제1형 당뇨병에서 식후 포도당을 최적화하기 위한 산모의 운동 시기 (MERIT1D)

실험적: 제1형 당뇨병이 있는 임산부

참가자는 임신 16주 및 35주(실험 1상 및 2상)에 식전 운동, 식후 운동 및 비운동 식사의 3가지 실험 조건을 무작위 순서로 받게 됩니다.

다른: 운동 및 식사 검사(급성 자극)

식전 운동 : 밀크쉐이크 1º 섭취 + 운동 2º 테스트

식후 운동 : 1º 운동 테스트 + 2º 밀크쉐이크 섭취

비운동식 : 밀크쉐이크만 섭취

실험적: 제1형 당뇨병이 있는 임신하지 않은 여성

참가자는 모집 후 무작위 순서로 3가지 실험 조건(실험 1상)을 거치게 됩니다: 식전 운동, 식후 운동, 운동 외 식사.

다른: 운동 및 식사 검사(급성 자극)

식전 운동 : 밀크쉐이크 1º 섭취 + 운동 2º 테스트

식후 운동 : 1º 운동 테스트 + 2º 밀크쉐이크 섭취

비운동식 : 밀크쉐이크만 섭취

각 실험 조건 후 24시간 동안 정상혈당 범위에서 보낸 시간의 백분율

• T1DM 임신하지 않은 여성, 정상혈당 범위: 3.9 - 10mmol/L(70 - 180mg/dL).
• T1DM 임산부, 정상혈당 범위: 3.5 - 7.8mmol/L(63 - 140mg/dL).

각 실험 조건 후 24시간 동안 정상혈당 범위에서 보낸 시간의 백분율

• 임신하지 않은 T1DM 여성: 3.9 - 10mmol/L(70 - 180mg/dL).
• T1DM 임산부: 3.5 - 7.8mmol/L(63 - 140mg/dL).

각 실험 조건 후 24시간 동안 저혈당에 걸린 시간의 백분율

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: < 3.9mmol/L(< 70mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: < 3.5mmol/L(< 63mg/dL).

각 실험 조건 후 24시간 동안 저혈당에 걸린 시간의 백분율

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: < 3.9mmol/L(< 70mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: < 3.5mmol/L(< 63mg/dL).

각 실험 조건 후 24시간 동안 고혈당증에 걸린 시간의 백분율

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: > 10mmol/L(> 180mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: > 7.8mmol/L(> 140mg/dL).

각 실험 조건 후 24시간 동안 고혈당증에 걸린 시간의 백분율

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: > 10mmol/L(> 180mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: > 7.8mmol/L(> 140mg/dL).

실험 후 1시간, 2시간 및 4시간 후 식후 포도당 수준의 차이

각 실험에서 실험 전(운동/식사 시작 전)부터 실험 후(즉, 운동/식사 시작 1시간, 2시간, 4시간 후)까지의 포도당 값(mmol/L) 내 변화 낮

실험 후 1시간, 2시간 및 4시간 후 식후 포도당 수준의 차이

각 실험에서 실험 전(운동/식사 시작 전)부터 실험 후(즉, 운동/식사 시작 1시간, 2시간, 4시간 후)까지의 포도당 값(mmol/L) 내 변화 낮

각 실험 조건 후 24시간 동안의 저혈당 사건 수

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: < 3.9mmol/L(< 70mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: < 3.5mmol/L(< 63mg/dL).

각 실험 조건 후 24시간 동안의 저혈당 사건 수

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: < 3.9mmol/L(< 70mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: < 3.5mmol/L(< 63mg/dL).

각 실험 조건 후 24시간 동안의 고혈당 사건 수

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: > 10mmol/L(> 180mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: > 7.8mmol/L(> 140mg/dL).

각 실험 조건 후 24시간 동안의 고혈당 사건 수

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: > 10mmol/L(> 180mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: > 7.8mmol/L(> 140mg/dL).

