Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af virtuelle briller på smerte og komfort under ESWL

20. august 2025 opdateret af: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Undersøgelse af effekten af ​​virtuelle briller brugt under ekstrakorporal chokbølgelithotripsy-ESWL på patientens smerte- og komfortniveau: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​påføring af virtuelle briller på patientens smerte- og komfortniveau under ESWL.

Dataene opnået i forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23.0 "Statistical Package for Social Sciences" til Windows-programmet. Beskrivende statistiske metoder ved evaluering af data; antal, procent, middelværdi, frekvens, standardafvigelse vil blive brugt. Som hypotesetest vil der blive lavet analyse med Mann Whitney U, elev t test og chi-kvadrat test. Resultaterne vil blive fortolket med et signifikansniveau på 0,05 ved 95 % konfidensintervallet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet tilladelse fra den etiske komité og undersøgelsens institution, vil forskeren gå til klinikken og præsentere sig for den patient, der er indlagt for at gennemgå ESWL-proceduren, og forklare formålet med forskningen. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Data om patienternes sociodemografiske karakteristika i patientintroduktionsskemaet vil blive interviewet ansigt til ansigt med patienten, og data om patienternes kliniske karakteristika vil blive registreret fra patientjournalen. Data vil blive indsamlet fra den første patient, der skal gennemgå ESWL-proceduren. Smerter med VAS og komfortniveau med Generel komfortskala vil blive tjekket 5-10 minutter før indgrebet. Ifølge randomiseringen vil patienten i den virtuelle brillegruppe først få forklaret patienten af ​​forskeren, at han vil have brillerne på i 30 minutter under proceduren og se videoen. Når de 30 minutter er gået, vil patienten blive informeret af forskeren, og brillerne vil blive fjernet. Der vil ikke blive foretaget intervention på patienten i kontrolgruppen. Den første patient går til operationsstuen. Patienter i den virtuelle brillegruppe vil bruge de virtuelle briller i 30 minutter efter, at patienten går til operationsbordet og forberedelsen er afsluttet. Der vil ikke blive foretaget intervention på patienten i kontrolgruppen. Alle patientgrupper vil blive tjekket for smerter med VAS og komfortniveau med generel komfortskala 30 minutter efter afslutningen af ​​proceduren. Ved afslutningen af ​​proceduren vil patienten komme til tjenesten. Der vil ikke blive foretaget indgreb over for patienterne i kontrolgruppen, og klinikkens rutinemæssige plejeprotokol vil blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Fravær af høre- og opfattelsesproblemer,
  • Fravær af synshandicap,
  • ESWL-proceduren udføres for første gang,

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af smertestillende eller anxiolytika før proceduren,
  • At have en psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: ESWL Group
Øger komforten og reducerer smerter under ESWL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfortscore
Tidsramme: 5-10 minutter før ESWL
Svarmønstrene på skalaen, som består af positive og negative elementer, er angivet i en blandet form. En høj score for positive elementer (4) indikerer høj komfort, en lav score (1) indikerer lav komfort, og en lav score (1 point) for negative elementer indikerer høj komfort, og en høj score (4 point) indikerer lav komfort. Under evaluering af skalaen bliver de opnåede negative score omvendt kodet og lagt sammen med de positive elementer. Den maksimale samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den mindste samlede score er 48.
5-10 minutter før ESWL
Smertescore (visuel analog score)
Tidsramme: 5-10 minutter før ESWL

Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen smerter og "10" betyder den mest alvorlige smerte.

Patienten markerer intensiteten af ​​smerte, han føler på linealen. Hvis den markerede værdi er mellem 1-4, angiver det mild smerte, mellem 5-6 angiver moderat smerte, og mellem 7-10 angiver stærke smerter.

I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af ​​smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret.

5-10 minutter før ESWL

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfortscore
Tidsramme: 15 minutter efter ESWL
Svarmønstrene på skalaen, som består af positive og negative elementer, er angivet i en blandet form. En høj score for positive elementer (4) indikerer høj komfort, en lav score (1) indikerer lav komfort, og en lav score (1 point) for negative elementer indikerer høj komfort, og en høj score (4 point) indikerer lav komfort. Under evaluering af skalaen bliver de opnåede negative score omvendt kodet og lagt sammen med de positive elementer. Den maksimale samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den mindste samlede score er 48.
15 minutter efter ESWL
Smertescore (visuel analog score)
Tidsramme: 15 minutter efter ESWL

Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen smerter og "10" betyder den mest alvorlige smerte.

Patienten markerer intensiteten af ​​smerte, han føler på linealen. Hvis den markerede værdi er mellem 1-4, angiver det mild smerte, mellem 5-6 angiver moderat smerte, og mellem 7-10 angiver stærke smerter.

I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af ​​smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret.

15 minutter efter ESWL

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

16. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lecturer-11412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner