- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05842668
Effekt av virtuella glasögon på smärta och komfort under ESWL
Undersökning av effekten av virtuella glasögon som används under extrakorporeal chockvåg Lithotripsy-ESWL på patientens smärta och komfortnivå: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av virtuell glasögonapplicering på patientens smärt- och komfortnivå under ESWL.
Data som erhålls i forskningen kommer att analyseras med SPSS 23.0 "Statistical Package for Social Sciences" för Windows-programmet. Beskrivande statistiska metoder vid utvärdering av data; antal, procent, medelvärde, frekvens, standardavvikelse kommer att användas. Som hypotestest kommer analys att göras med Mann Whitney U, student t-test och chi-kvadrattest. Fynden kommer att tolkas med en signifikansnivå på 0,05 vid 95 % konfidensintervall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatma Zehra Çobanoğlu
- Telefonnummer: +905377799269
- E-post: fatmazehracobanoglu@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre,
- Frånvaro av hörsel- och uppfattningsproblem,
- Frånvaro av synnedsättning,
- ESWL-proceduren kommer att utföras för första gången,
Exklusions kriterier:
- Använda något smärtstillande eller ångestdämpande medel före proceduren,
- Att ha en psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: ESWL-gruppen
|
Ökar komforten och minskar smärta under ESWL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komfortpoäng
Tidsram: 5-10 minuter före ESWL
|
Skalans svarsmönster, som består av positiva och negativa poster, ges i blandad form.
En hög poäng för positiva objekt (4) indikerar hög komfort, en låg poäng (1) indikerar låg komfort, och en låg poäng (1 poäng) för negativa poster indikerar hög komfort, och en hög poäng (4 poäng) indikerar låg komfort.
Under utvärderingen av skalan kodas de negativa poängen som erhålls omvänt och adderas tillsammans med de positiva punkterna.
Den maximala totalpoängen som kan erhållas från skalan är 192, och den lägsta totalpoängen är 48.
|
5-10 minuter före ESWL
|
Smärtpoäng (visuell analog poäng)
Tidsram: 5-10 minuter före ESWL
|
Graderingen görs med en 10 cm lång horisontell eller vertikal linjal på skalan och "0" betyder ingen smärta och "10" betyder den svåraste smärtan. Patienten markerar intensiteten av smärta han känner på linjalen. Om det markerade värdet är mellan 1-4 indikerar det mild smärta, mellan 5-6 indikerar måttlig smärta och mellan 7-10 indikerar svår smärta. I ansökan ombads patienten att markera intensiteten av smärta han kände på linjalen och värdet mättes och registrerades. |
5-10 minuter före ESWL
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komfortpoäng
Tidsram: 15 minuter efter ESWL
|
Skalans svarsmönster, som består av positiva och negativa poster, ges i blandad form.
En hög poäng för positiva objekt (4) indikerar hög komfort, en låg poäng (1) indikerar låg komfort, och en låg poäng (1 poäng) för negativa poster indikerar hög komfort, och en hög poäng (4 poäng) indikerar låg komfort.
Under utvärderingen av skalan kodas de negativa poängen som erhålls omvänt och adderas tillsammans med de positiva punkterna.
Den maximala totalpoängen som kan erhållas från skalan är 192, och den lägsta totalpoängen är 48.
|
15 minuter efter ESWL
|
Smärtpoäng (visuell analog poäng)
Tidsram: 15 minuter efter ESWL
|
Graderingen görs med en 10 cm lång horisontell eller vertikal linjal på skalan och "0" betyder ingen smärta och "10" betyder den svåraste smärtan. Patienten markerar intensiteten av smärta han känner på linjalen. Om det markerade värdet är mellan 1-4 indikerar det mild smärta, mellan 5-6 indikerar måttlig smärta och mellan 7-10 indikerar svår smärta. I ansökan ombads patienten att markera intensiteten av smärta han kände på linjalen och värdet mättes och registrerades. |
15 minuter efter ESWL
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lecturer-11412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Extrakorporeal Shock Wave Lithotripsy
-
Changhai HospitalOkändKronisk pankreatit | Geriatrisk | Extrakorporeal Shock Wave LithotripsyKina
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeSten, njure | Pediatrisk sjukdom | Sten, urinvägar | Extrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | TamsulosinEgypten
-
Mansoura UniversityOkändUrologiska sjukdomar | Stenar, njure | Sten, urinvägar | Shock Wave LithotripsyEgypten
Kliniska prövningar på ESWL-gruppen
-
First People's Hospital of HangzhouAnmälan via inbjudan
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekryteringUrinvägar | Urinstenar | UrinvägsstenarKina
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityAvslutadUreterisk stenEgypten
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutadUrolithiasisFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
Indiana UniversityAktiv, inte rekryterandeKronisk pankreatit | BukspottkörtelkanalstenFörenta staterna
-
First People's Hospital of HangzhouAvslutadCholedocholithiasis | Vanlig gallgångskalkylKina