각 실험일 내 야간 진성혈당증에 소요된 시간의 백분율

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: 정상혈당증 3.9 - 10mmol/L(70 - 180mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: 정상혈당증 3.5 - 7.8mmol/L(63 - 140mg/dL).

각 실험일 내 야간 진성혈당증에 소요된 시간의 백분율

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: 정상혈당증 3.9 - 10mmol/L(70 - 180mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: 정상혈당증 3.5 - 7.8mmol/L(63 - 140mg/dL).

각 실험일 내 주간 정상혈당증에 소요된 시간의 백분율

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: 정상혈당증 3.9 - 10mmol/L(70 - 180mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: 정상혈당증 3.5 - 7.8mmol/L(63 - 140mg/dL).

각 실험일 내 주간 정상혈당증에 소요된 시간의 백분율

• T1DM 임신하지 않은 여성 - 범위: 정상혈당증 3.9 - 10mmol/L(70 - 180mg/dL).
• T1DM 임산부 - 범위: 정상혈당증 3.5 - 7.8mmol/L(63 - 140mg/dL).

혈당 노출 곡선 아래 면적

각 실험 조건에서 식후 2, 4, 8시간 동안의 혈당 노출 곡선 아래 면적.

혈당 노출 곡선 아래 면적

각 실험 조건에서 식후 2, 4, 8시간 동안의 혈당 노출 곡선 아래 면적.

혈당 변동성(표준편차)

각 실험 조건 후 24시간 동안 평균 연속 포도당 모니터링 수준의 표준 편차(SD)

혈당 변동성(표준편차)

각 실험 조건 후 24시간 동안 평균 연속 포도당 모니터링 수준의 표준 편차(SD)

혈당 변동성(변동 계수)

각 실험 조건 후 24시간 동안 포도당 수준의 변동 계수

혈당 변동성(변동 계수)

각 실험 조건 후 24시간 동안 포도당 수준의 변동 계수

모체 포도당 대사

금식 및 실험 후 혈액 샘플은 전주 정맥에서 정맥 천자를 사용하여 수집됩니다. 포도당-인슐린 축과 관련된 대사 마커가 분석됩니다(즉, 포도당, 인슐린, C-펩티드 및 HbA1c).

모체 포도당 대사

금식 및 실험 후 혈액 샘플은 전주 정맥에서 정맥 천자를 사용하여 수집됩니다. 포도당-인슐린 축과 관련된 대사 마커가 분석됩니다(즉, 포도당, 인슐린, C-펩티드 및 HbA1c).

모체 지질 프로필

금식 및 실험 후 혈액 샘플은 전주 정맥에서 정맥 천자를 사용하여 수집됩니다. 지질 프로파일과 관련된 대사 마커(즉, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드 및 유리 지방산)가 분석될 것입니다.

모체 지질 프로필

금식 및 실험 후 혈액 샘플은 전주 정맥에서 정맥 천자를 사용하여 수집됩니다. 지질 프로파일과 관련된 대사 마커(즉, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드 및 유리 지방산)가 분석될 것입니다.

산모 염증 표지자

금식 및 실험 후 혈액 샘플은 전주 정맥에서 정맥 천자를 사용하여 수집됩니다. 염증-면역학적 반응과 관련된 대사 마커가 분석됩니다(예: IL-6, IL-8, IL-1β, TNFα, C-반응성 단백질, IFNγ).

산모 염증 표지자

금식 및 실험 후 혈액 샘플은 전주 정맥에서 정맥 천자를 사용하여 수집됩니다. 염증-면역학적 반응과 관련된 대사 마커가 분석됩니다(예: IL-6, IL-8, IL-1β, TNFα, C-반응성 단백질, IFNγ).

