Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальных очков на боль и комфорт во время ЭУВЛ

20 августа 2025 г. обновлено: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Исследование влияния виртуальных очков, используемых во время экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии-ESWL, на уровень боли и комфорта пациента: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния виртуальных очков на уровень боли и комфорта пациента во время ЭУВЛ.

Данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием программы SPSS 23.0 «Статистический пакет для социальных наук» для Windows. Описательные статистические методы при оценке данных; будут использоваться число, процент, среднее значение, частота, стандартное отклонение. В качестве проверки гипотез будет проведен анализ с помощью U-критерия Манна-Уитни, t-критерия Стьюдента и критерия хи-квадрат. Результаты будут интерпретированы с уровнем значимости 0,05 при доверительном интервале 95%.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения разрешения комитета по этике и учреждения, проводящего исследование, исследователь отправится в клинику, представится пациенту, которого допустили к процедуре ЭУВЛ, и объяснит цель исследования. Информированное согласие будет получено от пациентов, добровольно выразивших желание участвовать в исследовании. Данные о социально-демографических характеристиках пациентов в анкете пациента будут опрошены лицом к лицу с пациентом, а данные о клинических характеристиках пациентов будут записаны из карты пациента. Данные будут собираться у первого пациента, которому будет проведена процедура ЭУВЛ. Боль по ВАШ и уровень комфорта по шкале общего комфорта проверят за 5-10 минут до процедуры. В соответствии с рандомизацией пациенту в группе виртуальных очков сначала исследователь объяснит пациенту, что он будет носить очки в течение 30 минут во время процедуры и смотреть видео. По истечении 30 минут пациент будет проинформирован исследователем, и очки будут сняты. Никаких вмешательств на пациенте в контрольной группе не будет. Первый пациент пойдет в операционную. Пациенты в группе виртуальных очков будут использовать виртуальные очки в течение 30 минут после того, как пациент пойдет на операционный стол и подготовка будет завершена. Никаких вмешательств на пациенте в контрольной группе не будет. Все группы пациентов будут проверены на боль по ВАШ и уровень комфорта по шкале общего комфорта через 30 минут после окончания процедуры. По окончании процедуры пациент приедет в сервис. Никаких вмешательств к пациентам в контрольной группе не будет, и будет применяться обычный протокол ухода в клинике.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Отсутствие проблем со слухом и восприятием,
  • Отсутствие каких-либо нарушений зрения,
  • Процедура ЭУВЛ будет проводиться впервые,

Критерий исключения:

  • Использование любого анальгетика или анксиолитика перед процедурой,
  • Наличие психического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа ESWL
Поведенческий: Группа ESWL
Повышение комфорта и уменьшение боли во время ЭУВЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка комфорта
Временное ограничение: За 5-10 минут до ЭУВЛ
Образцы ответов шкалы, состоящей из положительных и отрицательных пунктов, даны в смешанном виде. Высокий балл по положительным пунктам (4) указывает на высокий уровень комфорта, низкий балл (1) указывает на низкий уровень комфорта, низкий балл (1 балл) по отрицательным пунктам указывает на высокий уровень комфорта, а высокий балл (4 балла) указывает на низкий уровень комфорта. При оценке шкалы полученные отрицательные баллы кодируются обратным кодом и складываются вместе с положительными элементами. Максимальный общий балл, который можно получить по шкале, — 192, а минимальный общий балл — 48.
За 5-10 минут до ЭУВЛ
Оценка боли (визуально-аналоговая оценка)
Временное ограничение: За 5-10 минут до ЭУВЛ

Оценка производится с помощью горизонтальной или вертикальной линейки длиной 10 см по шкале, где «0» означает отсутствие боли, а «10» означает самую сильную боль.

Больной отмечает на линейке интенсивность боли, которую он ощущает. Если отмеченное значение находится между 1-4, это указывает на слабую боль, между 5-6 указывает на умеренную боль и между 7-10 указывает на сильную боль.

В приложении пациента просили отметить интенсивность боли, которую он ощущал, на линейке, а значение измерялось и записывалось.
За 5-10 минут до ЭУВЛ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка комфорта
Временное ограничение: Через 15 минут после ЭУВЛ
Образцы ответов шкалы, состоящей из положительных и отрицательных пунктов, даны в смешанном виде. Высокий балл по положительным пунктам (4) указывает на высокий уровень комфорта, низкий балл (1) указывает на низкий уровень комфорта, низкий балл (1 балл) по отрицательным пунктам указывает на высокий уровень комфорта, а высокий балл (4 балла) указывает на низкий уровень комфорта. При оценке шкалы полученные отрицательные баллы кодируются обратным кодом и складываются вместе с положительными элементами. Максимальный общий балл, который можно получить по шкале, — 192, а минимальный общий балл — 48.
Через 15 минут после ЭУВЛ
Оценка боли (визуально-аналоговая оценка)
Временное ограничение: Через 15 минут после ЭУВЛ

Оценка производится с помощью горизонтальной или вертикальной линейки длиной 10 см по шкале, где «0» означает отсутствие боли, а «10» означает самую сильную боль.

Больной отмечает на линейке интенсивность боли, которую он ощущает. Если отмеченное значение находится между 1-4, это указывает на слабую боль, между 5-6 указывает на умеренную боль и между 7-10 указывает на сильную боль.

В приложении пациента просили отметить интенсивность боли, которую он ощущал, на линейке, а значение измерялось и записывалось.
Через 15 минут после ЭУВЛ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lecturer-11412

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться