Analyse de la sueur comme pronostique après une crise cardiaque (SWEATHEART)
Analyse SWEAT pour prédire le résultat du patient après une crise cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Différents scores de risque existent pour prédire les résultats des patients après un syndrome coronarien aigu et une intervention coronarienne percutanée (ICP). Ceci est important pour optimiser la prise en charge post-interventionnelle des patients ainsi que le traitement et pour réduire les risques de réhospitalisation et de mortalité. L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) a été associé à une régulation positive instantanée du système nerveux sympathique conduisant à une stimulation adrénergique et à une activation du système immunitaire dans différents organes tels que le cœur et la peau. Dans la peau, les fibres sympathiques voyagent ensemble, apparaissent comme des fibres nerveuses uniques dans le derme ainsi que dans l'épiderme et activent l'inflammation par la sécrétion de noradrénaline. De plus, le STEMI a été associé à une augmentation de la transpiration pendant la phase aiguë. Dans un essai pilote non publié, nous avons détecté un large panel de marqueurs d'inflammation dans la sueur (tels que MCP-1, TGFβ, uPa, TRAIL) de volontaires sains. L'analyse des marqueurs immunologiques de la sueur est une approche intéressante et nouvelle pour l'évaluation de l'activation sympathique et de l'inflammation.
Objectif et méthodes :
Notre objectif principal est d'évaluer une réponse inflammatoire corporelle non invasive dans la sueur et le sang des patients souffrant de STEMI après ICP (+4h) et lors du suivi ambulatoire (±4-6 semaines). Les concentrations de marqueurs d'inflammation corporelle dans la sueur et le sang seront mises en contexte avec les facteurs de risque cardiovasculaire, les scores GRACE et TIMI STEMI, le temps de porte à ballon, la durée du séjour à l'hôpital, la fraction d'éjection ventriculaire gauche, le pic de troponine-I et le NT-proBNP concentrations pour étudier l'axe STEMI/PCI - système nerveux sympathique - inflammation. Au total, 18 sujets atteints de STEMI et 6 patients subissant une coronarographie diagnostique sans ICP seront recrutés dans une étude pilote clinique monocentrique à l'hôpital universitaire d'Örebro. La sueur sera collectée à l'aide du système de collecte Macroduct certifié CE et des échantillons de sang seront prélevés. L'analyse sera effectuée avec l'analyse protéomique Olink.
Pertinence clinique :
Le STEMI et la reperfusion subséquente sont associés à une augmentation de la réponse inflammatoire. Les lésions de reperfusion myocardique contribuent de manière significative aux lésions myocardiques après STEMI. Une surveillance et un traitement adéquats du patient après une ICP sont essentiels pour préserver la fonction cardiaque, prévenir la réhospitalisation, l'insuffisance cardiaque et le décès.
Perspectives :
Les biomarqueurs peuvent être collectés par des biocapteurs intelligents et peuvent fournir de nouvelles informations longitudinales sur la santé et la maladie. L'analyse de la sueur sur la peau à l'aide d'appareils portables est de plus en plus disponible et permettra à l'avenir de collecter des informations sur la santé moléculaire non invasives et centrées sur le patient. Cela peut aider à étudier une meilleure compréhension de la régulation à la hausse du système nerveux sympathique après STEMI/PCI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Örebro, Suède, 70185
- Department of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants à l'étude seront recrutés parmi les sujets référés à l'hôpital pour une coronarographie/ICP en raison d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ou d'une coronarographie diagnostique.
Sujets avec un diagnostic de STEMI tel que défini par une douleur thoracique évocatrice d'une ischémie myocardique pendant au moins 30 minutes avant l'admission à l'hôpital, un délai depuis l'apparition des symptômes de moins de 24 heures et un ECG avec une nouvelle élévation du segment ST dans deux dérivations contiguës ou plus de ≥0,2 mV dans les dérivations V2-V3 et/ou ≥0,1 mV dans les autres dérivations ou un bloc de branche gauche probable d'apparition récente
Ou:
Sujets subissant une coronarographie diagnostique sans intervention résultante (ICP)
et:
Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Pontage aortocoronarien en urgence
- Sur la pharmacothérapie immunosuppressive
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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STEMI + PCI
18 sujets référés pour coronarographie/ICP en raison d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
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Les sujets seront évalués au départ (en tant que patients hospitalisés) et à 4-6 semaines lors du suivi en tant que patients externes selon les procédures opératoires standard.
Des échantillons de sueur seront prélevés à l'aide du collecteur de sueur Macroduct certifié CE et les paramètres inflammatoires seront mesurés.
Le sang veineux sera prélevé et les paramètres inflammatoires, Troponine-I et nt-proBNP mesurés.
D'autres examens comprennent la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche par échocardiographie au départ et la pression artérielle, la fréquence cardiaque, les scores de risque et les informations sur la santé seront recueillis au départ et au suivi.
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Angiographie coronarienne diagnostique sans intervention consécutive (ICP)
6 sujets subissant une coronarographie diagnostique sans intervention consécutive (ICP)
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Des échantillons de sueur seront prélevés à l'aide du collecteur de sueur Macroduct certifié CE et les paramètres inflammatoires seront mesurés.
Le sang veineux sera prélevé et les paramètres inflammatoires, Troponine-I et nt-proBNP mesurés.
La tension artérielle, la fréquence cardiaque, les scores de risque et les informations sur la santé seront collectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Panels d'inflammation dans la sueur et le sang corrélés aux résultats cliniques
Délai: 6 semaines
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Le principal résultat est la détection de marqueurs d'inflammation dans des échantillons de sueur et de sang chez des patients atteints de STEMI et d'ICP.
Les marqueurs d'inflammation seront corrélés aux résultats cliniques.
Les paramètres cliniques seront évalués chez tous les patients inclus dans l'étude à l'aide des données du registre SWEDEHEART (Sweden Web System for Enhancement and Development of Evidence-based Care in Heart Disease Evaluated With Recommended Therapies) - décès, nouvel IAM et nouvelle revascularisation non planifiée .
L'évaluation est uniquement exploratoire.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de panels d'inflammation de patients ayant subi une angiographie coronarienne sans qu'aucune intervention ne soit nécessaire
Délai: 6 semaines
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Les résultats secondaires sont la détection de marqueurs d'inflammation dans la sueur et le sang des patients ayant subi une angiographie coronarienne mais sans nécessité d'intervention et comparés aux patients atteints de STEMI et d'ICP.
Les paramètres cliniques seront évalués comme décrit pour le critère de jugement principal.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ole Fröbert, MD, PhD, Department of Cardiology, Örebro University Hospital and Örebro University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 274564
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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