태반 무게

태반 무게(그램)

태반 생검

8개의 생검이 수집될 것이며, 4개는 산모 부위에서, 4개는 태아 쪽에서 수집될 것입니다. 인슐린 신호, 포도당 대사 및 염증과 관련된 관련 태반 단백질(성장 인자 및 사이토카인)이 분석됩니다(예: GM-CSF, GCSF, MCP1, TNF-α, IL-6, EGF, IFN-γ, IL-8 , IL-10, IL-1β).

신생아 체중

신생아 체중(그램)

태반 효율

신생아 체중을 태반 중량으로 나눈 값

태반 완전성

현재 및 누락된 자엽 및 녹혈관의 수는 모든 사분면에서 육안으로 검사됩니다.

신생아 키

신생아 키(cm)

신생아 연못 색인

신생아 체중/신장 비율: 100 x 체중 / (신장)3

신생아 인체측정학

신생아 머리와 복부 둘레(cm). 이 둘레는 늘어남 방지 측정 테이프를 사용하여 측정됩니다.

신생아 아프가 점수

신생아 아프가 점수(1-10). 점수가 높을수록 출생 후 신생아의 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.

재태 연령에 비해 작음

출생 체중이 재태 연령의 10번째 백분위수 미만인 경우 신생아는 재태 연령 신생아에 대해 작은 것으로 진단됩니다.

재태 연령에 적합

출생 체중이 재태 연령의 90번째 백분위수보다 크면 신생아는 재태 연령 신생아에 대해 큰 것으로 진단됩니다.

체력(근력)

상체 근력은 악력 테스트로 측정합니다.

체력(근력)

상체 근력은 악력 테스트로 측정합니다.

체력(유연성)

상체 유연성은 등 뒤에서 두 손의 가운데 손가락 사이의 거리 또는 겹침을 측정하는 등 긁기 테스트로 평가됩니다.

체력(유연성)

상체 유연성은 등 뒤에서 두 손의 가운데 손가락 사이의 거리 또는 겹침을 측정하는 등 긁기 테스트로 평가됩니다.

체력단련(심폐단련)

심폐 기능은 가스 교환 데이터(호흡 시스템)를 기록하는 동안 준최대 걷기 러닝머신 테스트를 사용하여 평가됩니다.

체력단련(심폐단련)

심폐 기능은 가스 교환 데이터(호흡 시스템)를 기록하는 동안 준최대 걷기 러닝머신 테스트를 사용하여 평가됩니다.

휴식 에너지 ​​소비

가스 교환은 휴대용 가스 분석기를 사용하여 호흡별로 측정됩니다.

신체 활동

신체 활동 수준은 3축 가속도로 측정됩니다.

신체 활동

신체 활동 수준은 3축 가속도로 측정됩니다.

활력 징후(수축기 및 이완기 혈압)

수축기 및 확장기 혈압(mmHg)은 여성이 편안하게 앉아 말을 하지 않는 상태에서 상완 디지털 혈압계를 사용하여 두 번 평가됩니다.

활력 징후(수축기 및 이완기 혈압)

수축기 및 확장기 혈압(mmHg)은 여성이 편안하게 앉아 말을 하지 않는 상태에서 상완 디지털 혈압계를 사용하여 두 번 평가됩니다.

활력 징후(안정시 심박수)

안정 시 심박수(분당 박동수)는 여성이 편안하게 앉아 말을 하지 않는 상태에서 상완 디지털 혈압계를 사용하여 두 번 평가됩니다.

활력 징후(안정시 심박수)

안정 시 심박수(분당 박동수)는 여성이 편안하게 앉아 말을 하지 않는 상태에서 상완 디지털 혈압계를 사용하여 두 번 평가됩니다.

초기 기억상실(사회인구학적 및 임상 정보)

환자의 관련 정보는 환자에게 물어볼 의사와 연구원이 준비한 초기 설문지(예: 연령, 교육 수준, 직업 상태, 약물, 질병 등)에 의해 수집됩니다.

수면의 질(설문지)

수면의 질은 검증된 설문지인 Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(0-21).

수면의 질(설문지)

수면의 질은 검증된 설문지인 Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(0-21).