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다양한 운동 프로그램이 무릎 OA에 미치는 영향

2025년 6월 25일 업데이트: Prakash Jayabalan MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

무릎 병리학을 가진 개인에 대한 다양한 운동 프로그램의 영향 비교

이 연구는 무릎 병리가 있는 개인의 3가지 다른 8주 운동 프로토콜을 기반으로 혈청 바이오마커, 관절 운동학 및 허벅지 근력의 변화를 조사하고 비교할 것입니다. 수중 운동 프로그램 및 표준 관리 러닝머신 또는 지역사회 걷기.

연구자들은 무릎 관절의 부하를 부분적으로 줄이는 것을 목표로 하는 두 가지 8주 운동 프로그램이 운동에 대한 반응으로 관절 질환의 혈청 생물학적 지표(조직 전환, 연골 퇴화 및 염증)의 상당한 감소와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 혈청 생물학적 마커는 참가자가 보고한 무릎 통증과 직접적으로 연관될 것입니다. LBPP 지원 저부하 및 수중 운동 요법 모두 퇴행성 무릎에 대한 허벅지 근력을 크게 증가시켜 무릎 통증 감소 및 관절 기능 향상을 가져옵니다. 조사관은 이 두 가지 운동 프로그램을 비교하여 하나의 이점이 관리 러닝머신 또는 지역 사회 걷기의 표준과 비교하여 다른 것보다 훨씬 더 큰지 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

건강한 성숙한 관절 연골의 형태와 구성은 부하 전달 및 분배라는 주요 기능에 최적화되어 있습니다. 그러나 골관절염 상태에서는 무릎 관절의 항상성이 상당히 변경되어 관절에 부하가 가해짐에 따라 시간이 지남에 따라 연골 손상이 점진적으로 악화됩니다. 변경된 관절 역학 및 관절 내 생물학적 과정은 무릎 통증을 유발하는 무릎 OA의 특징적인 발견인 연골 손상의 초기 분해 및 강화에 중추적인 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 수중 요법은 관절의 스트레스를 완화하고 통증이나 관절염이 있는 사람들에게 활동에 참여할 수 있는 안전한 기회를 제공합니다. 수중 운동 요법과 유사한 하체 양압(LBPP) 러닝머신에서 체중 지원을 받으며 걷거나 달리는 것은 통증을 제한하는 능력으로 인해 하지 병리가 있는 개인을 위한 새로운 훈련 및 재활 양식입니다. 이 런닝머신은 무릎 통증, 기능 및 근력에 대한 무릎 골관절염이 있는 과체중 개인이 12주 동안 훈련한 후 상당한 이점이 있는 하지의 제어된 오프로드를 제공합니다. 이러한 방법론(LBPP 트레드밀 및 수중 요법)은 관절 역학을 변경하지만 관절 질환에 대한 관절 내 생물학적 효과는 아직 알려지지 않았습니다.

근력 감소는 무릎 골관절염의 발병과 관련된 흔한 증상입니다. 무릎 OA 환자의 대퇴사두근 손상은 문헌에 잘 기록되어 있습니다. OA 환자의 근육 손상은 대퇴사두근에 국한되지 않고 햄스트링도 포함됩니다. 근력, 특히 대퇴사두근은 무릎 OA가 있는 피험자의 수행 기반 신체 기능과 자가 보고 신체 기능 모두의 주요 결정 요인입니다. 증거는 무릎 OA가 있는 피험자의 통증 감소 및 기능 개선에 있어 글로벌 및 표적 저항 훈련을 포함한 운동 요법(지상 및 수중 모두)의 이점을 뒷받침하지만 현재까지의 연구는 어떤 형태의 질병 수정 효과를 정량화할 수 없었습니다. 운동의.

스스로 선택한 속도로 걷는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 조사관 연구실에서 실시한 최근 ​​연구에 따르면 이 트레드밀에서 45분 동안 50% 체중(BW)으로 걷는 단일 세션에서 무릎 관절 통증이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 및 감소된 병적 보행 특징. 또한 100% 전신 보행에 비해 염증 바이오마커(IL-6 및 IL-8), 아디포카인 및 연골 조직 회전율(연골 올리고머 매트릭스 단백질, COMP)24의 혈청 농도가 감소했습니다. 두 가지 유형의 운동의 이점은 주로 무릎의 압축 및 전단 관절력 감소와 관련된 부력 또는 양압으로 인한 중력 효과 감소의 결과입니다.25 조사관이 아는 한, 동시 무릎 OA 및 CVD에 대한 치료로서 좌식 노인을 대상으로 한 치료에 대한 종적 임상 시험을 수행한 이전 연구는 없습니다. 그러한 러닝머신의 종방향 사용은 이들 개인이 안전하게 신체 활동에 참여하고, 관절통을 줄이고, 기능을 개선하고, 심혈관 매개변수를 개선하도록 할 수 있습니다. 현재 파일럿 연구는 수중 치료 운동 프로그램과 하체 양압 트레드밀 걷기가 관절 질환의 생물학적 지표, 관절 운동학 및 허벅지 근력에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 하는 향후 장기 임상 시험을 위한 조건 및 매개 변수를 설정할 것입니다. 무릎 병리학을 가진 개인.

