Erilaisten harjoitusohjelmien vaikutus polven OA:han
Vertailu eri harjoitusohjelmien vaikutuksista yksilöihin, joilla on polven patologia
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ja verrataan muutoksia seerumin biomarkkereissa, nivelten kinematiikassa ja reisilihasten voimakkuudessa kolmen erilaisen 8 viikon harjoitusprotokollan perusteella henkilöillä, joilla on polvipatologia: Alavartalon positiivinen paine (LBPP) tuettu matalalla kuormituksella juoksumatolla kävely ja Vesiliikuntaohjelma ja huolellinen juoksumatto tai yhteisökävely.
Tutkijat olettavat, että molemmat 8 viikon harjoitusohjelmat, joilla pyritään osittaiseen polvinivelen kuormittamiseen, liittyvät nivelsairauksien seerumin biologisten merkkiaineiden (kudosten vaihtuminen, ruston hajoaminen ja tulehdus) merkittävään vähenemiseen vasteena harjoitukselle. Seerumin biologiset markkerit korreloivat suoraan osallistujan raportoimaan polvikipuun. Sekä LBPP-tuetut matalakuormitus- että vesiharjoitusohjelmat lisäävät merkittävästi reiden lihasvoimaa rappeuttavan polven alueella, mikä puolestaan johtaa polvikipujen vähenemiseen ja nivelten toiminnan paranemiseen. Tutkijat pyrkivät vertailemaan näitä kahta harjoitusohjelmaa saadakseen selville, ylittävätkö toisen hyödyt huomattavasti toisesta verrattuna juoksumattoon tai yhteisökävelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveen kypsän nivelruston morfologia ja koostumus on optimoitu sen ensisijaiseen tehtävään, kuormituksen siirtoon ja jakautumiseen. Nivelrikkotilassa polvinivelen homeostaasi kuitenkin muuttuu merkittävästi siten, että nivelen kuormituksen myötä rustovaurio pahenee asteittain ajan myötä. Muuttuneella nivelmekaniikalla ja nivelen sisäisillä biologisilla prosesseilla uskotaan olevan keskeinen rooli rustovaurion alkuperäisessä hajoamisessa ja voimistumisessa, mikä on polven OA:n tunnusmerkki, joka johtaa polvikipuun. Vesiterapia lievittää nivelten rasitusta ja tarjoaa kipu- tai niveltulehduksesta kärsiville turvallisen mahdollisuuden harrastaa liikuntaa. Kävely tai juoksu painotuen kanssa alavartalon positiivisella paineella (LBPP) juoksumatolla, joka on samanlainen kuin vesiliikuntaterapia, on uusi harjoittelu- ja kuntoutusmenetelmä henkilöille, joilla on alaraajojen patologia, koska se pystyy vähentämään kipua. Tämä juoksumatto mahdollistaa alaraajojen hallitun kuormituksen, ja siitä on huomattavaa hyötyä 12 viikon harjoittelun jälkeen ylipainoisilla henkilöillä, joilla on polven OA, polvikipuun, toimintoihin ja lihasvoimaan. Vaikka nämä menetelmät (LBPP-juoksumatto ja vesiterapia) muuttavat nivelmekaniikkaa, nivelensisäinen biologinen vaikutus nivelsairauksiin on edelleen tuntematon.
Lihasvoiman heikkeneminen on yleinen oire, joka liittyy polven nivelrikkoon. Nelipäälihaksen vajaatoiminta polven OA-potilailla on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa. OA-potilaiden lihasvauriot eivät rajoitu nelipäiseen reisilihakseen, vaan niihin liittyy myös reisilihaksia. Lihasvoima, erityisesti nelipäinen reisilihas, on pääasiallinen tekijä sekä suorituskykyyn perustuvien että itse ilmoittamien fyysisten toimintojen kannalta potilailla, joilla on polven OA. Todisteet tukevat liikuntaterapian (sekä maalla että vedessä), mukaan lukien globaali ja kohdennettu vastustuskykyharjoittelu, hyötyä kipujen vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on polven OA, mutta tähän mennessä tutkimukset eivät ole kyenneet mittaamaan minkään muodon sairautta modifioivaa vaikutusta. harjoituksesta.
