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Impacto de diferentes programas de exercícios na OA do joelho

25 de junho de 2025 atualizado por: Prakash Jayabalan MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Uma comparação dos impactos de diferentes programas de exercícios em indivíduos com patologia do joelho

Este estudo examinará e comparará as alterações nos biomarcadores séricos, na cinemática articular e na força muscular da coxa com base em três diferentes protocolos de exercícios de 8 semanas em indivíduos com patologia do joelho: pressão positiva na parte inferior do corpo (LBPP) suportada por caminhada em esteira de baixa carga e Programa de exercícios aquáticos e esteira padrão ou caminhada comunitária.

Os investigadores levantam a hipótese de que ambos os programas de exercícios de 8 semanas que visam aliviar parcialmente a articulação do joelho serão associados a uma redução significativa nos marcadores biológicos séricos da doença articular (renovação do tecido, degradação da cartilagem e inflamação) em resposta ao exercício. Os marcadores biológicos séricos serão diretamente correlacionados com a dor no joelho relatada pelo participante. Tanto os regimes de baixa carga suportados por LBPP quanto os regimes de exercícios aquáticos resultarão em aumentos significativos na força muscular da coxa sobre o joelho degenerado, o que, por sua vez, resultará em diminuição da dor no joelho e melhora da função articular. Os investigadores pretendem comparar esses dois programas de exercícios para entender se os benefícios de um excedem em muito o outro em comparação com o padrão de tratamento em esteira ou caminhada comunitária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A morfologia e a composição da cartilagem articular madura e saudável são otimizadas para sua função primária de transferência e distribuição de carga. No estado osteoartrítico, no entanto, a homeostase da articulação do joelho é significativamente alterada, de modo que, à medida que a carga é colocada na articulação, há uma piora progressiva do dano à cartilagem ao longo do tempo. Acredita-se que a mecânica articular alterada e os processos biológicos intra-articulares desempenhem papéis fundamentais na quebra inicial e potencialização do dano à cartilagem, que é a marca registrada da OA do joelho, levando à dor no joelho. A terapia aquática alivia o estresse nas articulações e oferece às pessoas com dor ou artrite uma oportunidade segura de praticar atividades. Caminhar ou correr com suporte de peso em uma esteira de pressão positiva (LBPP) semelhante à terapia de exercícios aquáticos é uma nova modalidade de treinamento e reabilitação para indivíduos com patologias de membros inferiores devido à sua capacidade de limitar a dor. Esta esteira fornece uma descarga controlada das extremidades inferiores com benefício significativo sendo mostrado após 12 semanas de treinamento em indivíduos com sobrepeso com OA de joelho na dor, função e força muscular do joelho. Embora essas metodologias (esteira LBPP e terapia aquática) alterem a mecânica articular, o efeito biológico intra-articular na doença articular permanece desconhecido.

A diminuição da força muscular é um sintoma comum associado ao início da osteoartrite do joelho. O comprometimento do músculo quadríceps em pacientes com OA de joelho está bem documentado na literatura. As deficiências musculares em pacientes com OA não se limitam ao quadríceps, mas também envolvem os isquiotibiais. A força muscular, especialmente do quadríceps, é um dos principais determinantes da função física baseada no desempenho e autorrelatada em indivíduos com OA de joelho. A evidência apóia o benefício da terapia de exercícios (tanto terrestre quanto aquático), incluindo treinamento de resistência global e direcionado, na redução da dor e melhora da função em indivíduos com OA de joelho; de exercício.

Um estudo recente do laboratório de investigadores em indivíduos com OA de joelho, caminhando em velocidade auto-selecionada, descobriu que em uma única sessão de 45 minutos de 50% do peso corporal (BW), caminhar nesta esteira leva a uma diminuição significativa na dor nas articulações do joelho, e características de marcha patológicas reduzidas. Também diminuiu a concentração sérica de biomarcadores de inflamação (IL-6 e IL-8), adipocinas e remodelação do tecido cartilaginoso (cartilage oligomeric matrix protein, COMP)24 em comparação com caminhada com 100% do peso corporal total. Os benefícios de ambos os tipos de exercício são principalmente como resultado da diminuição dos efeitos da gravidade com a flutuabilidade ou pressão positiva sendo associada à diminuição das forças de compressão e cisalhamento no joelho.25 Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo anterior realizou um ensaio clínico longitudinal de qualquer um dos tratamentos em idosos sedentários como tratamento para OA de joelho e DCV concomitantes. O uso longitudinal dessa esteira pode permitir que esses indivíduos se envolvam com segurança na atividade física, reduzindo a dor nas articulações, melhorando a função e melhorando os parâmetros cardiovasculares. O presente estudo piloto estabelecerá as condições e parâmetros para um futuro ensaio clínico de longo prazo que visa comparar os impactos do programa de exercícios de terapia aquática e caminhada em esteira de pressão positiva do corpo inferior em marcadores biológicos de doença articular, cinemática articular e força muscular da coxa em indivíduos com patologia do joelho.

