Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных программ упражнений на ОА коленного сустава

25 июня 2025 г. обновлено: Prakash Jayabalan MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Сравнение воздействия различных программ упражнений на людей с патологией коленного сустава

В этом исследовании будут изучены и сравнены изменения сывороточных биомаркеров, кинематики суставов и силы мышц бедра на основе трех различных 8-недельных протоколов упражнений у людей с патологией коленного сустава: положительное давление на нижнюю часть тела (LBPP) с поддержкой ходьбы на беговой дорожке с низкой нагрузкой и Программа водных упражнений и стандартная беговая дорожка или ходьба в общественных местах.

Исследователи предполагают, что обе 8-недельные программы упражнений, направленные на частичную разгрузку коленного сустава, будут связаны со значительным снижением сывороточных биологических маркеров заболеваний суставов (обмен тканей, деградация хрящей и воспаление) в ответ на упражнения. Биологические маркеры сыворотки будут напрямую связаны с болью в колене, о которой сообщают участники. Как режим низкой нагрузки, поддерживаемый LBPP, так и режим водных упражнений приведут к значительному увеличению силы мышц бедра вокруг дегенеративного колена, что, в свою очередь, приведет к уменьшению боли в колене и улучшению функции сустава. Исследователи стремятся сравнить эти две программы упражнений, чтобы понять, намного ли преимущества одной превосходят другую по сравнению со стандартной беговой дорожкой или общественной ходьбой.

Обзор исследования

Подробное описание

Морфология и состав здорового зрелого суставного хряща оптимизированы для выполнения его основной функции передачи и распределения нагрузки. Однако при остеоартрозе гомеостаз коленного сустава значительно изменяется, так что по мере того, как на сустав возлагается нагрузка, со временем происходит прогрессирующее ухудшение повреждения хряща. Считается, что измененная механика суставов и внутрисуставные биологические процессы играют ключевую роль в начальном разрушении и потенцировании повреждения хряща, что является отличительной чертой ОА коленного сустава, приводящего к боли в колене. Водная терапия снимает нагрузку на суставы и дает людям с болью или артритом безопасную возможность заниматься спортом. Ходьба или бег с поддержкой веса на беговой дорожке с положительным давлением на нижнюю часть тела (LBPP), аналогичная водной лечебной физкультуре, является новым методом обучения и реабилитации для людей с патологиями нижних конечностей благодаря его способности ограничивать боль. Эта беговая дорожка обеспечивает контролируемую разгрузку нижних конечностей со значительным улучшением после 12 недель тренировок у людей с избыточным весом и ОА коленного сустава в отношении боли в колене, функции и мышечной силы. Хотя эти методы (беговая дорожка LBPP и водная терапия) изменяют механику сустава, внутрисуставное биологическое влияние на заболевание суставов остается неизвестным.

Снижение мышечной силы является распространенным симптомом, связанным с началом остеоартрита коленного сустава. Поражение четырехглавой мышцы бедра у пациентов с ОА коленного сустава хорошо описано в литературе. Мышечные нарушения у пациентов с ОА не ограничиваются четырехглавой мышцей, но также затрагивают подколенные сухожилия. Мышечная сила, особенно четырехглавая мышца, является основным фактором, определяющим как физическую функцию, основанную на результатах, так и самооценку у пациентов с ОА коленного сустава. Доказательства подтверждают пользу лечебной физкультуры (как на суше, так и в воде), включая общую и целенаправленную тренировку с отягощениями, в уменьшении боли и улучшении функции у субъектов с ОА коленного сустава, однако исследования, проведенные на сегодняшний день, не смогли количественно оценить влияние любой формы на изменение заболевания. упражнений.

Недавнее исследование, проведенное исследовательской лабораторией на людях с ОА коленного сустава, которые ходили с выбранной им скоростью, показало, что за один сеанс ходьбы в течение 45 минут с 50% массой тела (МТ) ходьба на этой беговой дорожке приводит к значительному уменьшению боли в коленном суставе. и снижение патологических особенностей походки. Это также снизило сывороточную концентрацию биомаркеров воспаления (IL-6 и IL-8), адипокинов и метаболизм хрящевой ткани (хрящевой олигомерный матричный белок, COMP)24 по сравнению с ходьбой со 100% полной массой тела. Польза от обоих типов упражнений заключается, прежде всего, в результате уменьшения влияния гравитации на плавучесть или положительное давление, связанное с уменьшением сжимающих и сдвигающих сил суставов в колене.25 Насколько известно исследователям, ни в одном из предыдущих исследований не проводилось лонгитюдных клинических испытаний любого из методов лечения пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, в качестве лечения одновременного ОА коленного сустава и сердечно-сосудистых заболеваний. Продолжительное использование такой беговой дорожки может позволить этим людям безопасно заниматься физической активностью, уменьшая боль в суставах, улучшая функцию и улучшая параметры сердечно-сосудистой системы. Настоящее пилотное исследование установит условия и параметры для будущего долгосрочного клинического исследования, целью которого является сравнение воздействия программы занятий водной терапией и ходьбы на беговой дорожке с положительным давлением для нижней части тела на биологические маркеры заболевания суставов, кинематику суставов и силу мышц бедра в лица с патологией коленного сустава.

Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование с участием людей с ОА коленного сустава от легкой до умеренной степени тяжести (n = 15 в каждой группе), оценивающее симптоматические, биохимические и биомеханические преимущества трех лечебных упражнений при ходьбе: 1) ходьба на беговой дорожке LBPP 2) ходьба в воде 3) стандартная наземная или общественная ходьба в течение той же продолжительности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 50 лет
  • Диагностика одностороннего или двустороннего остеоартроза коленного сустава
  • Клинический И/ИЛИ рентгенологический остеоартроз коленного сустава.
  • Клинический рентгенологический остеоартроз коленного сустава: симптомы боли в 2 или более коленях, утренняя скованность в суставе, крепитация при активных движениях, болезненность сустава, костное увеличение сустава и отсутствие пальпируемой теплоты синовиальной оболочки
  • Рентгенологический остеоартрит коленного сустава: оценка по шкале Келлгрена-Лоуренса 2 или выше на рентгенограммах пораженного колена.
  • Если участник делал диагностические рентгенограммы в течение предыдущих 2 лет в Shirley Ryan AbilityLab, мы будем использовать эти предыдущие рентгенограммы для подтверждения диагноза (эти участники заполнят форму авторизации HIPAA, чтобы мы могли получить доступ к этим изображениям).
  • Если участнику не делали диагностическую рентгенограмму в течение предыдущих 2 лет, участник должен выполнить двустороннюю переднезаднюю рентгенограмму в положении стоя для целей этого исследования. Эти изображения соответствуют клинической помощи при диагностике ОА и минимальному облучению человека (см. прилагаемую форму от рентгенолога). Все изображения, сделанные в рамках исследования, будут храниться с использованием присвоенного идентификатора исследования, поэтому для них не потребуется авторизация HIPAA.
  • Способность ходить без использования вспомогательных средств (например, трость, ходунки)

Критерий исключения:

  • Возраст < 50 лет
  • Тотальное эндопротезирование суставов нижних конечностей в анамнезе
  • Текущее сердечно-сосудистое заболевание или неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Неврологические расстройства в анамнезе, влияющие на функцию нижних конечностей (например, инсульт, периферическая невропатия, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
  • Текущая боль в лодыжке или бедре
  • В настоящее время беременна для участниц
  • Вес более 400 фунтов (181,4 кг), рост менее 4 футов 8 дюймов (142 см) или более 6 футов 4 дюймов (193 см), ширина бедер 18,5 дюймов (47 см) или окружность бедер 58 дюймов (147 см).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства 1: Ходьба на беговой дорожке с низкой нагрузкой с поддержкой положительного давления на нижнюю часть тела.

Участники, зачисленные в упражнения по ходьбе с низкой нагрузкой на беговой дорожке с поддержкой положительного давления на нижнюю часть тела (LBPP), будут выполнять в общей сложности два занятия ходьбой в неделю в течение восьми последовательных недель (т. Всего 16 тренировок). Каждый сеанс ходьбы будет включать 30-минутную ходьбу на тренажере G-Trainer (AlterG Inc., Фремонт, Калифорния) в условиях ходьбы с низкой нагрузкой.

Помимо этих упражнений, участники этой группы пройдут 3 отдельных сеанса оценки в начале, промежуточном и конце исследования, где они будут ходить по стандартной беговой дорожке в течение 30 минут с забором крови в 0 и 30 минут ( только в начале и в конце занятия), кинематическое измерение параметров походки, измерение различных параметров сердечно-сосудистой системы и кардиометаболических маркеров с последующим тестированием силы мышц бедра.

Ходьба с низкой нагрузкой на беговой дорожке с положительным давлением на нижнюю часть тела (LBPP)
Экспериментальный: Группа вмешательства 2: Упражнения по водной ходьбе

Участники, зачисленные в программу водных упражнений, будут выполнять в общей сложности два занятия водной ходьбой в неделю в течение восьми последовательных недель (т. Всего 16 тренировок). Каждая программа водных упражнений будет включать 30-минутную прогулку в бассейне с выбранной вами скоростью под руководством инструктора по водной терапии.