연구 조사관은 3가지 걷기 운동 치료의 증상적, 생화학적 및 생체역학적 이점을 평가하는 경도에서 중등도의 무릎 OA(각 그룹에서 n=15)를 가진 개인을 대상으로 하는 무작위 통제 시험을 제안합니다. 1) LBPP 러닝머신 걷기 2) 수중 걷기 3) 같은 기간 동안 관리 지상 기반 또는 지역 사회 걷기 운동의 표준.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 50세
  • 일측성 또는 양측성 무릎 골관절염의 진단
  • 임상 및/또는 방사선 무릎 골관절염.
  • 임상적 방사선 무릎 골관절염: 2회 이상의 무릎 통증, 관절의 조조 강직, 활동적인 움직임에 대한 염발음, 관절의 압통, 관절의 뼈 비대, 활액막의 촉지할 수 있는 온기 부족의 증상
  • 방사선 무릎 골관절염: 관련된 무릎의 방사선 사진을 사용하여 Kellgren-Lawrence 점수 2 이상
  • 참가자가 Shirley Ryan AbilityLab에서 지난 2년 이내에 진단 방사선 사진을 받은 경우, 이러한 이전 방사선 사진을 사용하여 진단을 확인합니다(이러한 참가자는 HIPAA 승인 양식을 작성하여 이러한 이미지에 액세스할 수 있습니다).
  • 참가자가 지난 2년 이내에 진단 방사선 사진을 받지 않은 경우 참가자는 이 연구의 목적을 위해 양측 기립 전후방 방사선 사진을 완료합니다. 이러한 이미지는 진단 OA에 대한 임상 치료와 일치하며 개인을 방사선에 최소한으로 노출시킵니다(방사선 기술자가 첨부한 양식 참조). 연구의 일부로 촬영한 모든 이미지는 할당된 연구 식별자를 사용하여 저장되므로 HIPAA 승인이 필요하지 않습니다.
  • 보조기구(지팡이, 보행기 등) 없이 걸을 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연령 < 50세
  • 하지 관절 전치환술의 병력
  • 현재 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 고혈압
  • 하지 기능에 영향을 미치는 신경학적 장애(즉, 뇌졸중, 말초 신경병증, 다발성 경화증, 파킨슨병)의 병력
  • 현재 발목 또는 엉덩이 통증
  • 현재 여성 참가자 임신
  • 체중 400파운드(181.4kg) 초과, 신장 4'8"(142cm) 미만 또는 6'4"(193cm) 초과, 엉덩이 너비 18.5"(47cm) 또는 엉덩이 둘레 58"(147cm)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 1군: 하체 양압 지원 저부하 러닝머신 걷기 운동

하체 양압(LBPP) 지원 저부하 러닝머신 걷기 운동에 등록한 참가자는 총 8주 연속(즉, 총 16번의 운동 세션). 각 걷기 세션에는 부하가 적은 걷기 조건에서 G-Trainer(AlterG Inc., Fremont, CA)에서 30분 걷기가 포함됩니다.

이러한 운동 세션 외에도 이 그룹의 참가자는 연구 시작, 중간 및 종료 시 3개의 개별 평가 세션을 완료하고 0분과 30분에 혈액을 채취하여 30분 동안 표준 치료 러닝머신에서 걸을 것입니다( 시작 및 종료 세션 동안에만), 보행 매개변수의 운동학적 측정, 다양한 심혈관 매개변수 및 심장 대사 마커 측정 후 허벅지 근력 테스트.

하체 양압(LBPP) 지원 저부하 러닝머신 걷기 운동
실험적: 중재 그룹 2: 수중 걷기 운동

수중 운동 프로그램에 등록한 참가자는 연속 총 8주(즉, 총 16번의 운동 세션). 각 수중 운동 프로그램에는 수중 치료 강사의 지도에 따라 스스로 선택한 속도로 30분 동안 수영장에서 걷기가 포함됩니다.

