Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av virtuella glasögon på smärta och komfort under ESWL

19 juli 2023 uppdaterad av: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Undersökning av effekten av virtuella glasögon som används under extrakorporeal chockvåg Lithotripsy-ESWL på patientens smärta och komfortnivå: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av virtuell glasögonapplicering på patientens smärt- och komfortnivå under ESWL.

Data som erhålls i forskningen kommer att analyseras med SPSS 23.0 "Statistical Package for Social Sciences" för Windows-programmet. Beskrivande statistiska metoder vid utvärdering av data; antal, procent, medelvärde, frekvens, standardavvikelse kommer att användas. Som hypotestest kommer analys att göras med Mann Whitney U, student t-test och chi-kvadrattest. Fynden kommer att tolkas med en signifikansnivå på 0,05 vid 95 % konfidensintervall.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit tillstånd från den etiska kommittén och institutionen för studien, kommer forskaren att gå till kliniken och presentera sig för patienten som är intagen för att genomgå ESWL-proceduren och förklara syftet med forskningen. Informerat samtycke kommer att erhållas från patienter som frivilligt ställt upp på att delta i studien. Uppgifterna om de sociodemografiska egenskaperna hos patienterna i patientintroduktionsformuläret kommer att intervjuas ansikte mot ansikte med patienten, och data om patienternas kliniska egenskaper kommer att registreras från patientjournalen. Data kommer att samlas in från den första patienten som kommer att genomgå ESWL-proceduren. Smärta med VAS och komfortnivå med Allmän komfortskala kontrolleras 5-10 minuter före ingreppet. Enligt randomiseringen kommer patienten i den virtuella glasögongruppen först att förklaras för patienten av forskaren att han kommer att bära glasögonen i 30 minuter under ingreppet och se videon. När de 30 minuterna är slut kommer patienten att informeras av forskaren och glasögonen tas bort. Ingen intervention kommer att utföras på patienten i kontrollgruppen. Den första patienten går till operationssalen. Patienter i gruppen virtuella glasögon kommer att använda de virtuella glasögonen i 30 minuter efter att patienten går till operationsbordet och förberedelserna är klara. Ingen intervention kommer att utföras på patienten i kontrollgruppen. Alla patientgrupper kommer att kontrolleras med avseende på smärta med VAS och komfortnivå med generell komfortskala 30 minuter efter avslutat ingrepp. I slutet av ingreppet kommer patienten till tjänsten. Ingen intervention kommer att göras till patienterna i kontrollgruppen, och klinikens rutinvårdsprotokoll kommer att tillämpas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • Frånvaro av hörsel- och uppfattningsproblem,
  • Frånvaro av synnedsättning,
  • ESWL-proceduren kommer att utföras för första gången,

Exklusions kriterier:

  • Använda något smärtstillande eller ångestdämpande medel före proceduren,
  • Att ha en psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: ESWL-gruppen
Ökar komforten och minskar smärta under ESWL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komfortpoäng
Tidsram: 5-10 minuter före ESWL
Skalans svarsmönster, som består av positiva och negativa poster, ges i blandad form. En hög poäng för positiva objekt (4) indikerar hög komfort, en låg poäng (1) indikerar låg komfort, och en låg poäng (1 poäng) för negativa poster indikerar hög komfort, och en hög poäng (4 poäng) indikerar låg komfort. Under utvärderingen av skalan kodas de negativa poängen som erhålls omvänt och adderas tillsammans med de positiva punkterna. Den maximala totalpoängen som kan erhållas från skalan är 192, och den lägsta totalpoängen är 48.
5-10 minuter före ESWL
Smärtpoäng (visuell analog poäng)
Tidsram: 5-10 minuter före ESWL

Graderingen görs med en 10 cm lång horisontell eller vertikal linjal på skalan och "0" betyder ingen smärta och "10" betyder den svåraste smärtan.

Patienten markerar intensiteten av smärta han känner på linjalen. Om det markerade värdet är mellan 1-4 indikerar det mild smärta, mellan 5-6 indikerar måttlig smärta och mellan 7-10 indikerar svår smärta.

I ansökan ombads patienten att markera intensiteten av smärta han kände på linjalen och värdet mättes och registrerades.

5-10 minuter före ESWL

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komfortpoäng
Tidsram: 15 minuter efter ESWL
Skalans svarsmönster, som består av positiva och negativa poster, ges i blandad form. En hög poäng för positiva objekt (4) indikerar hög komfort, en låg poäng (1) indikerar låg komfort, och en låg poäng (1 poäng) för negativa poster indikerar hög komfort, och en hög poäng (4 poäng) indikerar låg komfort. Under utvärderingen av skalan kodas de negativa poängen som erhålls omvänt och adderas tillsammans med de positiva punkterna. Den maximala totalpoängen som kan erhållas från skalan är 192, och den lägsta totalpoängen är 48.
15 minuter efter ESWL
Smärtpoäng (visuell analog poäng)
Tidsram: 15 minuter efter ESWL

Graderingen görs med en 10 cm lång horisontell eller vertikal linjal på skalan och "0" betyder ingen smärta och "10" betyder den svåraste smärtan.

Patienten markerar intensiteten av smärta han känner på linjalen. Om det markerade värdet är mellan 1-4 indikerar det mild smärta, mellan 5-6 indikerar måttlig smärta och mellan 7-10 indikerar svår smärta.

I ansökan ombads patienten att markera intensiteten av smärta han kände på linjalen och värdet mättes och registrerades.

15 minuter efter ESWL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

16 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lecturer-11412

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extrakorporeal Shock Wave Lithotripsy

Kliniska prövningar på ESWL-gruppen

3
Prenumerera