Помимо этих упражнений, участники этой группы пройдут 3 отдельных сеанса оценки в начале, промежуточном и конце исследования, где они будут ходить по стандартной беговой дорожке в течение 30 минут с забором крови в 0 и 30 минут ( только в начале и в конце занятия), кинематическое измерение параметров походки, измерение различных параметров сердечно-сосудистой системы и кардиометаболических маркеров с последующим тестированием силы мышц бедра.

Упражнение «Водная ходьба»
Активный компаратор: Контрольная группа: стандарт упражнения по уходу за земельным участком

Участникам, зарегистрированным в контрольной группе, будут рекомендованы национальные рекомендации по упражнениям, чтобы заняться 150 минутами в неделю упражнения по умеренной интенсивности пять раз в неделю.

Помимо этих упражнений участники этой группы проведут 3 отдельных сессии оценки в начале, промежуточного и конца исследования, где они будут ходить по беговой дорожке стандартной медицинской помощи в течение 30 минут с притяжением крови через 0 и 30 минут (только во время начального и конечного сеанса), кинематическая мера параметров походки, показатели различных параметров сердечно-сосудистых и кардиометологических маркеров, которые следуют на мышевых мышцах.

Пациенты в этой группе получат доступные рекомендации по упражнениям в 150 минут упражнений по умеренной интенсивности в неделю (30 минут в день).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подшкала боли по травме колена и шкале остеоартрита (исследование KOOS)
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8.
Измеряется по субшкале оценки боли в колене и исходу остеоартрита (подшкалы KOOS) в качестве сравнения между различными группами развития боли между днем ​​0 и неделей 8. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом 0 баллов указывает на наихудшие из возможных симптомов коленного сустава. и 100 указывает на отсутствие симптомов со стороны колена.
Базовый уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8.
Измеряется по подшкалам функциональной травмы колена и остеоартрита (подшкалы KOOS) как сравнение между различными группами эволюции функции между днем ​​0 и неделей 8. подшкалы) как сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8. Диапазон значений от 0 до 100, где 0 баллов указывает на наихудшие возможные симптомы со стороны колена, а 100 — на отсутствие симптомов со стороны колена.
Исходный уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8.
Симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8.
Измеряется по подшкалам «Симптомы травмы колена» и «Оценка исхода остеоартрита» (подшкалы KOOS) в качестве сравнения между различными группами развития симптомов между днем ​​0 и неделей 8.
Исходный уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8.
Влияние остеоартрита на качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8.
Измеряется по подшкалам «Качество жизни» «Травма колена» и «Оценка исхода остеоартрита» (подшкалы KOOS). Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 баллов указывает на самые тяжелые из возможных симптомов со стороны колена, а 100 — на отсутствие симптомов со стороны колена.
Исходный уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8.
Изменение концентрации воспалительного цитокина (ИЛ-6)
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0 и неделей 8.
Концентрация маркера в сыворотке (крови)
Исходный уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0 и неделей 8.
Изменение концентрации воспалительного цитокина (IL-1B)
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0 и неделей 8.
Концентрация маркера в сыворотке (крови)
Исходный уровень и 30 минут ходьбы в течение сеанса, а также сравнение между днем ​​0 и неделей 8.
Опросник по применению нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Временное ограничение: Сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8
Эта анкета будет включать вопросы об использовании участниками любых обезболивающих и их частоте/дозировке. Ответ будет записан во время предварительных, промежуточных и постоценочных сессий и будет изучен на предмет любых изменений.
Сравнение между днем ​​0, неделей 4 и неделей 8
Изменение концентрации воспалительных цитокинов (IL-1RA)
Временное ограничение: Базовая линия, и 30 минут ходьбы в течение сессии, а также в качестве сравнения между 0 и неделей 8
Концентрация маркера в сыворотке (крови)
Базовая линия, и 30 минут ходьбы в течение сессии, а также в качестве сравнения между 0 и неделей 8
Изменение концентрации воспалительных цитокинов (IL-10)
Временное ограничение: Базовый уровень, и 30 минут ходьбы в течение сессии, а также в качестве сравнения между 0 и неделей 8
Концентрация маркера в сыворотке (крови)
Базовый уровень, и 30 минут ходьбы в течение сессии, а также в качестве сравнения между 0 и неделей 8
Шесть минут ходьбы
Временное ограничение: Сравнение между днем ​​0, неделей 4 и недели 8
Количество расстояния прошло через 6 минут
Сравнение между днем ​​0, неделей 4 и недели 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться