Análise do suor como prognóstico após ataque cardíaco (SWEATHEART)
Análise SWEAT para prever o resultado do paciente após um ataque cardíaco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Existem diferentes escores de risco para prever o resultado do paciente após síndrome coronariana aguda e intervenção coronária percutânea (ICP). Isso é importante para otimizar o manejo pós-intervenção do paciente, bem como o tratamento e reduzir os riscos de reinternação e mortalidade. O infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) tem sido associado a uma regulação instantânea do sistema nervoso simpático, levando à estimulação adrenérgica e ativação do sistema imunológico em diferentes órgãos, como coração e pele. Na pele, as fibras simpáticas viajam juntas, aparecem como fibras nervosas únicas na derme, bem como na epiderme, e ativam a inflamação pela secreção de norepinefrina. Além disso, o STEMI foi associado ao aumento da sudorese durante a fase aguda. Em um estudo piloto não publicado, detectamos um amplo painel de marcadores de inflamação no suor (como MCP-1, TGFβ, uPa, TRAIL) de voluntários saudáveis. A análise do marcador imunológico do suor é uma abordagem interessante e nova para avaliação da ativação simpática e inflamação.
Objetivo e métodos:
Nosso objetivo primário é avaliar a resposta inflamatória corporal não invasiva no suor e no sangue de pacientes com IAMCSST após ICP (+4h) e no seguimento ambulatorial (±4-6 semanas). As concentrações de marcadores de inflamação corporal no suor e no sangue serão contextualizadas para fatores de risco cardiovascular, pontuações GRACE e TIMI STEMI, tempo porta-balão, tempo de internação, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, pico de troponina-I e NT-proBNP concentrações para investigar o eixo STEMI/ICP - sistema nervoso simpático - inflamação. Um total de 18 indivíduos com STEMI e 6 pacientes submetidos a angiografia coronária diagnóstica sem ICP serão recrutados em um estudo piloto clínico de centro único no Örebro University Hospital. O suor será coletado usando o Sistema de Coleta de Macroduto certificado pela CE e amostras de sangue serão coletadas. A análise será realizada com análise proteômica Olink.
Relevância clinica:
O STEMI e a subsequente reperfusão estão associados a um aumento da resposta inflamatória. A lesão de reperfusão miocárdica contribui significativamente para a lesão miocárdica após STEMI. O monitoramento adequado do paciente e a terapia após ICP são essenciais para preservar a função cardíaca, prevenir nova hospitalização, insuficiência cardíaca e morte.
Perspectivas:
Os biomarcadores podem ser coletados por biossensores inteligentes e podem fornecer novos insights longitudinais sobre saúde e doença. A análise do suor na pele usando dispositivos vestíveis está cada vez mais disponível e permitirá a coleta de informações de saúde molecular não invasivas e centradas no paciente no futuro. Isso pode ajudar a investigar uma melhor compreensão da regulação positiva do sistema nervoso simpático após STEMI/ICP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70185
- Department of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes do estudo serão recrutados entre os indivíduos encaminhados ao hospital para angiografia coronária/ICP devido a infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) ou angiografia coronária diagnóstica.
Indivíduos com diagnóstico de STEMI definido por dor torácica sugestiva de isquemia miocárdica por pelo menos 30 minutos antes da admissão hospitalar, tempo desde o início dos sintomas inferior a 24 horas e um ECG com nova elevação do segmento ST em duas ou mais derivações contíguas de ≥0,2 mV nas derivações V2-V3 e/ou ≥0,1 mV em outras derivações ou um provável bloqueio de ramo esquerdo de início recente
Ou:
Indivíduos submetidos a uma angiografia coronária diagnóstica sem intervenção resultante (ICP)
e:
Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência
- Na farmacoterapia de imunossupressão
- Pacientes com marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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STEMI + PCI
18 indivíduos encaminhados para angiografia coronária/ICP devido a infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
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Os indivíduos serão avaliados no início (como pacientes internados) e em 4-6 semanas no acompanhamento como pacientes ambulatoriais de acordo com os procedimentos operacionais padrão.
Amostras de suor serão coletadas usando o Macroduct Sweat Collector certificado pela CE e os parâmetros inflamatórios medidos.
Sangue venoso será coletado e parâmetros inflamatórios, Troponina-I e nt-proBNP medidos.
Exames adicionais incluem medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo por ecocardiografia na linha de base e pressão arterial, frequência cardíaca, escores de risco e informações de saúde serão coletadas na linha de base e acompanhamento.
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Angiografia coronária diagnóstica sem intervenção resultante (ICP)
6 indivíduos submetidos a uma angiografia coronária diagnóstica sem uma intervenção resultante (PCI)
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Amostras de suor serão coletadas usando o Macroduct Sweat Collector certificado pela CE e os parâmetros inflamatórios medidos.
Sangue venoso será coletado e parâmetros inflamatórios, Troponina-I e nt-proBNP medidos.
Pressão arterial, frequência cardíaca, pontuações de risco e informações de saúde serão coletadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Painéis de inflamação no suor e no sangue correlacionados com o resultado clínico
Prazo: 6 semanas
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O resultado primário é a detecção de marcadores de inflamação em amostras de suor e sangue em pacientes com STEMI e PCI.
Os marcadores de inflamação serão correlacionados com o resultado clínico.
Os desfechos clínicos serão avaliados em todos os pacientes incluídos no estudo usando dados do Sistema Web sueco para aprimoramento e desenvolvimento de cuidados baseados em evidências em doenças cardíacas avaliadas de acordo com o registro de terapias recomendadas (SWEDEHEART) - morte, novo IAM e nova revascularização não planejada .
A avaliação é apenas exploratória.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de painéis de inflamação de pacientes com coronariografia sem necessidade de intervenção
Prazo: 6 semanas
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Os resultados secundários são a detecção de marcadores de inflamação no suor e no sangue de pacientes com angiografia coronária, mas sem necessidade de intervenção e em comparação com pacientes com STEMI e ICP.
Os desfechos clínicos serão avaliados conforme descrito para a medida de desfecho primário.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ole Fröbert, MD, PhD, Department of Cardiology, Örebro University Hospital and Örebro University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 274564
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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