이러한 운동 세션 외에도 이 그룹의 참가자는 연구 시작, 중간 및 종료 시 3개의 개별 평가 세션을 완료하고 0분과 30분에 혈액을 채취하여 30분 동안 표준 치료 러닝머신에서 걸을 것입니다( 시작 및 종료 세션 동안에만), 보행 매개변수의 운동학적 측정, 다양한 심혈관 매개변수 및 심장 대사 마커 측정 후 허벅지 근력 테스트.

수중 걷기 운동
활성 비교기: 통제 그룹 : 표준 간호 토지 기반 보행 운동

통제 그룹에 등록한 참가자는 일주일에 5 회 적당한 강도 운동을 일주일에 150 분 동안 참여하는 데 참여하는 전국 운동 권장 사항이 권장됩니다.

이 운동 세션과는 별도로이 그룹의 참가자는 처음, 연구의 시작, 중간 및 끝에서 3 개의 별도의 평가 세션을 완료 할 것입니다. 연구의 3 분의 끝 부분은 0과 30 분 (시작 및 종료 세션 중에 만)에 혈액을 30 분 동안 걸어 가게 될 예정입니다 (시작 및 종료 세션 중에 만), 보행 파라미터의 운동 학적 척도, ​​다른 심장 마커의 측정 및 심장 마커는 흉부에 걸친 마커를 뒷받침 할 것입니다.

이 그룹의 환자는 일주일에 150 분의 중간 강도 운동 (하루 30 분)의 운동 권장 사항을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 점수에 대한 통증 하위 점수(KOOS 조사)
기간: 기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일, 4주 및 8주 간의 비교.
통증 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정하여 0일차와 8주차 사이의 통증 진화에 대한 서로 다른 그룹 간의 비교를 수행합니다. 점수 범위는 0~100이며, 0점은 가능한 최악의 무릎 증상을 나타냅니다. 100은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다.
기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일, 4주 및 8주 간의 비교.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능
기간: 기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일, 4주 및 8주 간의 비교
0일, 4주 및 8주 사이의 비교로서 0일과 8주 사이의 기능 진화의 상이한 그룹 사이의 비교로서 기능 무릎 손상 및 골관절염 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정. 점수 범위 0에서 100까지의 점수로 0점은 가능한 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다.
기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일, 4주 및 8주 간의 비교
증상
기간: 기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일, 4주 및 8주 간의 비교
0일차와 8주차 사이에 증상 전개의 다른 그룹 간의 비교로서 증상 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정했습니다.
기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일, 4주 및 8주 간의 비교
골관절염이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일, 4주 및 8주 간의 비교
삶의 질 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 하위 척도(KOOS 하위 척도)로 측정. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 가능한 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다.
기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일, 4주 및 8주 간의 비교
염증성 사이토카인(IL-6) 농도 변화
기간: 기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일차와 8주차 간의 비교
혈청(혈액) 마커 농도
기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일차와 8주차 간의 비교
염증성 사이토카인(IL-1B) 농도 변화
기간: 기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일차와 8주차 간의 비교
혈청(혈액) 마커 농도
기준선, 세션 내 30분 걷기 및 0일차와 8주차 간의 비교
비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용에 관한 설문지
기간: 0일차, 4주차, 8주차 비교
이 설문지는 참가자의 진통제 사용 및 빈도/복용량에 대한 질문을 포함합니다. 응답은 사전, 중간 및 사후 평가 세션 동안 기록되며 모든 변경 사항에 대해 연구됩니다.
0일차, 4주차, 8주차 비교
염증성 사이토 카인 (IL-1RA) 농도의 변화
기간: 기준선, 세션 내에서 30 분, 또한 0 일과 8 주 사이의 비교로
혈청 (혈액) 마커 농도
기준선, 세션 내에서 30 분, 또한 0 일과 8 주 사이의 비교로
염증성 사이토 카인 (IL-10) 농도의 변화
기간: 기준선, 세션 내에서 30 분, 또한 0 일과 8 주 사이의 비교로
혈청 (혈액) 마커 농도
기준선, 세션 내에서 30 분, 또한 0 일과 8 주 사이의 비교로
6 분 도보 테스트
기간: 0 일, 4 주 및 8 주차의 비교
6 분 안에 거리의 양이 걸었습니다
0 일, 4 주 및 8 주차의 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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