos virtuais na dor do paciente e no nível de conforto durante LECO.
Os dados obtidos na pesquisa serão analisados por meio do programa SPSS 23.0 "Statistical Package for Social Sciences" for Windows. Métodos estatísticos descritivos na avaliação de dados; número, porcentagem, média, frequência, desvio padrão serão usados. Como testes de hipótese, a análise será feita com Mann Whitney U, teste t de Student e teste qui-quadrado. Os achados serão interpretados com nível de significância de 0,05 no intervalo de confiança de 95%.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Ausência de problemas de audição e percepção,
- Ausência de deficiência visual,
- O procedimento LECO será realizado pela primeira vez,
Critério de exclusão:
- Utilizar qualquer analgésico ou ansiolítico antes do procedimento,
- Ter um distúrbio psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo ESWL
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Aumentando o conforto e reduzindo a dor durante LECO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de conforto
Prazo: 5-10 minutos antes da ESWL
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Os padrões de resposta da escala, que consiste em itens positivos e negativos, são dados de forma mista.
Uma pontuação alta para itens positivos (4) indica alto conforto, uma pontuação baixa (1) indica baixo conforto, uma pontuação baixa (1 ponto) para itens negativos indica alto conforto e uma pontuação alta (4 pontos) indica baixo conforto.
Ao avaliar a escala, os escores negativos obtidos são codificados inversamente e somados aos itens positivos.
A pontuação total máxima que pode ser obtida na escala é 192, e a pontuação total mínima é 48.
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5-10 minutos antes da ESWL
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Pontuação de dor (Pontuação visual analógica)
Prazo: 5-10 minutos antes da ESWL
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A classificação é feita com uma régua horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento na escala e "0" significa sem dor e "10" significa a dor mais intensa. O paciente marca na régua a intensidade da dor que sente. Se o valor marcado estiver entre 1-4, indica dor leve, entre 5-6 indica dor moderada e entre 7-10 indica dor intensa. Na aplicação, o paciente era solicitado a marcar na régua a intensidade da dor que sentia e o valor era medido e registrado. |
5-10 minutos antes da ESWL
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de conforto
Prazo: 15 minutos após ESWL
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Os padrões de resposta da escala, que consiste em itens positivos e negativos, são dados de forma mista.
Uma pontuação alta para itens positivos (4) indica alto conforto, uma pontuação baixa (1) indica baixo conforto, uma pontuação baixa (1 ponto) para itens negativos indica alto conforto e uma pontuação alta (4 pontos) indica baixo conforto.
Ao avaliar a escala, os escores negativos obtidos são codificados inversamente e somados aos itens positivos.
A pontuação total máxima que pode ser obtida na escala é 192, e a pontuação total mínima é 48.
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15 minutos após ESWL
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Pontuação de dor (Pontuação visual analógica)
Prazo: 15 minutos após ESWL
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A classificação é feita com uma régua horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento na escala e "0" significa sem dor e "10" significa a dor mais intensa. O paciente marca na régua a intensidade da dor que sente. Se o valor marcado estiver entre 1-4, indica dor leve, entre 5-6 indica dor moderada e entre 7-10 indica dor intensa. Na aplicação, o paciente era solicitado a marcar na régua a intensidade da dor que sentia e o valor era medido e registrado. |
15 minutos após ESWL
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lecturer-11412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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