Tutkijoiden laboratorion äskettäisessä tutkimuksessa henkilöillä, joilla on polven OA ja jotka kävelivät itse valitulla nopeudella, havaittiin, että yhdellä 45 minuutin 50 prosentin ruumiinpainolla käveleminen tällä juoksumatolla vähentää merkittävästi polvinivelkipuja. ja patologiset kävelyominaisuudet heikkenevät. Se alensi myös tulehduksen biomarkkerien (IL-6 ja IL-8), adipokiinien ja rustokudoksen vaihtuvuuden (ruston oligomeerinen matriisiproteiini, COMP)24 pitoisuutta seerumissa verrattuna 100 %:n koko kehon painon kävelyyn. Molempien harjoitusten hyödyt johtuvat ensisijaisesti painovoiman vähentyneistä vaikutuksista kelluvuuden tai positiivisen paineen kanssa, jotka liittyvät polven puristus- ja leikkausnivelvoimien vähenemiseen.25 Tutkijoiden tietämyksen mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole suorittanut pitkittäistä kliinistä tutkimusta kummastakaan hoidosta istuvassa työssä oleville iäkkäille henkilöille samanaikaisen polven OA:n ja sydän- ja verisuonitautien hoitona. Tällaisen juoksumaton pitkittäinen käyttö voi antaa näille henkilöille mahdollisuuden harjoittaa turvallisesti fyysistä toimintaa, mikä vähentää nivelkipuja, parantaa toimintaa ja parantaa sydän- ja verisuoniparametreja. Tässä pilottitutkimuksessa luodaan olosuhteet ja parametrit tulevalle pidemmän aikavälin kliiniselle tutkimukselle, jonka tavoitteena on verrata vesiterapiaharjoitusohjelman ja alemman kehon positiivisen paineen juoksumatolla kävelemisen vaikutuksia nivelsairauden biologisiin markkereihin, nivelen kinematiikkaan ja reisien lihasvoimaan. henkilöt, joilla on polven patologia.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen polven OA (n=15 kussakin ryhmässä), jossa arvioidaan kolmen kävelyharjoitushoidon oireenmukaisia, biokemiallisia ja biomekaanisia etuja: 1) LBPP-juoksumatolla kävely 2) vesikävely. 3) hoitotasoinen maa- tai yhteisökävelyliikunta saman ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Yksipuolisen tai kahdenvälisen polven nivelrikon diagnoosi
- Kliininen JA/TAI radiografinen polven nivelrikko.
- Kliininen radiografinen polven nivelrikko: Oireet 2 tai useammasta polvikivusta, aamujäykkyydestä nivelessä, rypistymisestä aktiivisessa liikkeessä, nivelen arkuus, nivelen luinen suureneminen ja nivelkalvon tuntuvan lämmön puute
- Radiografinen polven nivelrikko: Kellgren-Lawrencen pistemäärä on 2 tai suurempi käyttämällä polven röntgenkuvia
- Jos osallistujalla on ollut diagnostisia röntgenkuvia kahden edellisen vuoden aikana Shirley Ryan AbilityLabissa, käytämme näitä aikaisempia röntgenkuvia diagnoosin vahvistamiseen (nämä osallistujat täyttävät HIPAA-valtuutuslomakkeen, jotta voimme käyttää näitä kuvia).
- Jos osallistujalla ei ole ollut diagnostista röntgenkuvaa edellisten 2 vuoden aikana, osallistuja suorittaa kahdenvälisen seisova anteroposteriorisen röntgenkuvan tätä tutkimusta varten. Nämä kuvat ovat yhdenmukaisia diagnostisen OA:n kliinisen hoidon kanssa ja altistavat yksilön mahdollisimman vähän säteilylle (katso liitteenä oleva radiologian teknikon lomake). Kaikki tutkimuksen osana otetut kuvat tallennetaan käyttämällä määritettyä tutkimustunnistetta, joten ne eivät vaadi HIPAA-valtuutusta.
