심장마비 후 예후인자로서의 땀 분석 (SWEATHEART)
심장 마비 후 환자 결과 예측을 위한 SWEAT 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
급성 관상동맥 증후군 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 환자 결과를 예측하기 위한 다양한 위험 점수가 존재합니다. 이는 중재 후 환자 관리 및 치료를 최적화하고 재입원 및 사망 위험을 줄이는 데 중요합니다. ST 상승 심근 경색증(STEMI)은 심장 및 피부와 같은 다른 기관에서 아드레날린성 자극 및 면역 체계 활성화로 이어지는 교감 신경계의 즉각적인 상향 조절과 관련이 있습니다. 피부에서는 교감신경섬유가 함께 다니며 표피뿐만 아니라 진피에서도 단일 신경섬유로 나타나 노르에피네프린 분비에 의해 염증을 활성화시킨다. 또한 STEMI는 급성기에 발한 증가와 관련이 있습니다. 미발표 파일럿 시험에서 건강한 지원자의 땀(예: MCP-1, TGFβ, uPa, TRAIL)에서 광범위한 염증 마커 패널을 감지했습니다. 땀 면역 마커 분석은 교감 신경 활성화 및 염증 평가를 위한 흥미롭고 새로운 접근법입니다.
목표 및 방법:
우리의 주요 목표는 PCI(+4시간) 후 및 외래 환자 추적(±4-6주) 후 STEMI로 고통받는 환자의 땀과 혈액에서 비침습적 신체 염증 반응을 평가하는 것입니다. 땀과 혈액의 신체 염증 표지자 농도는 심혈관 위험 요인, GRACE 및 TIMI STEMI 점수, 풍선 방문 시간, 입원 기간, 좌심실 박출률, 피크 트로포닌-I 및 NT-proBNP와 관련하여 설정됩니다. STEMI/PCI - 교감 신경계 - 염증 축을 조사하기 위한 농도. STEMI가 있는 총 18명의 피험자와 PCI 없이 진단 관상 동맥 조영술을 받는 6명의 환자가 Örebro 대학 병원에서 임상 단일 센터 파일럿 연구에 모집됩니다. CE 인증 Macroduct 수집 시스템을 사용하여 땀을 수집하고 혈액 샘플을 채취합니다. 분석은 Olink proteomic 분석으로 수행됩니다.
임상 관련성:
STEMI 및 후속 재관류는 염증 반응의 증가와 관련이 있습니다. 심근 재관류 손상은 STEMI 후 심근 손상에 크게 기여합니다. PCI 후 적절한 환자 모니터링 및 치료는 심장 기능을 보존하고 재입원, 심부전 및 사망을 예방하는 데 필수적입니다.
전망:
바이오마커는 스마트 바이오센서로 수집할 수 있으며 건강과 질병에 대한 새로운 종적 통찰력을 제공할 수 있습니다. 웨어러블 장치를 사용한 피부 땀 분석은 점점 더 유용해지고 있으며 향후 비침습적이고 환자 중심의 분자 건강 정보 수집을 가능하게 할 것입니다. 이것은 STEMI/PCI 후 교감 신경계 상향 조절에 대한 더 나은 이해를 조사하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70185
- Department of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 참가자는 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 또는 진단적 관상 동맥 조영술로 인해 관상 동맥 조영술/PCI를 위해 병원에 의뢰된 피험자 중에서 모집됩니다.
입원 전 최소 30분 동안 심근 허혈을 시사하는 흉통, 증상 발현 후 시간이 24시간 미만, 2개 이상의 연속 리드에서 새로운 ST 세그먼트 상승이 있는 ECG로 정의된 STEMI 진단을 받은 피험자 리드 V2-V3에서 0.2mV 이상 및/또는 다른 리드에서 0.1mV 이상 또는 새로 발병할 가능성이 있는 왼쪽 번들 분기 블록
또는:
결과적 개입(PCI) 없이 진단적 관상동맥 조영술을 받는 피험자
그리고:
서면 동의서
제외 기준:
- 응급 관상동맥 우회술
- 면역 억제 약물 요법에
- 페이스메이커 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스테미 + PCI
ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI)으로 인해 관상동맥 조영술/PCI 의뢰된 18명의 피험자
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표준 운영 절차에 따라 기준선(입원 환자) 및 외래 환자의 후속 조치에서 4-6주에 피험자를 평가할 것입니다.
CE 인증 Macroduct 땀 수집기를 사용하여 땀 샘플을 수집하고 염증 매개변수를 측정합니다.
정맥혈을 채취하고 염증 매개변수, Troponin-I 및 nt-proBNP를 측정합니다.
추가 검사에는 기준선에서 심초음파에 의한 좌심실 박출률 측정이 포함되며 혈압, 심박수, 위험 점수 및 건강 정보가 기준선 및 후속 조치에서 수집됩니다.
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결과적 개입이 없는 진단적 관상동맥조영술(PCI)
결과적 개입(PCI) 없이 진단적 관상동맥 조영술을 받는 6명의 피험자
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CE 인증 Macroduct 땀 수집기를 사용하여 땀 샘플을 수집하고 염증 매개변수를 측정합니다.
정맥혈을 채취하고 염증 매개변수, Troponin-I 및 nt-proBNP를 측정합니다.
혈압, 심박수, 위험 점수 및 건강 정보가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과와 상관관계가 있는 땀과 혈액의 염증 패널
기간: 6주
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주요 결과는 STEMI 및 PCI 환자의 땀과 혈액 샘플에서 염증 마커를 검출하는 것입니다.
염증 마커는 임상 결과와 상관 관계가 있습니다.
임상 종점은 권장 요법에 따라 평가된 심장 질환에서 증거 기반 치료의 향상 및 개발을 위한 스웨덴 웹 시스템(SWEDEHEART) 레지스트리의 데이터(사망, 새로운 AMI 및 새로운 계획되지 않은 재관류술)를 사용하여 연구에 포함된 모든 환자에서 평가됩니다. .
평가는 탐색적일 뿐입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재가 필요 없는 관상동맥 조영술 환자의 염증 패널 비교
기간: 6주
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이차 결과는 관상 동맥 조영술을 받았지만 개입이 필요하지 않은 환자의 땀과 혈액에서 염증 마커를 검출하고 STEMI 및 PCI 환자와 비교한 것입니다.
임상 종점은 1차 결과 측정에 대해 설명된 대로 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ole Fröbert, MD, PhD, Department of Cardiology, Örebro University Hospital and Örebro University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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