O estudo que os investigadores propõem é um estudo controlado randomizado em indivíduos com OA de joelho leve a moderada (n = 15 em cada grupo), avaliando os benefícios sintomáticos, bioquímicos e biomecânicos de 3 tratamentos de exercícios de caminhada: 1) caminhada em esteira LBPP 2) caminhada aquática 3) exercício padrão de cuidado em terra ou caminhada comunitária com a mesma duração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 50 anos
  • Diagnóstico de osteoartrite de joelho unilateral ou bilateral
  • Osteoartrite clínica E/OU radiográfica do joelho.
  • Osteoartrite radiográfica clínica do joelho: sintomas de 2 ou mais dores no joelho, rigidez matinal na articulação, crepitação ao movimento ativo, sensibilidade da articulação, aumento ósseo da articulação e falta de calor palpável da sinóvia
  • Osteoartrite radiográfica do joelho: pontuação de Kellgren-Lawrence de 2 ou mais usando radiografias do joelho envolvido
  • Se o participante tiver feito radiografias de diagnóstico nos últimos 2 anos no Shirley Ryan AbilityLab, usaremos essas radiografias anteriores para confirmar o diagnóstico (esses participantes preencherão um formulário de autorização HIPAA para que possamos acessar essas imagens).
  • Se o participante não tiver feito uma radiografia diagnóstica nos últimos 2 anos, o participante fará uma radiografia anteroposterior bilateral para o propósito deste estudo. Essas imagens são consistentes com os cuidados clínicos para diagnóstico de OA e expõem minimamente o indivíduo à radiação (consulte o formulário anexo do técnico em radiologia). Todas as imagens tiradas como parte do estudo serão armazenadas usando o identificador de estudo atribuído e, portanto, não exigirão nenhuma autorização HIPAA.
  • Capacidade de andar sem o uso de auxiliares (por exemplo, bengala, andador)

Critério de exclusão:

  • Idade < 50 anos
  • História de artroplastia total da extremidade inferior
  • Doença cardiovascular atual ou hipertensão não controlada
  • Histórico de distúrbio neurológico que afeta a função dos membros inferiores (ou seja, acidente vascular cerebral, neuropatia periférica, esclerose múltipla, doença de Parkinson)
  • Dor atual no tornozelo ou quadril
  • Atualmente grávida para participantes do sexo feminino
  • Peso acima de 400 lbs (181,4 kg), altura inferior a 4'8" (142 cm) ou superior a 6'4" (193 cm), largura do quadril de 18,5" (47 cm) ou circunferência do quadril de 58" (147 cm)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção 1: exercício de caminhada em esteira de baixa carga com pressão positiva na parte inferior do corpo

Os participantes inscritos no exercício de caminhada em esteira com pressão positiva para a parte inferior do corpo (LBPP) completarão um total de duas sessões de exercícios de caminhada por semana durante um total de oito semanas consecutivas (ou seja, 16 sessões de exercícios no total). Cada sessão de caminhada incluirá caminhada de 30 minutos em um G-Trainer (AlterG Inc., Fremont, CA) sob condições de caminhada de baixa carga.

Além dessas sessões de exercícios, os participantes deste grupo completarão 3 sessões de avaliação separadas no início, no meio e no final do estudo, onde caminharão em uma esteira padrão por 30 minutos com coletas de sangue em 0 e 30 minutos ( somente no início e no final da sessão), medida cinemática dos parâmetros da marcha, medidas de diferentes parâmetros cardiovasculares e marcadores cardiometabólicos seguidos de teste de força muscular da coxa.

Exercício de caminhada em esteira de baixa carga com pressão positiva (LBPP) na parte inferior do corpo
Experimental: Grupo de intervenção 2: Exercício de Caminhada Aquática

Os participantes inscritos no programa de exercícios aquáticos completarão um total de duas sessões de exercícios de caminhada aquática por semana, durante um total de oito semanas consecutivas (ou seja, 16 sessões de exercícios no total). Cada programa de exercícios aquáticos incluirá caminhada na piscina por 30 minutos em velocidades auto-selecionadas sob a orientação de um instrutor de terapia aquática.

Além dessas sessões de exercícios, os participantes deste grupo completarão 3 sessões de avaliação separadas no início, no meio e no final do estudo, onde caminharão em uma esteira padrão por 30 minutos com coletas de sangue em 0 e 30 minutos ( somente no início e no final da sessão), medida cinemática dos parâmetros da marcha, medidas de diferentes parâmetros cardiovasculares e marcadores cardiometabólicos seguidos de teste de força muscular da coxa.

Exercício de Caminhada Aquática
Comparador Ativo: Grupo de controle: Exercício de caminhada no padrão de atendimento à terra

Os participantes matriculados no grupo controle serão recomendados recomendações de exercícios nacionais pertiano para se envolver em 150 minutos por semana de exercício de intensidade moderada cinco vezes por semana.

Além dessas sessões de exercício, os participantes deste grupo concluirão três sessões de avaliação separadas no início, intermediário e final do estudo, onde estarão andando em uma esteira padrão de atendimento por 30 minutos com o sangue de 0 e 30 minutos (somente durante a sessão do início e a sessão do final), os parâmetros de fios a sessões do meio-frigoríficos.

Os pacientes deste grupo receberão recomendações de exercício disponíveis de 150 minutos de exercício de intensidade moderada por semana (30 minutos por dia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subpontuação de dor na pontuação de lesão no joelho e osteoartrite (Pesquisa KOOS)
Prazo: Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8.
Medido pela subescala Pain Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (subescalas KOOS) como uma comparação entre diferentes grupos da evolução da dor entre o dia 0 e a semana 8. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando ausência de sintomas no joelho.
Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função
Prazo: Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8
Medido pelas subescalas de escore de lesão do joelho e osteoartrite de função (subescalas KOOS) como uma comparação entre diferentes grupos da evolução da função entre dia 0 e semana 8.subescalas) como uma comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8. Faixa de pontuação de 0 a 100 com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho.
Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8
Sintomas
Prazo: Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8
Medido pelas subescalas Sintomas de lesão no joelho e Escore de resultados de osteoartrite (subescalas KOOS) como uma comparação entre diferentes grupos da evolução dos sintomas entre o dia 0 e a semana 8.
Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8
Impacto da osteoartrite na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8
Medido pelas subescalas Quality of Life Knee Less e Osteoarthritis Outcome Score (subescalas KOOS). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho.
Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8
Alteração na concentração de citocinas inflamatórias (IL-6)
Prazo: Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre o dia 0 e a semana 8
Concentração do marcador sérico (sangue)
Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre o dia 0 e a semana 8
Alteração na concentração de citocinas inflamatórias (IL-1B)
Prazo: Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre o dia 0 e a semana 8
Concentração do marcador sérico (sangue)
Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como comparação entre o dia 0 e a semana 8
Questionário sobre o uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs)
Prazo: Comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8
Este questionário incluirá perguntas sobre o uso de qualquer medicamento para dor pelos participantes e sua frequência/dosagem. A resposta será registrada durante as sessões de pré, intermediária e pós-avaliação e será estudada para quaisquer alterações.
Comparação entre dia 0, semana 4 e semana 8
Mudança na concentração de citocinas inflamatórias (IL-1RA)
Prazo: Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como uma comparação entre o dia 0 e a semana 8
Concentração de marcador sérico (sangue)
Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como uma comparação entre o dia 0 e a semana 8
Mudança na concentração de citocinas inflamatórias (IL-10)
Prazo: Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como uma comparação entre o dia 0 e a semana 8
Concentração de marcador sérico (sangue)
Linha de base e 30 minutos de caminhada dentro da sessão e também como uma comparação entre o dia 0 e a semana 8
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Comparação entre o dia 0, a semana 4 e a semana 8
Quantidade de distância percorrida em 6 minutos
Comparação entre o dia 0, a semana 4 e a semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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