- Kyky kävellä ilman apuvälineitä (esim. keppi, kävelijä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 50 vuotta
- Aiemmat alaraajojen nivelleikkaukset
- Nykyinen sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti, joka on hallitsematon
- Aiemmat neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan (eli aivohalvaus, perifeerinen neuropatia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti)
- Nykyinen nilkka- tai lonkkakipu
- Tällä hetkellä raskaana naispuolisille osallistujille
- Paino yli 400 paunaa (181,4 kg), korkeus alle 4'8" (142 cm) tai yli 6'4" (193 cm), 18,5" (47 cm) lantion leveys tai 58" (147 cm) lantion ympärysmitta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 1: Alavartalon positiivisella paineella tuettu matalakuormitettu juoksumattokävelyharjoitus
Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet alavartalon positiivisen paineen (LBPP) tuettuun juoksumattokävelyharjoitukseen, suorittavat yhteensä kaksi kävelyharjoituskertaa viikossa yhteensä kahdeksan peräkkäisen viikon ajan (ts. yhteensä 16 harjoituskertaa). Jokainen kävelykerta sisältää 30 minuutin kävelyn G-Trainerilla (AlterG Inc., Fremont, CA) matalan kuormituksen kävelyolosuhteissa. Näiden harjoitusten lisäksi tämän ryhmän osallistujat suorittavat 3 erillistä arviointiistuntoa tutkimuksen alussa, välivaiheessa ja lopussa, joissa he kävelevät tavanomaisella hoidolla olevalla juoksumatolla 30 minuuttia ja verenotto 0 ja 30 minuutin kohdalla ( vain istunnon alussa ja lopussa), kävelyparametrien kinemaattiset mittaukset, kardiovaskulaaristen parametrien ja kardiometabolisten merkkiaineiden mittaukset, joita seuraa reisilihasten voiman testaus. |
Alavartalon positiivinen paine (LBPP) tuki matalan kuormituksen juoksumatolla kävelyä
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2: Vesikävelyharjoitus
Vesiliikuntaohjelmaan ilmoittautuneet suorittavat yhteensä kaksi vesikävelyharjoitusta viikossa yhteensä kahdeksan peräkkäisen viikon ajan (ts. yhteensä 16 harjoituskertaa). Jokaiseen vesiliikuntaohjelmaan sisältyy kävelyä uima-altaassa 30 minuuttia itse valitsemilla nopeuksilla vesiterapiaohjaajan ohjauksessa. Näiden harjoitusten lisäksi tämän ryhmän osallistujat suorittavat 3 erillistä arviointiistuntoa tutkimuksen alussa, välivaiheessa ja lopussa, joissa he kävelevät tavanomaisella hoidolla olevalla juoksumatolla 30 minuuttia ja verenotto 0 ja 30 minuutin kohdalla ( vain istunnon alussa ja lopussa), kävelyparametrien kinemaattiset mittaukset, kardiovaskulaaristen parametrien ja kardiometabolisten merkkiaineiden mittaukset, joita seuraa reisilihasten voiman testaus. |
Vesikävelyharjoitus
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Hoitostandardin maaperän kävelyharjoittelu
Kontrolliryhmään ilmoittautuneita osallistujia suositellaan kansallisia harjoitussuosituksia, jotka liittyvät osallistumaan 150 minuutissa viikossa kohtalaisen voimakkuuden harjoittelua viisi kertaa viikossa. Tämän ryhmän osallistujat näiden harjoitteluistuntojen lisäksi suorittavat 3 erillistä arviointiistuntoa alussa, väliaikaisesti ja tutkimuksen lopussa, joissa he kävelevät tavanomaisella juoksumatolla 30 minuutin ajan verivetoilla 0 ja 30 minuutissa (vasta alku- ja päätyistunnon aikana), kinemaattiset mittausparametrien kinemaattiset parametrien mittaukset, jotka seurasivat erilaisia sydänvahvistustehokkoja. |
Tämän ryhmän potilaat saavat käytettävissä olevia liikuntasuosituksia, jotka ovat 150 minuutin kohtalaisen voimakkuuden harjoittelua viikossa (30 minuuttia päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon kivun alapistemäärä (KOOS-tutkimus)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia kävelyä istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 välillä.
|
Mitattu Kivun polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden ala-asteikolla (KOOS-ala-asteikot) vertaamalla eri ryhmien kivun kehitystä päivän 0 ja viikon 8 välillä. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 osoittaa, ettei polvioireita ole.
|
Perustaso ja 30 minuuttia kävelyä istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia kävelyä istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 välillä
|
Mitattu Function Polvivamman ja nivelrikon pisteytysten ala-asteikoilla (KOOS-ala-asteikot) vertailuna toiminnan kehittymisen eri ryhmien välillä päivän 0 ja viikon 8 välillä. Ala-asteikot) vertailuna päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 välillä. 0–100, pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 ei polvioireita.
|
Perustaso ja 30 minuuttia kävelyä istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 välillä
|
|
Oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia kävelyä istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 välillä
|
Mitattu oireiden polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden ala-asteikoilla (KOOS-ala-asteikot) vertailuna oireiden kehityksen eri ryhmien välillä päivän 0 ja viikon 8 välillä.
|
Perustaso ja 30 minuuttia kävelyä istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 välillä
|
|
Nivelrikkon vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia kävelyä istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 välillä
|
Mitattu elämänlaadun polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden ala-asteikoilla (KOOS-ala-asteikot).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 tarkoittaa, että polvioireita ei ole.
|
Perustaso ja 30 minuuttia kävelyä istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 välillä
|
|
Muutos tulehduksellisen sytokiinin (IL-6) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuutin kävely istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0 ja viikon 8 välillä
|
Seerumin (veren) merkkiainepitoisuus
|
Lähtötilanne ja 30 minuutin kävely istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0 ja viikon 8 välillä
|
|
Muutos tulehduksellisen sytokiinin (IL-1B) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuutin kävely istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0 ja viikon 8 välillä
|
Seerumin (veren) merkkiainepitoisuus
|
Lähtötilanne ja 30 minuutin kävely istunnon aikana sekä vertailuna päivän 0 ja viikon 8 välillä
|
|
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 vertailu
|
Tämä kysely sisältää kysymyksiä osallistujien mahdollisten kipulääkkeiden käytöstä ja niiden tiheydestä/annostuksesta.
Vastaus tallennetaan esi-, väli- ja jälkiarviointiistuntojen aikana, ja sitä tutkitaan mahdollisten muutosten varalta.
|
Päivän 0, viikon 4 ja viikon 8 vertailu
|
|
Tulehduksellisen sytokiinien (IL-1RA) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuutin kävely istunnossa ja myös vertailuna päivän 0 ja viikon 8 välillä
|
Seerumin (veri) merkkipitoisuus
|
Perustaso ja 30 minuutin kävely istunnossa ja myös vertailuna päivän 0 ja viikon 8 välillä
|
|
Tulehduksellisen sytokiinin (IL-10) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuutin kävely istunnossa ja myös vertailuna päivän 0 ja viikon 8 välillä
|
Seerumin (veri) merkkipitoisuus
|
Perustaso ja 30 minuutin kävely istunnossa ja myös vertailuna päivän 0 ja viikon 8 välillä
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Vertailu päivä 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Etäisyyden määrä kulki 6 minuutissa
|
Vertailu päivä 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00215669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .