Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ пота как прогностический фактор после сердечного приступа (SWEATHEART)

24 апреля 2023 г. обновлено: Region Örebro County

Анализ ПОТА для прогнозирования исхода пациента после сердечного приступа

Это исследование характеризует неинвазивную воспалительную реакцию тела в поте и крови пациентов, страдающих острым инфарктом миокарда, и исследует потенциал неинвазивного анализа пота в качестве инновационного подхода для прогнозирования исхода пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Существуют различные оценки риска для прогнозирования исхода пациента после острого коронарного синдрома и чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Это важно для оптимизации постинтервенционного ведения пациентов, а также лечения, а также для снижения риска повторной госпитализации и смертности. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) был связан с мгновенной активацией симпатической нервной системы, что приводило к адренергической стимуляции и активации иммунной системы в различных органах, таких как сердце и кожа. В коже симпатические волокна проходят вместе, появляются как одиночные нервные волокна как в дерме, так и в эпидермисе и активируют воспаление за счет секреции норадреналина. Кроме того, ИМпST был связан с повышенным потоотделением в острой фазе. В неопубликованном пилотном исследовании мы обнаружили широкий набор маркеров воспаления в поте (таких как MCP-1, TGFβ, uPa, TRAIL) у здоровых добровольцев. Анализ иммунологических маркеров пота представляет собой интересный и новый подход к оценке симпатической активации и воспаления.

Цель и методы:

Нашей основной целью является оценка неинвазивной воспалительной реакции организма в поте и крови у пациентов, страдающих ИМпST после ЧКВ (+4 часа) и при амбулаторном наблюдении (±4-6 недель). Концентрации маркеров воспаления тела в поте и крови будут установлены в контексте сердечно-сосудистых факторов риска, показателей GRACE и TIMI STEMI, времени от двери до баллона, продолжительности пребывания в больнице, фракции выброса левого желудочка, пикового уровня тропонина-I и NT-proBNP. концентрации для исследования оси STEMI/PCI - симпатическая нервная система - воспаление. Всего 18 пациентов с ИМпST и 6 пациентов, перенесших диагностическую коронарографию без ЧКВ, будут привлечены к клиническому одноцентровому пилотному исследованию в университетской больнице Эребру. Пот будет собираться с использованием системы сбора макропродуктов, сертифицированной CE, и будут взяты образцы крови. Анализ будет проводиться с помощью протеомного анализа Olink.

Клиническая значимость:

ИМпST и последующая реперфузия связаны с усилением воспалительной реакции. Реперфузионное повреждение миокарда вносит значительный вклад в повреждение миокарда после ИМпST. Адекватный мониторинг пациента и терапия после ЧКВ необходимы для сохранения сердечной функции, предотвращения повторной госпитализации, сердечной недостаточности и смерти.

Перспективы:

Биомаркеры могут быть собраны с помощью интеллектуальных биосенсоров и могут дать новое лонгитюдное представление о здоровье и болезнях. Анализ пота на коже с использованием носимых устройств становится все более доступным и позволит в будущем собирать неинвазивную и ориентированную на пациента молекулярную информацию о состоянии здоровья. Это может помочь лучше понять активацию симпатической нервной системы после ИМпST/ЧКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Örebro, Швеция, 70185
        • Department of cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут набраны среди пациентов, направленных в университетскую больницу Эребру, третичную учебную больницу и региональную больницу неотложной помощи.

Описание

Критерии включения:

Участники исследования будут набраны среди субъектов, направленных в больницу для проведения коронарной ангиографии/ЧКВ в связи с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) или диагностической коронарной ангиографией.

Субъекты с диагнозом ИМпST, определяемым болью в груди, указывающей на ишемию миокарда, по крайней мере за 30 минут до госпитализации, временем от появления симптомов менее 24 часов и ЭКГ с новым подъемом сегмента ST в двух или более смежных отведениях. ≥0,2 мВ в отведениях V2-V3 и/или ≥0,1 мВ в других отведениях или вероятная впервые возникшая блокада левой ножки пучка Гиса

Или:

Субъекты, проходящие диагностическую коронарографию без результирующего вмешательства (PCI)

и:

Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Экстренное коронарное шунтирование
  • Об иммуносупрессивной фармакотерапии
  • Пациенты с кардиостимулятором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИМпST + ЧКВ
18 пациентов были направлены на коронарографию/ЧКВ в связи с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
Субъекты будут оцениваться на исходном уровне (как стационарные пациенты) и через 4-6 недель при последующем наблюдении как амбулаторные пациенты в соответствии со стандартными операционными процедурами. Образцы пота будут собираться с использованием сертифицированного CE сборщика пота Macroduct и измеряться параметры воспаления. Будет взята венозная кровь и измерены параметры воспаления, тропонин-I и nt-proBNP. Дальнейшие обследования включают измерение фракции выброса левого желудочка с помощью эхокардиографии на исходном уровне, а артериальное давление, частота сердечных сокращений, показатели риска и информация о состоянии здоровья будут собираться на исходном уровне и последующем наблюдении.
Диагностическая коронарография без результирующего вмешательства (ЧКВ)
6 субъектов, прошедших диагностическую коронарографию без результирующего вмешательства (ЧКВ)
Образцы пота будут собираться с использованием сертифицированного CE сборщика пота Macroduct и измеряться параметры воспаления. Будет взята венозная кровь и измерены параметры воспаления, тропонин-I и nt-proBNP. Артериальное давление, частота сердечных сокращений, показатели риска и информация о состоянии здоровья будут собраны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Панели воспаления в поте и крови коррелируют с клиническим исходом
Временное ограничение: 6 недель
Первичным результатом является обнаружение маркеров воспаления в образцах пота и крови у пациентов с ИМпST и ЧКВ. Маркеры воспаления будут коррелировать с клиническим исходом. Клинические конечные точки будут оцениваться у всех пациентов, включенных в исследование, с использованием данных из реестра Шведской веб-системы для улучшения и развития доказательной помощи при сердечных заболеваниях, оцененных в соответствии с рекомендуемой терапией (SWEDEHEART) - смерть, новый ОИМ и новая незапланированная реваскуляризация. . Оценка носит только ознакомительный характер.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение панелей воспаления у пациентов с коронарографией без необходимости вмешательства
Временное ограничение: 6 недель
Вторичными результатами являются обнаружение маркеров воспаления в поте и крови у пациентов с коронарографией, но не нуждающихся во вмешательстве, и сравнение с пациентами с ИМпST и ЧКВ. Клинические конечные точки будут оцениваться, как описано для первичного критерия исхода.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ole Fröbert, MD, PhD, Department of Cardiology, Örebro University Hospital and Örebro University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться